Na vysočině Tasmánie, asi 250 mil jižně od australské pevniny, se úzké dlážděné cesty vinou v tenkém pásu širokým říčním údolím ohraničeným vzdálenými horskými útesy. Dvouproudé stezky se rozdělují na travnatých pastvinách a vedou kolem holých stromů připomínajících kostry vybělené sluncem a suchem. Po celé cestě visí na plotech malé cedulky: "Pozor! Zakázaná oblast".
Málokdo by tušil, že tyto ztracené oblasti představují počáteční články globálního dodavatelského řetězce opioidů, výchozí bod jednoho z největších světových farmakologických trhů.
Málokdo by tušil, že tyto ztracené oblasti představují počáteční články globálního dodavatelského řetězce opioidů, výchozí bod jednoho z největších světových farmakologických trhů.
V Botwellu, vesnici, kde před benzinovou pumpou zahálí kamiony naložené ovcemi, jsem se setkal s farmářem Willem Bignellem . Bignell, třicátník s rozcuchanými vlasy a jasně zelenýma očima, byl tak trochu svéhlavý farmář. Uprostřed dlouhotrvajícího sucha opustil rodinnou farmu, přestěhoval se do Hobartu, hlavního města Tasmánie, a založil tam rodinu.
V roce 2009 začal Bignell podnikat hodinové cesty na svou farmu. Místo toho, aby jako správný farmář choval dobytek, zoral Beignell své pastviny a zasadil první úrodu opiového máku, speciální odrůdy určené speciálně pro farmaceutické účely.
V roce 2009 začal Bignell podnikat hodinové cesty na svou farmu. Místo toho, aby jako správný farmář choval dobytek, zoral Beignell své pastviny a zasadil první úrodu opiového máku, speciální odrůdy určené speciálně pro farmaceutické účely.
Na pěstování těchto speciálních odrůd máku měl Bignell smlouvu sfarmaceutickou společností Tasmanian Alkaloids (se sídlem v Austrálii), která byla až do svého prodeje v roce 2016 jediným zemědělským výzkumným projektem v rozsáhlém farmaceutickém impériu společnosti Johnson & Johnson.
Nějakou dobu nabízela společnost Tasmanian Alkaloids zemědělcům desítky tisíc dolarů. Pěstitelé také uváděli, že dostávali podporu od takových gigantů, jako jsou Mercedes-Benzes a BMW, na produkci odrůd léčivého máku s nejvyššími výnosy. Bignell začal pozorovat, jak potenciální dlouhodobé zisky z tohoto druhu investic lákají mladé odborníky z australské pevniny zpět na ostrov.
Kdyby šlo jen o ty zatracené merino (speciální australské plemeno ovcí) a jemné rouno, velmi pochybuji, že by se na ostrov vrátili. Podle Bignella mohli farmáři díky práci s mákem snadno uživit celou rodinu. "Konečně dostanete zatracenou výplatu v hotovosti, to je sen každého farmáře," říká.
Nějakou dobu nabízela společnost Tasmanian Alkaloids zemědělcům desítky tisíc dolarů. Pěstitelé také uváděli, že dostávali podporu od takových gigantů, jako jsou Mercedes-Benzes a BMW, na produkci odrůd léčivého máku s nejvyššími výnosy. Bignell začal pozorovat, jak potenciální dlouhodobé zisky z tohoto druhu investic lákají mladé odborníky z australské pevniny zpět na ostrov.
Kdyby šlo jen o ty zatracené merino (speciální australské plemeno ovcí) a jemné rouno, velmi pochybuji, že by se na ostrov vrátili. Podle Bignella mohli farmáři díky práci s mákem snadno uživit celou rodinu. "Konečně dostanete zatracenou výplatu v hotovosti, to je sen každého farmáře," říká.
Po sklizni se sušené makovice zpracovávají na surový extrakt a tato tzv.narkotická surovina se převáží do výrobních závodů. Účinné sloučeniny, které se v máku nacházejí, známé jako "opiové alkaloidy", se přeměňujína farmaceutické složky, z nichž se pak stávají léky proti bolesti předepisované k tlumení bolesti.
Výrobci používají stejnou výchozí surovinu k syntéze sloučenin, které lze použít ke zvrácení předávkování opioidy a k léčbě závislosti, jako jsou naloxon a buprenorfin.
Výrobci používají stejnou výchozí surovinu k syntéze sloučenin, které lze použít ke zvrácení předávkování opioidy a k léčbě závislosti, jako jsou naloxon a buprenorfin.
Tasmánie se v tichosti stala předním světovým dodavatelem zcela legálních opioidů, alespoň zpočátku, díky průlomu ve šlechtění rostlin. V roce 1994 chemici upravili opiový mák tak, aby produkoval vyšší výnosy thebainu (paramorfinu), chemického prekurzoru oxykodonu. A co je ještě důležitější, tato úprava umožnila výrobcům ve Spojených státech vyhnout se dlouholetému regulačnímu omezení.
Historik William B. McAllister, autor knihy "The Drug Trade in the Twentieth Century" (Obchod s drogami ve dvacátém století), naznačuje, že thebain může být příkladem "regulačního podnikání", kdy se farmaceutické společnosti snaží najít způsoby, jak obejít mezinárodní kontrolu drog a získat podíl na trhu. Společnost "Tasmanian Alkaloids", následovaná dalšími firmami, byla schopna dodávat thebain v tichosti navzdory formálním dohodám, protože pravidla Drug Enforcement Administration regulovala dovoz morfinu, ale v roce 2000 ještě nebyl thebain jasně pokryt. Tento režim kontroly drog se ukázal jako zásadní pro explozivní růst výroby opiátů a jejich nadměrné nabídky na trhu v posledních 25 letech.
Historik William B. McAllister, autor knihy "The Drug Trade in the Twentieth Century" (Obchod s drogami ve dvacátém století), naznačuje, že thebain může být příkladem "regulačního podnikání", kdy se farmaceutické společnosti snaží najít způsoby, jak obejít mezinárodní kontrolu drog a získat podíl na trhu. Společnost "Tasmanian Alkaloids", následovaná dalšími firmami, byla schopna dodávat thebain v tichosti navzdory formálním dohodám, protože pravidla Drug Enforcement Administration regulovala dovoz morfinu, ale v roce 2000 ještě nebyl thebain jasně pokryt. Tento režim kontroly drog se ukázal jako zásadní pro explozivní růst výroby opiátů a jejich nadměrné nabídky na trhu v posledních 25 letech.
Společnost Janssen Pharmaceuticals, Inc. ve svém prohlášení uvedla, že Johnson & Johnson dříve vlastnil dvě dceřiné společnosti, Noramco, Inc. a Tasmanian Alkaloids, které se podílely na výrobě účinných látek obsažených v opioidních lécích proti bolesti. Zástupci společnosti Janssen Pharmaceuticals uvedli, že tento výrobní proces je přísně regulován a monitorován DEA (Drug Enforcement Administration - americký úřad pro kontrolu léčiv) a světovými úřady.
Ty prosazují dodržování předpisů a stanovují distribuční kvóty na základě vyhodnocení potřeby léků obsahujících tyto látky a společnosti tyto předpisy vždy dodržovaly. Společnost Janssen Pharmaceuticals ve svém prohlášení dodává: "Tyto dceřiné společnosti již nevlastníme a ve Spojených státech nepropagujeme žádné opioidní léky proti bolesti."
Vzhledem k tomu, že celosvětová protidrogová politika se z velké části zaměřuje na metody ovlivňování nelegálního trhu, jako jsou kampaně za vymýcení máku a trestání lidí, kteří nelegální drogy vyrábějí, je legislativní stránce této výroby věnována neúměrně malá pozornost.
Kathleen J. Friedl v knize "The Drug Wars in America, 1940-1973" píše: "Jedním z nejlepších způsobů, jak ukáznit nelegální trh, je regulovat legální trh", tj. provádět odstrašující politiku, která spočívá ve zvýšeném dohledu nad lékaři a lékárníky a zahrnuje trestní postihy za porušení předpisů o obchodování s opiáty.
Ty prosazují dodržování předpisů a stanovují distribuční kvóty na základě vyhodnocení potřeby léků obsahujících tyto látky a společnosti tyto předpisy vždy dodržovaly. Společnost Janssen Pharmaceuticals ve svém prohlášení dodává: "Tyto dceřiné společnosti již nevlastníme a ve Spojených státech nepropagujeme žádné opioidní léky proti bolesti."
Vzhledem k tomu, že celosvětová protidrogová politika se z velké části zaměřuje na metody ovlivňování nelegálního trhu, jako jsou kampaně za vymýcení máku a trestání lidí, kteří nelegální drogy vyrábějí, je legislativní stránce této výroby věnována neúměrně malá pozornost.
Kathleen J. Friedl v knize "The Drug Wars in America, 1940-1973" píše: "Jedním z nejlepších způsobů, jak ukáznit nelegální trh, je regulovat legální trh", tj. provádět odstrašující politiku, která spočívá ve zvýšeném dohledu nad lékaři a lékárníky a zahrnuje trestní postihy za porušení předpisů o obchodování s opiáty.
Mezinárodní regulační orgány a DEA si všimly, že tasmánští dodavatelé původní pravidla obcházejí, ale místo toho, aby mezeru v zákoně o dodávkách uzavřeli, udělali to, co žádali farmaceutičtí lobbisté, a nechali "východ" pro oxykodon otevřený.
Do roku 2011 společnost Johnson & Johnson ve zprávě pro Therapeutic Goods Control Australia uvedla, že makovice s vysokým obsahem thebainu z tasmánských alkaloidů zajišťují 80 % světového trhu s oxykodonovou surovinou a přispívají k první vlně krize předávkování. Oxykodon vyrobený z tasmánského thebainu prodává společnost Purdue Pharma jako značkový přípravek OxyContin.
Někteří odborníci na kontrolu drog dnes tvrdí, že zvýšené prosazování práva a bezpečnost spolu se snahou omezit předepisování opioidních analgetik a zabránit zneužívání legálních léčiv způsobují, že mnoho lidí, kteří užívají opioidy, vyhledává změny na trhu. Odborníci z Kalifornské univerzity v San Francisku, jako je Dan Ciccarone, varují, že bez úměrného zvýšení počtu léků a léčiv, které by odpovídalo skutečným údajům o počtu pacientů užívajících tyto léky, způsobí tento přístup, že se lidé užívající opioidy obrátí k podomácku vyrobeným produktům, jako je fentanyl a další syntetické látky.
Stefano Berterame ze sekretariátu Mezinárodního úřadu pro kontrolu omamných látek, který sleduje nabídku a poptávku na trhu s drogami, říká, že americká politika v oblasti opioidů umožnila předepisování takových léků, které nebylo vždy racionální.
INCB však požaduje, aby si příslušné vlády stanovily vlastní národní odhady, a tradičně důvěřuje americkým úřadům, že vydupou výrobní kvóty stanovené DEA. "V USA mají dobrou představu o národních potřebách , " říká Stefano, a my nejsme v pozici, kdy bychom mohli zpochybňovat odhady stanovené Spojenými státy.
Do roku 2011 společnost Johnson & Johnson ve zprávě pro Therapeutic Goods Control Australia uvedla, že makovice s vysokým obsahem thebainu z tasmánských alkaloidů zajišťují 80 % světového trhu s oxykodonovou surovinou a přispívají k první vlně krize předávkování. Oxykodon vyrobený z tasmánského thebainu prodává společnost Purdue Pharma jako značkový přípravek OxyContin.
Někteří odborníci na kontrolu drog dnes tvrdí, že zvýšené prosazování práva a bezpečnost spolu se snahou omezit předepisování opioidních analgetik a zabránit zneužívání legálních léčiv způsobují, že mnoho lidí, kteří užívají opioidy, vyhledává změny na trhu. Odborníci z Kalifornské univerzity v San Francisku, jako je Dan Ciccarone, varují, že bez úměrného zvýšení počtu léků a léčiv, které by odpovídalo skutečným údajům o počtu pacientů užívajících tyto léky, způsobí tento přístup, že se lidé užívající opioidy obrátí k podomácku vyrobeným produktům, jako je fentanyl a další syntetické látky.
Stefano Berterame ze sekretariátu Mezinárodního úřadu pro kontrolu omamných látek, který sleduje nabídku a poptávku na trhu s drogami, říká, že americká politika v oblasti opioidů umožnila předepisování takových léků, které nebylo vždy racionální.
INCB však požaduje, aby si příslušné vlády stanovily vlastní národní odhady, a tradičně důvěřuje americkým úřadům, že vydupou výrobní kvóty stanovené DEA. "V USA mají dobrou představu o národních potřebách , " říká Stefano, a my nejsme v pozici, kdy bychom mohli zpochybňovat odhady stanovené Spojenými státy.
Jak Tasmánie zmařila zákonnou regulaci a převrátila opiátovou ekonomiku naruby
Prudký vzestup Tasmánie na světovém trhu s opiem se často přičítá poloze ostrova: jeho odlehlost, malý počet obyvatel a omezená orná půda podle zprávy Výboru pro zahraniční věci Sněmovny reprezentantů USA z roku 1989 posilují bezpečnost a kladou přirozené limity pro rozšiřování pěstování opia. Brian Hartnett, bývalý šéf společnosti Tasmanian Alkaloids, však tvrdí, že skutečným důvodem, proč se mák pěstovaný pro farmaceutickou výrobu začal na protinožcích pěstovat, byly americké kroky.
"Je to skutečně odraz politiky americké vlády," říká Hartnett. Američtí farmáři mohli pěstovat opiový mák, ale podle Jednotné úmluvy OSN o omamných látkách z roku 1961 a následných mezinárodních smluv o kontrole drog USA souhlasily s tím, že budou pokračovat v politice zadávání pěstování máku především takzvaným "tradičním dodavatelům", za které byly původně označeny Indie, Turecko, Jugoslávie, Afghánistán, Barma, Bulharsko, Írán, Pákistán, Vietnam a SSSR.
Koncem 70. let, kdy vládní úředníci v Tasmánii povzbuzovali zemědělce, aby přešli z malých vlastních pokusných políček na tzv.širokozáběrovou produkci, vytvořila Austrálie, která nebyla na seznamu tradičních dodavatelů, přebytek drogové suroviny, který, jak později ve své zprávě z roku 1989 konstatovala Komise OSN pro narkotika, "přesahoval oprávněné potřeby světa"."
Pokud by američtí výrobci drog upřednostňovali tasmánské dodavatele, narušilo by to smluvní závazky USA, a tak v roce 1981 politici zavedli to, co jeden z tasmánských manažerů alkaloidů nazval "nechvalně známým pravidlem 80/20".
Prudký vzestup Tasmánie na světovém trhu s opiem se často přičítá poloze ostrova: jeho odlehlost, malý počet obyvatel a omezená orná půda podle zprávy Výboru pro zahraniční věci Sněmovny reprezentantů USA z roku 1989 posilují bezpečnost a kladou přirozené limity pro rozšiřování pěstování opia. Brian Hartnett, bývalý šéf společnosti Tasmanian Alkaloids, však tvrdí, že skutečným důvodem, proč se mák pěstovaný pro farmaceutickou výrobu začal na protinožcích pěstovat, byly americké kroky.
"Je to skutečně odraz politiky americké vlády," říká Hartnett. Američtí farmáři mohli pěstovat opiový mák, ale podle Jednotné úmluvy OSN o omamných látkách z roku 1961 a následných mezinárodních smluv o kontrole drog USA souhlasily s tím, že budou pokračovat v politice zadávání pěstování máku především takzvaným "tradičním dodavatelům", za které byly původně označeny Indie, Turecko, Jugoslávie, Afghánistán, Barma, Bulharsko, Írán, Pákistán, Vietnam a SSSR.
Koncem 70. let, kdy vládní úředníci v Tasmánii povzbuzovali zemědělce, aby přešli z malých vlastních pokusných políček na tzv.širokozáběrovou produkci, vytvořila Austrálie, která nebyla na seznamu tradičních dodavatelů, přebytek drogové suroviny, který, jak později ve své zprávě z roku 1989 konstatovala Komise OSN pro narkotika, "přesahoval oprávněné potřeby světa"."
Pokud by američtí výrobci drog upřednostňovali tasmánské dodavatele, narušilo by to smluvní závazky USA, a tak v roce 1981 politici zavedli to, co jeden z tasmánských manažerů alkaloidů nazval "nechvalně známým pravidlem 80/20".
Pravidlo 80/20 vyžaduje, aby američtí výrobci dováželi 80 % všech léků z Indie a Turecka, což těmto státním monopolům umožňuje volný přístup na trh. Toto pravidlo má ve skutečnosti významnější zahraničněpolitické cíle. Vyloučí z legálního trhu další tradiční regiony pěstování máku, jako je Afghánistán, protože se jim nedaří snižovat produkci nelegálních plodin na výrobu drog. Pravidlo navíc působí jako omezení, neboť ponechává pouze 20 % amerického trhu otevřeného sedmi nadnárodním korporacím vyvážejícím suroviny pro průmysl, a to v Austrálii, Maďarsku, Polsku, Francii a do roku 2008 v bývalé Jugoslávii (kterou mezitím nahradilo Španělsko), dokud se neobjevila Tasmánie se svými plodinami thebainu.
Vzhledem k tomu, že morfin je poměrně obtížné a relativně levné přeměnit na skupinu léčiv, do které patří oxykodon, pravidlo 80/20 účinně omezilo výrobu thebainu, což následně omezilo výrobu těchto tzv. polosyntetických farmaceutických léků proti bolesti. Pak v roce 1994 tasmánský výzkumník alkaloidů Tony Fist studoval tisíce makových semen tak, že je umístil do chemického roztoku, a objevil mutantní makovici, kterou nazval "Norman"(slovníhříčka se slovy "Norman" - no morphine - "žádný morfin").
Vzhledem k tomu, že morfin je poměrně obtížné a relativně levné přeměnit na skupinu léčiv, do které patří oxykodon, pravidlo 80/20 účinně omezilo výrobu thebainu, což následně omezilo výrobu těchto tzv. polosyntetických farmaceutických léků proti bolesti. Pak v roce 1994 tasmánský výzkumník alkaloidů Tony Fist studoval tisíce makových semen tak, že je umístil do chemického roztoku, a objevil mutantní makovici, kterou nazval "Norman"(slovníhříčka se slovy "Norman" - no morphine - "žádný morfin").
"Bylo to vlastně docela štěstí," říká Fist. Mutantní mák produkoval místo morfinu thebain a podle Fista snížil náklady na výrobu oxykodonu o více než polovinu. Farmáři vysadili první komerční úrodu normanských máků v roce 1997, zatímco společnost Purdue Pharma agresivně zvyšovala výrobu OxyContinu, svého patentovaného léku s obsahem oxykodonu.
"Kdyby nezískali thebain," říká Fist, "nebyli by schopni uspokojit poptávku po oxykodonu. Podle tasmánských úředníků nebyl vývoz opiátů omezen. Tebain obešel pravidlo 80/20, a jak řekl jeden z vládních úředníků australskému rozhlasu ABC: "Není pochyb o tom, že poptávka po thebainu se zvýší, a zejména Američané budou brát vše, co dokážeme vyrobit."
Přesně to se stalo: Mezi lety 1993 a 2015 se celková roční produkce (podle DEA celkové množství vyrobených opioidů) ztrojnásobila. Willem Scholten, konzultant v oblasti protidrogové politiky v nizozemském Lopiku, odhaduje, že spotřeba sedmi běžně předepisovaných silných opioidních analgetik zařazených do seznamu II, vyjádřená v miligramových jednotkách morfinu, vzrostla sedmkrát. Jen kvóta oxykodonu vzrostla z 3,5 tuny ročně na více než 150 tun. Podle údajů Centra pro kontrolu a prevenci nemocí se průměrná dávka na osobu v letech 1999-2015 téměř ztrojnásobila.
"Kdyby nezískali thebain," říká Fist, "nebyli by schopni uspokojit poptávku po oxykodonu. Podle tasmánských úředníků nebyl vývoz opiátů omezen. Tebain obešel pravidlo 80/20, a jak řekl jeden z vládních úředníků australskému rozhlasu ABC: "Není pochyb o tom, že poptávka po thebainu se zvýší, a zejména Američané budou brát vše, co dokážeme vyrobit."
Přesně to se stalo: Mezi lety 1993 a 2015 se celková roční produkce (podle DEA celkové množství vyrobených opioidů) ztrojnásobila. Willem Scholten, konzultant v oblasti protidrogové politiky v nizozemském Lopiku, odhaduje, že spotřeba sedmi běžně předepisovaných silných opioidních analgetik zařazených do seznamu II, vyjádřená v miligramových jednotkách morfinu, vzrostla sedmkrát. Jen kvóta oxykodonu vzrostla z 3,5 tuny ročně na více než 150 tun. Podle údajů Centra pro kontrolu a prevenci nemocí se průměrná dávka na osobu v letech 1999-2015 téměř ztrojnásobila.
Základní příčiny závislosti jsou složité a existuje také mnoho sociálních faktorů. Někteří odborníci na závislosti naznačují, že užívání drog může být způsobem úniku před fyzickým a psychickým traumatem, zoufalstvím a nerovností. Pacienti, kterým jsou opioidy předepisovány dlouhodobě a ve vysokých dávkách, jsou ohroženi fyzickou závislostí.
Dramatické změny v nabídce vedly k nelegálnímu užívání farmaceutických drog, jako je oxykodon, oxymorfon a další léky proti bolesti. Staly se oblíbenými drogami v mnoha společenských vrstvách.
Do roku 2001 si OxyContin získal pověst "heroinu pro burany". V roce 2017 farmaceutická společnost Mallinckrodt souhlasila s tím, že zaplatí 35 milionů dolarů za urovnání žaloby ministerstva spravedlnosti, jehož zástupci tvrdili, že Mallinckrodt nesplnil své povinnosti odhalit a oznámit DEA podezřele velké objednávky generického OxyContinu. Společnost Mallinckrodt tato obvinění odmítá.
Již v roce 1999 jeden z představitelů státu Tasmánie v rozhovoru uvedl, že americké federální regulační orgány zvažovaly uzavření mezery a rozšíření 20procentního limitu, aby se snížil dovoz tebainu z Austrálie.
"DEA zkoumala změnu pravidla 80/20", říká Christina A. Sunnerudová, vědecká konzultantka DEA, a zaslala společnostem oznámení, ale pak jsme se rozhodli, že to tak necháme. Spolu se změnami, jejichž přijetí trvalo desetiletí nebo déle, jako je odstranění obchodních bariér a liberalizace léčby bolesti, DEA pod tlakem farmaceutických společností opustila tradiční nástroj regulace opioidů.
"Toto rozhodnutí je v rozporu se samotným principem, se samotnou myšlenkou regulace drog ," říká Friedl, historik boje proti drogám ve Spojených státech. "To, že DEA učinila toto rozhodnutí, nedává v mých očích absolutně žádný smysl , " dodává. V odpovědi nažádost DEA neposkytl žádnou dokumentaci k rozhodnutí o výjimce pro thebain, ačkoli v dopise kanadské firmy z roku 2016 agentura zopakovala smluvní závazky USA podporovat tradiční dodavatele.
Úředníci DEA totiž tvrdí, že dovozní kvóty pro thebain byly oprávněné, založené na legitimní potřebě, a že byly přijaty v reakci na změnu politiky předepisování.
"DEA zkoumala změnu pravidla 80/20", říká Christina A. Sunnerudová, vědecká konzultantka DEA, a zaslala společnostem oznámení, ale pak jsme se rozhodli, že to tak necháme. Spolu se změnami, jejichž přijetí trvalo desetiletí nebo déle, jako je odstranění obchodních bariér a liberalizace léčby bolesti, DEA pod tlakem farmaceutických společností opustila tradiční nástroj regulace opioidů.
"Toto rozhodnutí je v rozporu se samotným principem, se samotnou myšlenkou regulace drog ," říká Friedl, historik boje proti drogám ve Spojených státech. "To, že DEA učinila toto rozhodnutí, nedává v mých očích absolutně žádný smysl , " dodává. V odpovědi nažádost DEA neposkytl žádnou dokumentaci k rozhodnutí o výjimce pro thebain, ačkoli v dopise kanadské firmy z roku 2016 agentura zopakovala smluvní závazky USA podporovat tradiční dodavatele.
Úředníci DEA totiž tvrdí, že dovozní kvóty pro thebain byly oprávněné, založené na legitimní potřebě, a že byly přijaty v reakci na změnu politiky předepisování.
Ostatně deregulace legálního trhu a rychlý růst nelegálního černého trhu s opioidy přetékajícími fentanylem mají jedno společné: oba v honbě za ziskem ohrozily veřejné zdraví.
V roce 2011 se o výsledcích na vlastní oči přesvědčil Dan Ciccarone, výzkumný pracovník Kalifornské univerzity v San Francisku, který se zabývá dynamikou trhu s opioidy a vede dlouhodobou studii financovanou Národním institutem zdraví s názvem Heroin in Transition. Přiletěl na pracovní cestu do Filadelfie a téměř okamžitě narazil na muže, který sháněl opioidové drogy. Ten muž byl rozzuřený, protože, jak Ciccarone vzpomíná, jeho lékař mu nedávno přestal předepisovat opioidní analgetika.
Okamžitě zavolal svým kolegům a řekl jim: "Právě jsem učinil objev, který vás ohromí. " Ciccarone se na něj podíval a řekl mu: "Tohle je můj objev.
Ciccaronův tým hovořil s desítkami lidí, kteří přešli na heroin poté, co nemohli sehnat opioidní pilulky, zejména poté, co byl OxyContin v roce 2010 změněn tak, aby se hůře drobil a používal intranazálně. Jejich studie pokračovala v roce 2012 a časově se shodovala s první vlnou krize předávkování, která souvisela s léky proti bolesti na předpis. Poté přišla druhá vlna - nárůst počtu úmrtí souvisejících s heroinem.
Od té doby USA vstoupily do třetí vlny, kdy fentanyl a nelegálně vyráběné opioidy předčily heroin v četnosti užívání, což v roce 2017 vedlo k více než 70 000 smrtelných předávkování v USA. Ačkoli lidé, kteří užívají heroin, mají preference, Ciccarone a jeho kolegové se domnívají, že mnozí si fentanyl vybírají neúmyslně. Donedávna, dokud se nezvýšila nabídka, byla podle něj po fentanylu malá poptávka.
V roce 2011 se o výsledcích na vlastní oči přesvědčil Dan Ciccarone, výzkumný pracovník Kalifornské univerzity v San Francisku, který se zabývá dynamikou trhu s opioidy a vede dlouhodobou studii financovanou Národním institutem zdraví s názvem Heroin in Transition. Přiletěl na pracovní cestu do Filadelfie a téměř okamžitě narazil na muže, který sháněl opioidové drogy. Ten muž byl rozzuřený, protože, jak Ciccarone vzpomíná, jeho lékař mu nedávno přestal předepisovat opioidní analgetika.
Okamžitě zavolal svým kolegům a řekl jim: "Právě jsem učinil objev, který vás ohromí. " Ciccarone se na něj podíval a řekl mu: "Tohle je můj objev.
Ciccaronův tým hovořil s desítkami lidí, kteří přešli na heroin poté, co nemohli sehnat opioidní pilulky, zejména poté, co byl OxyContin v roce 2010 změněn tak, aby se hůře drobil a používal intranazálně. Jejich studie pokračovala v roce 2012 a časově se shodovala s první vlnou krize předávkování, která souvisela s léky proti bolesti na předpis. Poté přišla druhá vlna - nárůst počtu úmrtí souvisejících s heroinem.
Od té doby USA vstoupily do třetí vlny, kdy fentanyl a nelegálně vyráběné opioidy předčily heroin v četnosti užívání, což v roce 2017 vedlo k více než 70 000 smrtelných předávkování v USA. Ačkoli lidé, kteří užívají heroin, mají preference, Ciccarone a jeho kolegové se domnívají, že mnozí si fentanyl vybírají neúmyslně. Donedávna, dokud se nezvýšila nabídka, byla podle něj po fentanylu malá poptávka.
Zobrazit přílohu SDEov3jG1c.jpeg
Epilog
V roce 2016 získala soukromá kapitálová společnost SK Capital Partners společnosti Noramco a Tasmanian Alkaloids, bývalé dceřiné společnosti Johnson & Johnson zapojené do dodavatelského řetězce opioidů. V témže roce Aaron Davenport, generální ředitel společnosti SK, uvedl, že považuje tasmánské designové makovice za rozhodující prevenci zneužívání. Podmínky prodeje jsou důvěrné, ale firma nebyla zmíněna v nedávných státních žalobách podaných proti společnostem zapojeným do dodavatelského řetězce opioidů.
Na začátku roku 2019 označil generální prokurátor státu Oklahoma společnost Johnson & Johnson za "zloděje v zákoně" v žalobách obviňujících společnost z vytváření "veřejných potíží" prostřednictvím klamavého marketingu. Očekává se, že žaloba bude trvat dva měsíce. Společnost Johnson & Johnson jakékoli pochybení odmítá. Právníci zastupující společnost tvrdí, že zákon o poškozování veřejnosti je zneužíván, a tvrdí, že společnost nemůže být činěna odpovědnou ani za prodej vládou regulovaných výrobků, ani za výrobu, prodej nebo propagaci látek schválených Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv a vyráběných jinými společnostmi s použitím jejich surovin pro výrobu léků.
.
"Naše kroky při propagaci těchto důležitých léků proti bolesti na předpis byly přiměřené a zodpovědné," uvedla společnost Janssen Pharmaceuticals v připraveném prohlášení, "obvinění vznesená proti naší společnosti jsou neudržitelná a zcela neopodstatněná. Argumentuje se tím, že výrobci léků nemohou nést odpovědnost, protože regulační orgány se zřekly svých povinností.
V roce 2016 získala soukromá kapitálová společnost SK Capital Partners společnosti Noramco a Tasmanian Alkaloids, bývalé dceřiné společnosti Johnson & Johnson zapojené do dodavatelského řetězce opioidů. V témže roce Aaron Davenport, generální ředitel společnosti SK, uvedl, že považuje tasmánské designové makovice za rozhodující prevenci zneužívání. Podmínky prodeje jsou důvěrné, ale firma nebyla zmíněna v nedávných státních žalobách podaných proti společnostem zapojeným do dodavatelského řetězce opioidů.
Na začátku roku 2019 označil generální prokurátor státu Oklahoma společnost Johnson & Johnson za "zloděje v zákoně" v žalobách obviňujících společnost z vytváření "veřejných potíží" prostřednictvím klamavého marketingu. Očekává se, že žaloba bude trvat dva měsíce. Společnost Johnson & Johnson jakékoli pochybení odmítá. Právníci zastupující společnost tvrdí, že zákon o poškozování veřejnosti je zneužíván, a tvrdí, že společnost nemůže být činěna odpovědnou ani za prodej vládou regulovaných výrobků, ani za výrobu, prodej nebo propagaci látek schválených Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv a vyráběných jinými společnostmi s použitím jejich surovin pro výrobu léků.
.
"Naše kroky při propagaci těchto důležitých léků proti bolesti na předpis byly přiměřené a zodpovědné," uvedla společnost Janssen Pharmaceuticals v připraveném prohlášení, "obvinění vznesená proti naší společnosti jsou neudržitelná a zcela neopodstatněná. Argumentuje se tím, že výrobci léků nemohou nést odpovědnost, protože regulační orgány se zřekly svých povinností.
Úřad FDA mezitím nadále podporuje výrobce ve vývoji léků, které brání zneužívání opioidů. Vědci naznačují, že strategie ztěžování konstrukčních změn a manipulace s opioidy na předpis, ačkoli je někdy účinná, může vést k paradoxním a nežádoucím výsledkům. Pokračující spoléhání na regulační tržní síly vede veřejnost k přesvědčení, že stávající regulace a omezení současnou krizi vyřeší.
Zpět na Botwell, Tasmánie. Do vesnice ve výšce asi 3 000 metrů nad mořem, kde nikdo nebyl v kontaktu se svými klienty na druhém konci světa tak jako Will Bignell: vysílal signál z nedalekého kopce a přihlašoval se na fóra, aby mohl komunikovat s ostatními kolegy. Bignell nad svou farmou provozoval drony a studoval letecké snímky v tak vysokém rozlišení, že mohl vidět jednotlivý dezén pneumatiky, to vše ve snaze získat z úrody máku vyšší dávky sloučenin drogy.
Maky byly pro Bignella klíčové pro rozhodnutí vrátit se na rodinnou farmu, kde nyní žije a pracuje. "Žij svůj sen," říká mi, když mu koncem roku 2017 volám. Toho dne Bignell právě oral svá pole. Postupem času mu došlo, že mít prostředky na živobytí je zpochybňováno. Jednoho dne navázal rozhovor s přítelem z Floridy, kterého poznal na internetu, a zeptal se ho:
- Pěstuješ opium?
- Ano, a pěstuju ho hodně. Jsem jedním z největších dodavatelů na světě. Dodáváme ho do Ameriky a dodáváme ho hodně.
- Páni, nevím, co si o tom mám myslet. Víš, že moje sestra zemřela před třemi lety na předávkování?
Pak mi Bignell řekl: "Je to velmi smutné, když slyšíte takové věci." V pozadí jsem slyšel hluk aut. Bignell jel stálým tempem a obracel půdu pro úrodu v příštím roce. Neměl ruce na volantu a řídil na autopilota.
Zpět na Botwell, Tasmánie. Do vesnice ve výšce asi 3 000 metrů nad mořem, kde nikdo nebyl v kontaktu se svými klienty na druhém konci světa tak jako Will Bignell: vysílal signál z nedalekého kopce a přihlašoval se na fóra, aby mohl komunikovat s ostatními kolegy. Bignell nad svou farmou provozoval drony a studoval letecké snímky v tak vysokém rozlišení, že mohl vidět jednotlivý dezén pneumatiky, to vše ve snaze získat z úrody máku vyšší dávky sloučenin drogy.
Maky byly pro Bignella klíčové pro rozhodnutí vrátit se na rodinnou farmu, kde nyní žije a pracuje. "Žij svůj sen," říká mi, když mu koncem roku 2017 volám. Toho dne Bignell právě oral svá pole. Postupem času mu došlo, že mít prostředky na živobytí je zpochybňováno. Jednoho dne navázal rozhovor s přítelem z Floridy, kterého poznal na internetu, a zeptal se ho:
- Pěstuješ opium?
- Ano, a pěstuju ho hodně. Jsem jedním z největších dodavatelů na světě. Dodáváme ho do Ameriky a dodáváme ho hodně.
- Páni, nevím, co si o tom mám myslet. Víš, že moje sestra zemřela před třemi lety na předávkování?
Pak mi Bignell řekl: "Je to velmi smutné, když slyšíte takové věci." V pozadí jsem slyšel hluk aut. Bignell jel stálým tempem a obracel půdu pro úrodu v příštím roce. Neměl ruce na volantu a řídil na autopilota.