En los últimos años, el CBD (cannabidiol) ha ganado popularidad rápidamente en la industria de la salud y el bienestar, posicionándose como un tratamiento versátil para multitud de afecciones, como el dolor, la ansiedad, el estrés, los trastornos del sueño, la diabetes, el acné, la depresión e incluso el cáncer, según algunas atrevidas afirmaciones.
Sin embargo, investigaciones limitadas no respaldan la mayoría de estas afirmaciones sobre sus propiedades terapéuticas. El creciente interés en el CBD, que comenzó en 2019 en la ola de popularidad de los suplementos herbales y la propagación de la legalización de la marihuana, ha aumentado significativamente durante la pandemia de coronavirus, ya que las personas buscan formas de lidiar con el nuevo estrés. En 2022, las ventas de productos de CBD en Estados Unidos ascendieron a 4.170 millones de dólares, y se prevé que el mercado podría cuadruplicarse en 2026.
Hoy en día, el CBD se puede comprar en una variedad de formas, incluidos aceites, vapes, tinturas y comestibles, todos disponibles en tiendas, gasolineras y tiendas de tabaco en todo el país. Productos como las bombas de baño de CBD y las golosinas para perros también están disponibles en Internet; las bebidas y los dulces con CBD se han convertido en parte integral de la vida cotidiana. Cosas como esmaltes de uñas o palillos de dientes con CBD también están disponibles en el mercado, y algunos fabricantes incluso ofrecen almohadas y ropa de cama con este componente para mejorar el sueño. No es de extrañar que haya un espíritu del "Salvaje Oeste" en este segmento de rápido crecimiento.
Sin embargo, la situación legal del CBD en el país sigue sin estar clara, ya que se encuentra en una zona gris de la legislación federal. Todas las sustancias que se anuncian como suplementos o productos alimenticios deben cumplir las normas de seguridad establecidas por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).En este contexto, los fabricantes y comercializadores de CBD se enfrentan a una tarea difícil, ya que los productos que lo contienen nunca han recibido la aprobación de la FDA.
Sin embargo, la situación legal del CBD en el país sigue sin estar clara, ya que se encuentra en una zona gris de la legislación federal. Todas las sustancias que se anuncian como suplementos o productos alimenticios deben cumplir las normas de seguridad establecidas por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).En este contexto, los fabricantes y comercializadores de CBD se enfrentan a una tarea difícil, ya que los productos que lo contienen nunca han recibido la aprobación de la FDA.
Durante años, la FDA no ha proporcionado orientaciones claras sobre la regulación y el etiquetado del CBD en suplementos y alimentos, lo que ha dado lugar a que en las estanterías de las tiendas haya tinturas semilegales y caramelos de goma que aprovechan la situación poco clara para su comercialización. La agencia ha advertido a empresas y consumidores contra las afirmaciones no probadas de beneficios para la salud, reiterando que el CBD no cumple la definición de aditivo alimentario. Esta postura fue criticada por los comercializadores y los consumidores a medida que la demanda de CBD no hacía más que crecer. A falta de regulación, los consumidores no pueden estar seguros de la composición de los productos que compran en las gasolineras, por ejemplo.
La FDA emitió recientemente una resolución sobre el CBD que podría tener un gran impacto en la industria. Rechazó tres peticiones de orientación, argumentando que las normas de seguridad existentes son insuficientes para regular el CBD. La FDA ha expresado sus dudas sobre la seguridad de los productos que contienen CBD, especialmente con el uso a largo plazo, y dijo que el problema requiere la atención del Congreso.
La FDA emitió recientemente una resolución sobre el CBD que podría tener un gran impacto en la industria. Rechazó tres peticiones de orientación, argumentando que las normas de seguridad existentes son insuficientes para regular el CBD. La FDA ha expresado sus dudas sobre la seguridad de los productos que contienen CBD, especialmente con el uso a largo plazo, y dijo que el problema requiere la atención del Congreso.
"No hemos establecido pruebas suficientes para determinar una dosis segura o la duración del consumo de CBD antes de que pueda causar daño " - dijo Janet Woodcock, comisionado adjunto de la FDA. Señaló que se necesita una nueva vía para equilibrar la regulación del CBD para garantizar el acceso a los productos, manteniendo al mismo tiempo las precauciones necesarias. La agencia tiene intención de colaborar con el Congreso para crear un nuevo marco regulador del CBD.
Los últimos años han sido una época de innovación para la industria del CBD, aunque la regulación gubernamental no ha seguido el ritmo de la creciente demanda. Ahora queda la pregunta: ¿cambiará el anuncio de la FDA la forma en que los fabricantes ven el mercado o provocará un descenso de las operaciones clandestinas mientras se espera la regulación federal?
¿Por qué ha habido problemas con la regulación del CBD?
El cannabidiol (CBD) es un componente bioactivo que se encuentra en la planta de cannabis y es el segundo cannabinoide más común después del tetrahidrocannabinol (THC). A diferencia del THC, el CBD no produce los efectos eufóricos asociados a la marihuana, lo que lo ha hecho especialmente popular en los últimos años. Este factor permite a los consumidores obtener beneficios médicos potenciales del cannabis sin los efectos psicoactivos percibidos.
Vale la pena señalar que todas las variedades de cáñamo son cannabis, pero no todo el cáñamo se considera marihuana. Con la aprobación de la Ley Agrícola de 2018 que legaliza el cáñamo (definido como cannabis con un contenido de THC inferior al 0,3%) y sus derivados, incluido el CBD, han surgido nuevas oportunidades de negocio, ya que la legalización y las restricciones relacionadas con el THC no existían.
El cannabidiol (CBD) es un componente bioactivo que se encuentra en la planta de cannabis y es el segundo cannabinoide más común después del tetrahidrocannabinol (THC). A diferencia del THC, el CBD no produce los efectos eufóricos asociados a la marihuana, lo que lo ha hecho especialmente popular en los últimos años. Este factor permite a los consumidores obtener beneficios médicos potenciales del cannabis sin los efectos psicoactivos percibidos.
Vale la pena señalar que todas las variedades de cáñamo son cannabis, pero no todo el cáñamo se considera marihuana. Con la aprobación de la Ley Agrícola de 2018 que legaliza el cáñamo (definido como cannabis con un contenido de THC inferior al 0,3%) y sus derivados, incluido el CBD, han surgido nuevas oportunidades de negocio, ya que la legalización y las restricciones relacionadas con el THC no existían.
Sin embargo, la regulación del CBD se enfrenta a los mismos retos que la del THC: la investigación activa de cannabinoides en EE.UU. es prácticamente inexistente debido a la actual prohibición federal de la marihuana. La Agencia Antidroga restringe el cultivo de marihuana con fines científicos, y el lento proceso de legalización impide a los científicos estudiar los beneficios y riesgos médicos asociados a los cannabinoides, lo que deja a organismos como la FDA sin información suficiente para tomar decisiones reguladoras con conocimiento de causa.
El CBD se ha relacionado con la eficacia en la prevención de las convulsiones, lo que ha permitido a la FDA aprobar el Epidiolex, un medicamento que contiene CBD como principio activo. Esta es la razón por la que la FDA evita regular otros productos con CBD. Según la normativa, si una sustancia como el THC o el CBD se utiliza en un medicamento clínico, otros productos que contengan ese ingrediente no pueden considerarse suplementos dietéticos. Esto ha llevado a la norma de que el CBD no puede utilizarse en alimentos y bebidas, incluidas las golosinas para perros.
El pasado agosto, dos partes del Congreso expresaron su frustración por la falta de respuesta de la FDA a la iniciativa de regulación del CBD. Con la transferencia de la supervisión de la FDA al Congreso, la industria del CBD espera un cambio en esta cuestión. El consejero jefe de la Mesa Redonda del Cáñamo de EE.UU., Jonathan Miller, dijo que el proyecto de ley se volverá a proponer en la Cámara y el Senado en las próximas semanas, y se mostró en desacuerdo con la FDA, asegurando que el Congreso debe actuar.
Miller también cree que el apego de la FDA al CBD como una droga farmacéutica es erróneo. Señaló que la FDA hace hincapié en los efectos secundarios de las dosis altas de CBD, mientras que los estudios demuestran que las dosis más bajas consumidas por los productos comprados en tiendas no suelen tener efectos secundarios.
Según Olivia Alexander, fundadora y directora ejecutiva de la marca líder en salud Kush Queen, el acceso sin receta a los productos de CBD es esencial para quienes los utilizan en su régimen de salud, especialmente en estados con acceso limitado al cannabis legal. Alexander destaca la importancia de las pruebas de laboratorio de su empresa y señala la necesidad de regulación en el sector.
En 2019, la Asociación Nacional de la Industria del Cannabis (NCIA ) presentó un documento en el que esbozaba la necesidad de una estructura regulatoria clara para el CBD, incluido el etiquetado adecuado y los criterios para las declaraciones de beneficios para la salud. La directora de comunicaciones de la NCIA, Bethany Moore, enfatiza que la regulación es necesaria para proteger la salud pública, pero no representa un riesgo significativo para la seguridad.
Los productores de cáñamo han experimentado impactos significativos debido a la inacción federal. Algunos expertos sostienen que la falta de regulación por parte de la FDA ha provocado la caída en picado de los precios del cáñamo, lo que a su vez ha puesto en peligro la rentabilidad de los agricultores. Miller señala que desde la aprobación de la Ley Agrícola de 2018, que legalizó la producción de cáñamo, los precios del cannabis y la biomasa de CBD han caído más del 95%. Espera que una iniciativa bipartidista para ayudar a los agricultores encuentre apoyo en el Congreso.
Confusión en el mercado gris
La FDA suele declinar las solicitudes de entrevistas de los periodistas cuando el tema se refiere al destino de los productos existentes, como por ejemplo si se retirarán de las estanterías y si la agencia seguirá enviando advertencias a las empresas de CBD que promocionan sus beneficios para la salud. Dada la lentitud de los reguladores federales, es probable que el mercado del CBD siga activo en un futuro próximo a pesar de la falta de respuestas de la FDA.
Los productores de cáñamo han experimentado impactos significativos debido a la inacción federal. Algunos expertos sostienen que la falta de regulación por parte de la FDA ha provocado la caída en picado de los precios del cáñamo, lo que a su vez ha puesto en peligro la rentabilidad de los agricultores. Miller señala que desde la aprobación de la Ley Agrícola de 2018, que legalizó la producción de cáñamo, los precios del cannabis y la biomasa de CBD han caído más del 95%. Espera que una iniciativa bipartidista para ayudar a los agricultores encuentre apoyo en el Congreso.
Confusión en el mercado gris
La FDA suele declinar las solicitudes de entrevistas de los periodistas cuando el tema se refiere al destino de los productos existentes, como por ejemplo si se retirarán de las estanterías y si la agencia seguirá enviando advertencias a las empresas de CBD que promocionan sus beneficios para la salud. Dada la lentitud de los reguladores federales, es probable que el mercado del CBD siga activo en un futuro próximo a pesar de la falta de respuestas de la FDA.
Mientras el sector espera a que el Congreso comience a redactar nuevas normativas, las tiendas y los minoristas en línea que venden CBD informan de que siguen funcionando sin cambios. Los empleados de estas tiendas en Rhode Island, Massachusetts, Nueva York, Kentucky y Missouri, a menudo ni siquiera estaban al tanto del anuncio de la FDA. Por ejemplo, un empleado de una tienda de CBD Kratom en Nueva York dijo que no había notado ningún cambio. Y un representante de CBD World en Warwick, Rhode Island, también confirmó que no había visto ningún cambio en su trabajo hasta el momento.
Un empleado de SunMed CBD en Worcester, Massachusetts, dijo que era la primera vez que oía hablar del tema, y añadió que la mayoría de los clientes no se dan cuenta de que el CBD no está sujeto a la regulación de la FDA. Señaló que si los clientes preguntan sobre la seguridad del CBD, se les aconseja que consulten a un médico, especialmente si están tomando medicamentos con receta. Además, los resultados de laboratorio están disponibles para todos los productos, incluidos los datos sobre cannabinoides, terpenos y la presencia de pesticidas, herbicidas y metales pesados.
Alex Valle, propietario de SunMed CBD, se mostró sorprendido por el anuncio de la FDA y añadió que la regulación debería haberse producido hace tiempo.Expresó su esperanza de que se produzcan avances, argumentando que el consumo de cannabis tiene una larga historia.
Los defensores del cáñamo y del cannabis esperan que la decisión de la FDA empuje al Congreso a regular razonablemente el CBD y otros productos derivados del cannabis. Para la mayoría de los proveedores, sin embargo, la situación sigue siendo la de siempre. Como señaló Alexander, de Kush Queen , el anuncio de la FDA no ha tenido ningún impacto en su negocio.
Por ahora, a los consumidores les queda la opción de consumir productos con CBD o esperar a disponer de más datos y de una regulación clara.