Τα τελευταία χρόνια, η CBD (κανναβιδιόλη) έχει κερδίσει γρήγορα δημοτικότητα στη βιομηχανία υγείας και ευεξίας, τοποθετημένη ως μια ευέλικτη θεραπεία για πλήθος παθήσεων, όπως ο πόνος, το άγχος, το στρες, οι διαταραχές του ύπνου, ο διαβήτης, η ακμή, η κατάθλιψη, ακόμη και ο καρκίνος, σύμφωνα με ορισμένους τολμηρούς ισχυρισμούς.
Ωστόσο, η περιορισμένη έρευνα δεν υποστηρίζει τους περισσότερους από αυτούς τους ισχυρισμούς σχετικά με τις θεραπευτικές του ιδιότητες. Το αυξανόμενο ενδιαφέρον για την CBD, το οποίο ξεκίνησε το 2019 στο κύμα της δημοτικότητας των φυτικών συμπληρωμάτων και της εξάπλωσης της νομιμοποίησης της μαριχουάνας, αυξήθηκε σημαντικά κατά τη διάρκεια της πανδημίας του κοροναϊού, καθώς οι άνθρωποι αναζητούν τρόπους να αντιμετωπίσουν το νέο άγχος. Το 2022, οι πωλήσεις προϊόντων CBD στις ΗΠΑ ανήλθαν σε 4,17 δισεκατομμύρια δολάρια και προβλέπεται ότι η αγορά θα μπορούσε να τετραπλασιαστεί μέχρι το 2026.
Σήμερα, η CBD μπορεί να αγοραστεί σε διάφορες μορφές, όπως έλαια, ατμούς, βάμματα και βρώσιμα - όλα διαθέσιμα σε καταστήματα, βενζινάδικα και καταστήματα καπνού σε όλη τη χώρα. Προϊόντα όπως οι βόμβες μπάνιου CBD και οι λιχουδιές για σκύλους είναι επίσης διαθέσιμα στο διαδίκτυο- τα ποτά και τα γλυκά με CBD έχουν γίνει αναπόσπαστο μέρος της καθημερινής ζωής. Πράγματα όπως το βερνίκι νυχιών ή οι οδοντογλυφίδες με CBD είναι επίσης διαθέσιμα στην αγορά, ενώ ορισμένοι κατασκευαστές προσφέρουν ακόμη και μαξιλάρια και κλινοσκεπάσματα με αυτό το συστατικό για τη βελτίωση του ύπνου. Δεν είναι περίεργο που υπάρχει ένα πνεύμα "Άγριας Δύσης" σε αυτό το ταχέως αναπτυσσόμενο τμήμα.
Ωστόσο, το νομικό καθεστώς της CBD στη χώρα παραμένει ασαφές, καθώς βρίσκεται σε μια γκρίζα ζώνη του ομοσπονδιακού νόμου. Όλες οι ουσίες που διαφημίζονται ως συμπληρώματα διατροφής ή τρόφιμα πρέπει να πληρούν τα πρότυπα ασφαλείας που ορίζει ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).Στο πλαίσιο αυτό, οι κατασκευαστές και οι έμποροι της CBD αντιμετωπίζουν δύσκολο έργο, καθώς τα προϊόντα που την περιέχουν δεν έχουν λάβει ποτέ έγκριση από τον FDA.
Ωστόσο, το νομικό καθεστώς της CBD στη χώρα παραμένει ασαφές, καθώς βρίσκεται σε μια γκρίζα ζώνη του ομοσπονδιακού νόμου. Όλες οι ουσίες που διαφημίζονται ως συμπληρώματα διατροφής ή τρόφιμα πρέπει να πληρούν τα πρότυπα ασφαλείας που ορίζει ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).Στο πλαίσιο αυτό, οι κατασκευαστές και οι έμποροι της CBD αντιμετωπίζουν δύσκολο έργο, καθώς τα προϊόντα που την περιέχουν δεν έχουν λάβει ποτέ έγκριση από τον FDA.
Ο FDA έχει επί χρόνια αποτύχει να παράσχει σαφείς οδηγίες σχετικά με τη ρύθμιση και την επισήμανση της CBD σε συμπληρώματα και τρόφιμα, με αποτέλεσμα να υπάρχουν στα ράφια των καταστημάτων ημι-νόμιμα βάμματα και καραμέλες που χρησιμοποιούν το ασαφές καθεστώς για την εμπορία. Ο οργανισμός έχει προειδοποιήσει τις εταιρείες και τους καταναλωτές κατά των αναπόδεικτων ισχυρισμών για οφέλη στην υγεία, επαναλαμβάνοντας ότι η CBD δεν πληροί τον ορισμό του πρόσθετου τροφίμου. Η θέση αυτή επικρίθηκε από τους εμπόρους και τους καταναλωτές, καθώς η ζήτηση για CBD μόνο αυξήθηκε. Ελλείψει κανονισμών, οι καταναλωτές δεν μπορούν να είναι σίγουροι για τη σύνθεση των προϊόντων που αγοράζουν στα πρατήρια καυσίμων, για παράδειγμα.
Ο FDA εξέδωσε πρόσφατα μια απόφαση σχετικά με την CBD που θα μπορούσε να έχει σημαντικό αντίκτυπο στον κλάδο. Απέρριψε τρεις αιτήσεις για καθοδήγηση, υποστηρίζοντας ότι τα υφιστάμενα πρότυπα ασφαλείας δεν επαρκούν για τη ρύθμιση της CBD. Ο FDA έχει εκφράσει αμφιβολίες σχετικά με την ασφάλεια των προϊόντων που περιέχουν CBD, ιδίως με τη μακροχρόνια χρήση, και δήλωσε ότι το πρόβλημα απαιτεί την προσοχή του Κογκρέσου.
Ο FDA εξέδωσε πρόσφατα μια απόφαση σχετικά με την CBD που θα μπορούσε να έχει σημαντικό αντίκτυπο στον κλάδο. Απέρριψε τρεις αιτήσεις για καθοδήγηση, υποστηρίζοντας ότι τα υφιστάμενα πρότυπα ασφαλείας δεν επαρκούν για τη ρύθμιση της CBD. Ο FDA έχει εκφράσει αμφιβολίες σχετικά με την ασφάλεια των προϊόντων που περιέχουν CBD, ιδίως με τη μακροχρόνια χρήση, και δήλωσε ότι το πρόβλημα απαιτεί την προσοχή του Κογκρέσου.
"Δεν έχουμε τεκμηριώσει επαρκή στοιχεία για να καθορίσουμε μια ασφαλή δόση ή διάρκεια κατανάλωσης της CBD πριν αυτή μπορεί να προκαλέσει βλάβη " - δήλωσε η Janet Woodcock, αναπληρώτρια επίτροπος του FDA. Η ίδια σημείωσε ότι απαιτείται μια νέα οδός για την εξισορρόπηση της ρύθμισης της CBD ώστε να διασφαλιστεί η πρόσβαση στα προϊόντα, διατηρώντας παράλληλα τις απαραίτητες προφυλάξεις. Ο οργανισμός προτίθεται να συνεργαστεί με το Κογκρέσο για τη δημιουργία ενός νέου ρυθμιστικού πλαισίου για την CBD.
Τα τελευταία χρόνια ήταν μια περίοδος καινοτομίας για τη βιομηχανία CBD, αν και η κυβερνητική ρύθμιση δεν έχει συμβαδίσει με την αυξανόμενη ζήτηση. Τώρα το ερώτημα παραμένει: η ανακοίνωση του FDA θα αλλάξει τον τρόπο με τον οποίο οι κατασκευαστές βλέπουν την αγορά ή θα οδηγήσει σε μια βουτιά στις παράνομες δραστηριότητες, ενώ εκκρεμεί η ομοσπονδιακή ρύθμιση;
Γιατί υπήρξαν προβλήματα με τη ρύθμιση της CBD;
Ηκανναβιδιόλη (CBD) είναι ένα βιοδραστικό συστατικό που βρίσκεται στο φυτό κάνναβης και είναι το δεύτερο πιο κοινό κανναβινοειδές μετά την τετραϋδροκανναβινόλη (THC). Σε αντίθεση με την THC, η CBD δεν παράγει τις ευφορικές επιδράσεις που συνδέονται με τη μαριχουάνα, γεγονός που την έχει καταστήσει ιδιαίτερα δημοφιλή τα τελευταία χρόνια. Αυτός ο παράγοντας επιτρέπει στους καταναλωτές να αντλούν πιθανά ιατρικά οφέλη από την κάνναβη χωρίς τις αντιληπτές ψυχοδραστικές επιδράσεις.
Αξίζει να σημειωθεί ότι όλες οι ποικιλίες κάνναβης είναι κάνναβη, αλλά δεν θεωρείται όλη η κάνναβη μαριχουάνα. Με την ψήφιση του γεωργικού νομοσχεδίου του 2018 που νομιμοποιεί την κάνναβη (που ορίζεται ως κάνναβη με περιεκτικότητα THC κάτω από 0,3%) και τα παράγωγά της, συμπεριλαμβανομένης της CBD, προέκυψαν νέες επιχειρηματικές ευκαιρίες, καθώς δεν υπήρχαν περιορισμοί που σχετίζονται με τη νομιμοποίηση και την THC.
Ηκανναβιδιόλη (CBD) είναι ένα βιοδραστικό συστατικό που βρίσκεται στο φυτό κάνναβης και είναι το δεύτερο πιο κοινό κανναβινοειδές μετά την τετραϋδροκανναβινόλη (THC). Σε αντίθεση με την THC, η CBD δεν παράγει τις ευφορικές επιδράσεις που συνδέονται με τη μαριχουάνα, γεγονός που την έχει καταστήσει ιδιαίτερα δημοφιλή τα τελευταία χρόνια. Αυτός ο παράγοντας επιτρέπει στους καταναλωτές να αντλούν πιθανά ιατρικά οφέλη από την κάνναβη χωρίς τις αντιληπτές ψυχοδραστικές επιδράσεις.
Αξίζει να σημειωθεί ότι όλες οι ποικιλίες κάνναβης είναι κάνναβη, αλλά δεν θεωρείται όλη η κάνναβη μαριχουάνα. Με την ψήφιση του γεωργικού νομοσχεδίου του 2018 που νομιμοποιεί την κάνναβη (που ορίζεται ως κάνναβη με περιεκτικότητα THC κάτω από 0,3%) και τα παράγωγά της, συμπεριλαμβανομένης της CBD, προέκυψαν νέες επιχειρηματικές ευκαιρίες, καθώς δεν υπήρχαν περιορισμοί που σχετίζονται με τη νομιμοποίηση και την THC.
Ωστόσο, η ρύθμιση της CBD αντιμετωπίζει τις ίδιες προκλήσεις με την THC : η ενεργός έρευνα για τα κανναβινοειδή στις ΗΠΑ είναι σχεδόν ανύπαρκτη λόγω της συνεχιζόμενης ομοσπονδιακής απαγόρευσης της μαριχουάνας. Η Υπηρεσία Καταστολής Ναρκωτικών περιορίζει την καλλιέργεια μαριχουάνας για επιστημονικούς σκοπούς και η αργή διαδικασία νομιμοποίησης εμποδίζει τους επιστήμονες να μελετήσουν τα ιατρικά οφέλη και τους κινδύνους που σχετίζονται με τα κανναβινοειδή, αφήνοντας οργανισμούς όπως ο FDA χωρίς επαρκείς πληροφορίες για τη λήψη τεκμηριωμένων ρυθμιστικών αποφάσεων.
Η CBD έχει συνδεθεί με αποτελεσματικότητα στην πρόληψη των επιληπτικών κρίσεων, επιτρέποντας στον FDA να εγκρίνει το Epidiolex, ένα φάρμακο που περιέχει CBD ως δραστικό συστατικό. Αυτός είναι ο λόγος για τον οποίο ο FDA αποφεύγει τη ρύθμιση άλλων προϊόντων με CBD. Σύμφωνα με τους κανονισμούς, εάν μια ουσία όπως η THC ή η CBD χρησιμοποιείται σε ένα κλινικό φάρμακο, άλλα προϊόντα που περιέχουν αυτό το συστατικό δεν μπορούν να θεωρηθούν συμπληρώματα διατροφής. Αυτό έχει οδηγήσει στον κανόνα ότι η CBD δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε τρόφιμα και ποτά, συμπεριλαμβανομένων των λιχουδιών για σκύλους.
Τον περασμένο Αύγουστο, δύο πλευρές του Κογκρέσου εξέφρασαν την απογοήτευσή τους για την έλλειψη ανταπόκρισης του FDA στην κανονιστική πρωτοβουλία για την CBD. Με τη μεταφορά της εποπτείας από το FDA στο Κογκρέσο, η βιομηχανία CBD ελπίζει σε μια αλλαγή σε αυτό το θέμα. Ο επικεφαλής σύμβουλος της US Hemp Roundtable, Jonathan Miller, δήλωσε ότι το νομοσχέδιο θα επαναπροταθεί στη Βουλή και τη Γερουσία τις επόμενες εβδομάδες και διαφώνησε με τον FDA, διαβεβαιώνοντας ότι το Κογκρέσο πρέπει να δράσει.
Ο Miller πιστεύει επίσης ότι η προσήλωση του FDA στην CBD ως φαρμακευτικό φάρμακο είναι λανθασμένη. Επισήμανε ότι ο FDA δίνει έμφαση στις παρενέργειες των υψηλών δόσεων CBD, ενώ μελέτες δείχνουν ότι οι χαμηλότερες δόσεις που καταναλώνονται από τα προϊόντα που αγοράζονται στο κατάστημα δεν έχουν συνήθως παρενέργειες.
Σύμφωνα με την Olivia Alexander, ιδρύτρια και διευθύνουσα σύμβουλο της κορυφαίας μάρκας υγείας Kush Queen, η πρόσβαση στα προϊόντα CBD χωρίς συνταγή είναι απαραίτητη για όσους τα χρησιμοποιούν στην αγωγή υγείας τους, ειδικά σε κράτη με περιορισμένη πρόσβαση στη νόμιμη κάνναβη. Η Alexander τονίζει τη σημασία των εργαστηριακών δοκιμών της εταιρείας της και επισημαίνει την ανάγκη για ρύθμιση στον κλάδο.
Το 2019, η Εθνική Ένωση Βιομηχανίας Κάνναβης (NCIA ) υπέβαλε έγγραφο στο οποίο περιγράφει την ανάγκη για μια σαφή ρυθμιστική δομή για την CBD, συμπεριλαμβανομένης της σωστής επισήμανσης και των κριτηρίων για τους ισχυρισμούς για τα οφέλη στην υγεία. Η διευθύντρια επικοινωνίας της NCIA, Bethany Moore , τονίζει ότι η ρύθμιση είναι απαραίτητη για την προστασία της δημόσιας υγείας, αλλά δεν ενέχει σημαντικό κίνδυνο για την ασφάλεια.
Οι παραγωγοί κάνναβης έχουν βιώσει σημαντικές επιπτώσεις λόγω της ομοσπονδιακής αδράνειας. Ορισμένοι εμπειρογνώμονες υποστηρίζουν ότι η έλλειψη κανονισμών από τον FDA έχει προκαλέσει την κατακόρυφη πτώση των τιμών της κάνναβης, η οποία με τη σειρά της έχει θέσει σε κίνδυνο την κερδοφορία των αγροτών. Ο Miller σημειώνει ότι μετά την ψήφιση του γεωργικού νομοσχεδίου του 2018, το οποίο νομιμοποίησε την παραγωγή κάνναβης, οι τιμές της βιομάζας κάνναβης και της CBD έχουν μειωθεί κατά περισσότερο από 95%. Ελπίζει ότι μια διακομματική πρωτοβουλία για τη βοήθεια των αγροτών θα βρει υποστήριξη στο Κογκρέσο.
Σύγχυση της γκρίζας αγοράς
Ο FDA συχνά απορρίπτει αιτήματα δημοσιογράφων για συνεντεύξεις όταν το θέμα αφορά την τύχη των υφιστάμενων προϊόντων, όπως το αν θα αποσυρθούν από τα ράφια και αν ο οργανισμός θα συνεχίσει να στέλνει προειδοποιήσεις στις εταιρείες που προωθούν την CBD για τα οφέλη της στην υγεία. Δεδομένης της βραδύτητας των ομοσπονδιακών ρυθμιστικών αρχών, η αγορά CBD είναι πιθανό να παραμείνει ενεργή στο εγγύς μέλλον παρά την έλλειψη απαντήσεων από τον FDA.
Οι παραγωγοί κάνναβης έχουν βιώσει σημαντικές επιπτώσεις λόγω της ομοσπονδιακής αδράνειας. Ορισμένοι εμπειρογνώμονες υποστηρίζουν ότι η έλλειψη κανονισμών από τον FDA έχει προκαλέσει την κατακόρυφη πτώση των τιμών της κάνναβης, η οποία με τη σειρά της έχει θέσει σε κίνδυνο την κερδοφορία των αγροτών. Ο Miller σημειώνει ότι μετά την ψήφιση του γεωργικού νομοσχεδίου του 2018, το οποίο νομιμοποίησε την παραγωγή κάνναβης, οι τιμές της βιομάζας κάνναβης και της CBD έχουν μειωθεί κατά περισσότερο από 95%. Ελπίζει ότι μια διακομματική πρωτοβουλία για τη βοήθεια των αγροτών θα βρει υποστήριξη στο Κογκρέσο.
Σύγχυση της γκρίζας αγοράς
Ο FDA συχνά απορρίπτει αιτήματα δημοσιογράφων για συνεντεύξεις όταν το θέμα αφορά την τύχη των υφιστάμενων προϊόντων, όπως το αν θα αποσυρθούν από τα ράφια και αν ο οργανισμός θα συνεχίσει να στέλνει προειδοποιήσεις στις εταιρείες που προωθούν την CBD για τα οφέλη της στην υγεία. Δεδομένης της βραδύτητας των ομοσπονδιακών ρυθμιστικών αρχών, η αγορά CBD είναι πιθανό να παραμείνει ενεργή στο εγγύς μέλλον παρά την έλλειψη απαντήσεων από τον FDA.
Ενώ ο κλάδος περιμένει το Κογκρέσο να αρχίσει να συντάσσει νέους κανονισμούς, τα καταστήματα και οι ηλεκτρονικοί λιανοπωλητές που πωλούν CBD αναφέρουν ότι συνεχίζουν να λειτουργούν αμετάβλητα. Οι εργαζόμενοι σε τέτοια καταστήματα στο Ρόουντ Άιλαντ, τη Μασαχουσέτη, τη Νέα Υόρκη, το Κεντάκι και το Μιζούρι, συχνά δεν γνώριζαν καν την ανακοίνωση του FDA. Για παράδειγμα, ένας υπάλληλος σε ένα κατάστημα CBD Kratom στη Νέα Υόρκη δήλωσε ότι δεν είχε παρατηρήσει καμία αλλαγή. Και ένας εκπρόσωπος στο CBD World στο Warwick, στο Rhode Island, επιβεβαίωσε επίσης ότι δεν έχει παρατηρήσει καμία αλλαγή στη δουλειά του μέχρι στιγμής.
Ένας υπάλληλος στο SunMed CBD στο Worcester, στη Μασαχουσέτη, δήλωσε ότι ήταν η πρώτη φορά που άκουσε για το θέμα, προσθέτοντας ότι οι περισσότεροι πελάτες δεν συνειδητοποιούν ότι το CBD δεν υπόκειται σε ρύθμιση από τον FDA. Σημείωσε ότι αν οι πελάτες ρωτούν για την ασφάλεια της CBD, τους συμβουλεύει να συμβουλευτούν έναν γιατρό, ειδικά αν λαμβάνουν συνταγογραφούμενα φάρμακα. Επιπλέον, τα εργαστηριακά αποτελέσματα είναι διαθέσιμα για όλα τα προϊόντα, συμπεριλαμβανομένων των δεδομένων σχετικά με τα κανναβινοειδή, τα τερπένια και την παρουσία φυτοφαρμάκων, ζιζανιοκτόνων και βαρέων μετάλλων.
Ο Alex Valle, ιδιοκτήτης της SunMed CBD, εξέφρασε την έκπληξή του για την ανακοίνωση του FDA, προσθέτοντας ότι η ρύθμιση έχει καθυστερήσει εδώ και καιρό.Εξέφρασε την ελπίδα για πρόοδο, υποστηρίζοντας ότι η χρήση κάνναβης έχει μακρά ιστορία.
Οι υποστηρικτές της κάνναβης και της κάνναβης ελπίζουν ότι η απόφαση του FDA θα ωθήσει το Κογκρέσο να ρυθμίσει λογικά την CBD και άλλα προϊόντα κάνναβης. Για τους περισσότερους προμηθευτές, ωστόσο, η κατάσταση παραμένει ως συνήθως. Όπως τόνισε ο Alexander της Kush Queen , η ανακοίνωση του FDA δεν είχε καμία επίπτωση στην επιχείρησή τους.
Προς το παρόν, οι καταναλωτές έχουν μείνει με την επιλογή να χρησιμοποιούν προϊόντα CBD ή να περιμένουν περαιτέρω δεδομένα και σαφή ρύθμιση.