CBD ist nicht länger ein Lebensmittelzusatzstoff

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In den letzten Jahren hat CBD (Cannabidiol) in der Gesundheits- und Wellnessbranche rasch an Popularität gewonnen, da es als vielseitiges Mittel zur Behandlung einer Vielzahl von Beschwerden wie Schmerzen, Angstzuständen, Stress, Schlafstörungen, Diabetes, Akne, Depressionen und sogar Krebs gilt, wie einige kühne Behauptungen behaupten.

Die meisten dieser Behauptungen über die therapeutischen Eigenschaften werden jedoch durch begrenzte Forschungsergebnisse nicht gestützt. Das wachsende Interesse an CBD, das 2019 auf der Welle der Popularität von pflanzlichen Nahrungsergänzungsmitteln und der Verbreitung der Legalisierung von Marihuana begann, hat während der Coronavirus-Pandemie deutlich zugenommen, da die Menschen nach Möglichkeiten suchen, mit dem neuen Stress umzugehen. Im Jahr 2022 belief sich der Umsatz mit CBD-Produkten in den USA auf 4,17 Milliarden US-Dollar, und es wird vorhergesagt, dass sich der Markt bis 2026 vervierfachen könnte.

Heute kann CBD in einer Vielzahl von Formen erworben werden, darunter Öle, Vapes, Tinkturen und Esswaren - alle erhältlich in Geschäften, Tankstellen und Tabakläden im ganzen Land. Produkte wie CBD-Badebomben und Hundeleckerlis sind auch online erhältlich; mit CBD versetzte Getränke und Süßigkeiten sind zu einem festen Bestandteil des täglichen Lebens geworden. Auch Nagellack oder Zahnstocher mit CBD sind auf dem Markt erhältlich, und einige Hersteller bieten sogar Kissen und Bettwaren mit dieser Komponente an, um den Schlaf zu verbessern. Kein Wunder, dass in diesem schnell wachsenden Segment eine "Wildwest"-Stimmung herrscht.

Der rechtliche Status von CBD im Land bleibt jedoch unklar, da es sich in einer Grauzone des Bundesrechts befindet. Alle Substanzen, die als Nahrungsergänzungsmittel oder Lebensmittel beworben werden, müssen die von der Food and Drug Administration (FDA) festgelegten Sicherheitsstandards erfüllen.In diesem Zusammenhang stehen die Hersteller und Vermarkter von CBD vor einer schwierigen Aufgabe, da Produkte, die CBD enthalten, nie von der FDA zugelassen wurden.

Die FDA hat es jahrelang versäumt, klare Leitlinien für die Regulierung und Kennzeichnung von CBD in Nahrungsergänzungsmitteln und Lebensmitteln vorzugeben, was dazu geführt hat, dass halblegale Tinkturen und Gummibonbons in den Regalen stehen, die den unklaren Status zur Vermarktung nutzen. Die Behörde hat Unternehmen und Verbraucher vor unbewiesenen Behauptungen über gesundheitliche Vorteile gewarnt und bekräftigt, dass CBD nicht der Definition eines Lebensmittelzusatzstoffes entspricht. Diese Position wurde von Vermarktern und Verbrauchern kritisiert, da die Nachfrage nach CBD immer größer wurde. Da es keine Vorschriften gibt, können die Verbraucher nicht sicher sein, wie sich die Produkte zusammensetzen, die sie z. B. an Tankstellen kaufen.

Die FDA hat kürzlich eine Entscheidung zu CBD getroffen, die erhebliche Auswirkungen auf die Branche haben könnte. Sie lehnte drei Petitionen für Leitlinien ab und argumentierte, dass die bestehenden Sicherheitsstandards nicht ausreichen, um CBD zu regulieren. Die FDA hat Zweifel an der Sicherheit von CBD-haltigen Produkten geäußert, insbesondere bei langfristigem Gebrauch, und erklärt, dass das Problem die Aufmerksamkeit des Kongresses erfordert.

"Wir haben keine ausreichenden Beweise gefunden, um eine sichere Dosis oder Dauer des CBD-Konsums zu bestimmen, bevor es Schaden anrichten kann ", sagte Janet Woodcock, stellvertretende Kommissarin der FDA. Sie wies darauf hin, dass ein neuer Weg gefunden werden muss, um die Regulierung von CBD ausgewogen zu gestalten, damit der Zugang zu den Produkten gewährleistet ist und gleichzeitig die notwendigen Vorsichtsmaßnahmen beibehalten werden. Die Behörde beabsichtigt, mit dem Kongress zusammenzuarbeiten, um einen neuen Rechtsrahmen für CBD zu schaffen.

Die letzten Jahre waren für die CBD-Industrie eine Zeit der Innovation, obwohl die staatliche Regulierung nicht mit der wachsenden Nachfrage Schritt gehalten hat. Nun stellt sich die Frage: Wird die Ankündigung der FDA die Sichtweise der Hersteller auf den Markt verändern oder zu einem Rückgang der illegalen Geschäfte führen, während die staatliche Regulierung noch aussteht?

Warum gab es Probleme mit der Regulierung von CBD?
Cannabidiol (CBD) ist ein bioaktiver Bestandteil der Cannabispflanze und das zweithäufigste Cannabinoid nach Tetrahydrocannabinol (THC). Im Gegensatz zu THC erzeugt CBD nicht die euphorisierende Wirkung, die mit Marihuana in Verbindung gebracht wird, was es in den letzten Jahren besonders beliebt gemacht hat. Dieser Faktor ermöglicht es den Verbrauchern, die potenziellen medizinischen Vorteile von Cannabis ohne die wahrgenommenen psychoaktiven Wirkungen zu nutzen.

Es ist erwähnenswert, dass alle Hanfsorten Cannabis sind, aber nicht jeder Hanf als Marihuana gilt. Mit der Verabschiedung des Landwirtschaftsgesetzes von 2018 , das Hanf (definiert als Cannabis mit einem THC-Gehalt von weniger als 0,3 %) und seine Derivate, einschließlich CBD, legalisiert, haben sich neue Geschäftsmöglichkeiten ergeben, da die Legalisierung und die THC-bezogenen Beschränkungen nicht existierten.

Die Regulierung von CBD steht jedoch vor den gleichen Herausforderungen wie THC: Aktive Cannabinoid-Forschung ist in den USA aufgrund des anhaltenden bundesstaatlichen Verbots von Marihuana praktisch nicht existent. Die Drug Enforcement Agency schränkt den Anbau von Marihuana für wissenschaftliche Zwecke ein, und der langsame Prozess der Legalisierung hindert Wissenschaftler daran, den medizinischen Nutzen und die Risiken im Zusammenhang mit Cannabinoiden zu untersuchen, so dass Behörden wie die FDA nicht über ausreichende Informationen verfügen, um fundierte Regulierungsentscheidungen zu treffen.

CBD wurde mit der Wirksamkeit bei der Vorbeugung von Anfällen in Verbindung gebracht, was die FDA in die Lage versetzte, Epidiolex, ein Medikament mit CBD als Wirkstoff, zuzulassen. Aus diesem Grund vermeidet die FDA die Regulierung anderer Produkte mit CBD. Wenn eine Substanz wie THC oder CBD in einem klinischen Arzneimittel verwendet wird, können andere Produkte, die diesen Inhaltsstoff enthalten, nicht als Nahrungsergänzungsmittel betrachtet werden, so die Vorschriften. Dies hat zu der Regel geführt, dass CBD nicht in Lebensmitteln und Getränken, einschließlich Hundeleckerlis, verwendet werden darf.

Im vergangenen August äußerten beide Seiten des Kongresses ihre Frustration über die mangelnde Reaktion der FDA auf die CBD-Regulierungsinitiative. Mit der Übertragung der Aufsicht von der FDA auf den Kongress hofft die CBD-Industrie auf eine Änderung in dieser Frage. Der Chief Counsel des US Hemp Roundtable, Jonathan Miller, sagte, dass der Gesetzentwurf in den kommenden Wochen erneut im Repräsentantenhaus und im Senat eingebracht werden wird, und er stimmte der FDA nicht zu und versicherte, dass der Kongress handeln müsse.

Miller glaubt auch, dass die Anlehnung der FDA an CBD als pharmazeutische Droge fehlgeleitet ist. Er wies darauf hin, dass die FDA die Nebenwirkungen hoher CBD-Dosen hervorhebt, während Studien zeigen, dass niedrigere Dosen, die von im Laden gekauften Produkten konsumiert werden, in der Regel keine Nebenwirkungen haben.

Laut Olivia Alexander, Gründerin und Geschäftsführerin der führenden Gesundheitsmarke Kush Queen, ist der rezeptfreie Zugang zu CBD-Produkten für diejenigen, die sie in ihrer Gesundheitskur verwenden, von wesentlicher Bedeutung, insbesondere in Staaten mit begrenztem Zugang zu legalem Cannabis. Alexander unterstreicht die Bedeutung der Labortests ihres Unternehmens und weist auf die Notwendigkeit einer Regulierung der Branche hin.

2019 legtedie National Cannabis Industry Association (NCIA) ein Papier vor, in dem sie die Notwendigkeit einer klaren Regulierungsstruktur für CBD, einschließlich einer ordnungsgemäßen Kennzeichnung und Kriterien für Angaben zum gesundheitlichen Nutzen, darlegt. Die Kommunikationsdirektorin der NCIA, Bethany Moore , betont, dass eine Regulierung zum Schutz der öffentlichen Gesundheit notwendig ist, aber kein wesentliches Sicherheitsrisiko darstellt.

Hanfproduzenten haben aufgrund der Untätigkeit der Bundesregierung erhebliche Auswirkungen erfahren. Einige Experten argumentieren, dass die fehlende Regulierung durch die FDA zu einem Verfall der Hanfpreise geführt hat, was wiederum die Rentabilität der Landwirte gefährdet hat. Miller stellt fest, dass seit der Verabschiedung der Farm Bill 2018, die die Hanfproduktion legalisierte, die Preise für Cannabis und CBD-Biomasse um mehr als 95 % gefallen sind. Er hofft, dass eine überparteiliche Initiative zur Unterstützung der Landwirte im Kongress Unterstützung finden wird.

Verwirrung auf dem grauen Markt
Die FDA lehnt häufig Interviewanfragen von Reportern ab, wenn es um das Schicksal bestehender Produkte geht, z. B. ob sie aus den Regalen genommen werden und ob die Behörde weiterhin Warnungen an CBD-Unternehmen schicken wird, die mit den gesundheitlichen Vorteilen von CBD werben. Angesichts der Langsamkeit der Bundesbehörden dürfte der CBD-Markt in naher Zukunft trotz der fehlenden Antworten der FDA aktiv bleiben.

Während die Branche darauf wartet, dass der Kongress mit der Ausarbeitung neuer Vorschriften beginnt, berichten Geschäfte und Online-Händler, die CBD verkaufen, dass sie unverändert weiterarbeiten. Die Mitarbeiter solcher Geschäfte in Rhode Island, Massachusetts, New York, Kentucky und Missouri wussten oft nicht einmal von der Ankündigung der FDA. Ein Angestellter eines CBD-Kratom-Ladens in New York sagte zum Beispiel, er habe keine Änderungen bemerkt. Auch ein Mitarbeiter von CBD World in Warwick, Rhode Island, bestätigte, dass er bei seiner Arbeit bisher keine Veränderungen festgestellt habe.

Ein Mitarbeiter von SunMed CBD in Worcester, Massachusetts, sagte, er habe zum ersten Mal von dem Problem gehört und fügte hinzu, dass die meisten Kunden nicht wüssten, dass CBD nicht der Regulierung durch die FDA unterliege. Er wies darauf hin, dass Kunden, die sich über die Sicherheit von CBD erkundigen, einen Arzt konsultieren sollten, insbesondere wenn sie verschreibungspflichtige Medikamente einnehmen. Darüber hinaus sind die Laborergebnisse für alle Produkte verfügbar, einschließlich der Daten zu Cannabinoiden, Terpenen und dem Vorhandensein von Pestiziden, Herbiziden und Schwermetallen.

Alex Valle, Inhaber von SunMed CBD, zeigte sich überrascht von der Ankündigung der FDA und fügte hinzu, dass eine Regulierung längst überfällig sei.Er äußerte die Hoffnung auf Fortschritte, da der Cannabiskonsum eine lange Geschichte habe.

Hanf- und Cannabisbefürworter hoffen, dass die Entscheidung der FDA den Kongress zu einer vernünftigen Regulierung von CBD und anderen Cannabisprodukten veranlassen wird. Für die meisten Anbieter bleibt die Situation jedoch wie gewohnt. Wie Alexander von Kush Queen betonte , hatte die Ankündigung der FDA keine Auswirkungen auf ihr Geschäft.

Im Moment haben die Verbraucher die Wahl, CBD-Produkte zu verwenden oder auf weitere Daten und eine klare Regelung zu warten.