Az ausztrál szárazföldtől mintegy 250 mérföldre délre fekvő Tasmánia felföldjén keskeny, kövezett utak kanyarognak vékony szalagban egy széles folyóvölgyben, amelyet távoli hegyi sziklák határolnak. A kétsávos ösvények füves legelőkön válnak szét, és a naptól és a szárazságtól kifehéredett, csupasz, csontvázszerű fák mellett futnak el. Az út mentén apró táblák lógnak a kerítéseken: "Vigyázat! Tiltott terület".
Kevesen gondolták volna, hogy ezek az elveszett területek a globális opioidellátási lánc kezdeti láncszemei, a világ egyik legnagyobb gyógyszerpiacának kiindulópontja.
Kevesen gondolták volna, hogy ezek az elveszett területek a globális opioidellátási lánc kezdeti láncszemei, a világ egyik legnagyobb gyógyszerpiacának kiindulópontja.
Találkoztam egy Will Bignell nevű farmerrel Botwellben, abban a faluban, ahol a benzinkút előtt birkákkal megrakott teherautók vesztegelnek. Bignell, egy harmincas éveiben járó, kócos hajú, élénkzöld szemű férfi, afféle akarattyai farmer volt. A hosszan tartó szárazság közepette hagyta el a családi farmot, Hobartba, Tasmánia fővárosába költözött, és ott alapított családot.
2009-ben Bignell elkezdett órákig tartó utakat tenni a farmjára. Ahelyett, hogy tisztességes gazdaként szarvasmarhákat tenyésztett volna, Beignell felszántotta a legelőit, és elültette első ópiummák termését, egy speciális, kifejezetten gyógyszerészeti célra szánt fajtát.
2009-ben Bignell elkezdett órákig tartó utakat tenni a farmjára. Ahelyett, hogy tisztességes gazdaként szarvasmarhákat tenyésztett volna, Beignell felszántotta a legelőit, és elültette első ópiummák termését, egy speciális, kifejezetten gyógyszerészeti célra szánt fajtát.
Bignellnek szerződése volt e speciális mákfajták termesztésére a Tasmanian Alkaloids (egy ausztráliai székhelyű gyógyszeripari cég) vállalattal, amely 2016-os eladásáig az egyetlen mezőgazdasági kutatási projekt volt a Johnson & Johnson hatalmas gyógyszerbirodalmában.
Egy ideig a Tasmanian Alkaloids több tízezer dollárt ajánlott fel a gazdáknak. A termelők arról is beszámoltak, hogy olyan óriáscégektől, mint a Mercedes-Benz és a BMW is támogatást kaptak a legnagyobb hozamú gyógymákfajták előállításához. Bignell kezdte látni, hogy az ilyen jellegű befektetésekből származó potenciális hosszú távú haszon hogyan csábítja vissza a szigetre a fiatal szakembereket a kontinentális Ausztráliából.
Ha csak azok az átkozott merinók (egy különleges ausztrál juhfajta) és a finom gyapjú lenne, nagyon kétlem, hogy visszamennének a szigetre. Bignell szerint a máktermesztéssel a gazdák könnyedén el tudnák látni az egész családjukat: "Végre kapnak egy fene nagy készpénzes fizetést; ez minden gazda álma" - mondja.
Egy ideig a Tasmanian Alkaloids több tízezer dollárt ajánlott fel a gazdáknak. A termelők arról is beszámoltak, hogy olyan óriáscégektől, mint a Mercedes-Benz és a BMW is támogatást kaptak a legnagyobb hozamú gyógymákfajták előállításához. Bignell kezdte látni, hogy az ilyen jellegű befektetésekből származó potenciális hosszú távú haszon hogyan csábítja vissza a szigetre a fiatal szakembereket a kontinentális Ausztráliából.
Ha csak azok az átkozott merinók (egy különleges ausztrál juhfajta) és a finom gyapjú lenne, nagyon kétlem, hogy visszamennének a szigetre. Bignell szerint a máktermesztéssel a gazdák könnyedén el tudnák látni az egész családjukat: "Végre kapnak egy fene nagy készpénzes fizetést; ez minden gazda álma" - mondja.
A betakarítás után a szárított máknövényeket nyers kivonattá dolgozzák fel, és ezt az úgynevezett "narkotikus nyersanyagot" a gyártóüzemekbe szállítják. A mákban található aktív vegyületekből, az úgynevezett"ópium-alkaloidokból"gyógyszeripari összetevőket állítanak elő, amelyekből a fájdalomcsillapításra felírt fájdalomcsillapítók lesznek.
A gyártók ugyanebből az alapanyagból szintetizálnak olyan vegyületeket, amelyek az opioid-túladagolás visszafordítására és a függőség kezelésére használhatók, mint például a naloxon és a buprenorfin.
A gyártók ugyanebből az alapanyagból szintetizálnak olyan vegyületeket, amelyek az opioid-túladagolás visszafordítására és a függőség kezelésére használhatók, mint például a naloxon és a buprenorfin.
Tasmánia csendben a világ vezető beszállítójává vált a tökéletesen legális opioidoknak, legalábbis kezdetben, a növénytermesztésben elért áttörésnek köszönhetően. A vegyészek 1994-ben úgy módosították az ópiummákot, hogy nagyobb mennyiségű tebain (paramorfin), az oxikodon kémiai prekurzorának termelése érdekében. Ami ennél is fontosabb, ez a módosítás lehetővé tette az Egyesült Államokban működő termelők számára, hogy elkerüljenek egy régóta fennálló szabályozási korlátozást.
William B. McAllister történész, a "The Drug Trade in the Twentieth Century" (A drogkereskedelem a huszadik században) című könyv szerzője szerint a tebain a "szabályozási vállalkozói szellem" példája lehet, amikor a gyógyszeripari vállalatok megpróbálják megtalálni a nemzetközi drogellenőrzés megkerülésének módját, hogy piaci részesedést szerezzenek. A "Tasmanian Alkaloids", amelyet más cégek követtek, a hivatalos megállapodások ellenére csendben tudta szállítani a tebain-t, mivel a Drug Enforcement Administration szabályai szabályozták a morfium importját, de 2000-re a tebain még nem volt egyértelműen lefedve. Ez a kábítószer-ellenőrzési rendszer alapvető fontosságúnak bizonyult az opioidgyártás robbanásszerű növekedéséhez és a piac túlkínálatához az elmúlt 25 évben.
William B. McAllister történész, a "The Drug Trade in the Twentieth Century" (A drogkereskedelem a huszadik században) című könyv szerzője szerint a tebain a "szabályozási vállalkozói szellem" példája lehet, amikor a gyógyszeripari vállalatok megpróbálják megtalálni a nemzetközi drogellenőrzés megkerülésének módját, hogy piaci részesedést szerezzenek. A "Tasmanian Alkaloids", amelyet más cégek követtek, a hivatalos megállapodások ellenére csendben tudta szállítani a tebain-t, mivel a Drug Enforcement Administration szabályai szabályozták a morfium importját, de 2000-re a tebain még nem volt egyértelműen lefedve. Ez a kábítószer-ellenőrzési rendszer alapvető fontosságúnak bizonyult az opioidgyártás robbanásszerű növekedéséhez és a piac túlkínálatához az elmúlt 25 évben.
A Janssen Pharmaceuticals, Inc. közleményben tudatta, hogy a Johnson & Johnson korábban két leányvállalatot, a Noramco, Inc. és a Tasmanian Alkaloids nevű cégeket birtokolta, amelyek az opioid fájdalomcsillapítókban található hatóanyagok előállításában vettek részt. A Janssen Pharmaceuticals képviselői szerint ez a gyártási folyamat szigorúan szabályozott, és a DEA (Drug Enforcement Administration - az Egyesült Államok kábítószer-ellenes hatósága) és a világ hatóságai felügyelik.
A szabályozást érvényesítik, és az ilyen anyagokat tartalmazó gyógyszerek iránti igény felmérése alapján forgalmazási kvótákat állapítanak meg, és a vállalatok mindig is betartották ezeket a szabályokat. A Janssen Pharmaceuticals egy nyilatkozatában hozzáteszi: "Már nem tulajdonoljuk ezeket a leányvállalatokat, és az Egyesült Államokban nem forgalmazunk opioid fájdalomcsillapító gyógyszereket."
Mivel a globális drogpolitika nagyrészt az illegális piac befolyásolásának módszereire összpontosít, például a mák kiirtására és az illegális kábítószereket előállító emberek megbüntetésére irányuló kampányokra, a termelés jogszabályi oldala aránytalanul kevés figyelmet kap.
Kathleen J. Friedl "The Drug Wars in America, 1940-1973" címűkönyvében írja: "Azillegális piac fegyelmezésének egyik legjobb módja a legális piac szabályozása", vagyis olyan elrettentő politika végrehajtása, amely az orvosok és gyógyszerészek fokozott felügyeletéből áll, és büntetőjogi szankciókat tartalmaz az ópiátkereskedelem megsértése esetén.
A szabályozást érvényesítik, és az ilyen anyagokat tartalmazó gyógyszerek iránti igény felmérése alapján forgalmazási kvótákat állapítanak meg, és a vállalatok mindig is betartották ezeket a szabályokat. A Janssen Pharmaceuticals egy nyilatkozatában hozzáteszi: "Már nem tulajdonoljuk ezeket a leányvállalatokat, és az Egyesült Államokban nem forgalmazunk opioid fájdalomcsillapító gyógyszereket."
Mivel a globális drogpolitika nagyrészt az illegális piac befolyásolásának módszereire összpontosít, például a mák kiirtására és az illegális kábítószereket előállító emberek megbüntetésére irányuló kampányokra, a termelés jogszabályi oldala aránytalanul kevés figyelmet kap.
Kathleen J. Friedl "The Drug Wars in America, 1940-1973" címűkönyvében írja: "Azillegális piac fegyelmezésének egyik legjobb módja a legális piac szabályozása", vagyis olyan elrettentő politika végrehajtása, amely az orvosok és gyógyszerészek fokozott felügyeletéből áll, és büntetőjogi szankciókat tartalmaz az ópiátkereskedelem megsértése esetén.
A nemzetközi szabályozók és a DEA észrevette, hogy a tasmániai szállítók kijátsszák az eredeti szabályokat, de ahelyett, hogy bezárta volna az ellátási törvényben lévő kiskaput, a DEA azt tette, amit a gyógyszeripari lobbisták kértek, és nyitva hagyta a "kijáratot" az oxikodon számára.
2011-re a Johnson & Johnson a Therapeutic Goods Control Australia számára készített jelentésében kijelentette, hogy a tasmániai alkaloidákból származó, magas tebain tartalmú mák biztosítja az oxikodon nyersanyag globális piacának 80%-át, és hozzájárul a túladagolási válság első hullámához. A tasmániai termesztésű tebainból előállított oxikodont a Purdue Pharma OxyContin márkanév alatt értékesíti.
Ma egyes kábítószer-ellenőrzési szakértők azzal érvelnek, hogy a fokozott végrehajtás és biztonság, valamint az opioid analgetikumok felírásának csökkentésére és a legális gyógyszerek eltérítésének megakadályozására irányuló erőfeszítések miatt sok opioidot használó ember piaci változást keres. A San Franciscó-i Kaliforniai Egyetem szakértői, mint például Dan Ciccarone, arra figyelmeztetnek, hogy az ilyen gyógyszereket használó betegek számának tényleges adataihoz igazodó gyógyszer- és gyógyszerkészítmények arányos növelése nélkül ez a megközelítés arra készteti az opioidokat használó embereket, hogy a házi készítésű termékek, például a fentanil és más szintetikus anyagok felé forduljanak.
Stefano Berterame, a Nemzetközi Kábítószer-ellenőrző Testület titkárságának munkatársa, amely a kábítószerpiac kínálatát és keresletét követi nyomon, azt mondja, hogy az opioidokkal kapcsolatos amerikai politika lehetővé tette az ilyen gyógyszerek felírását, ami nem mindig volt racionális.
Az INCB azonban megköveteli az érintett kormányoktól, hogy saját nemzeti becsléseiket határozzák meg, és hagyományosan az amerikai hatóságokban bízik, hogy a DEA által meghatározott gyártási kvótákat eltiporják. "Az USA-ban, jól ismerik a nemzeti szükségleteket" - mondja Stefano, és mi nem vagyunk abban a helyzetben, hogy megkérdőjelezzük az USA által készített becsléseket.
2011-re a Johnson & Johnson a Therapeutic Goods Control Australia számára készített jelentésében kijelentette, hogy a tasmániai alkaloidákból származó, magas tebain tartalmú mák biztosítja az oxikodon nyersanyag globális piacának 80%-át, és hozzájárul a túladagolási válság első hullámához. A tasmániai termesztésű tebainból előállított oxikodont a Purdue Pharma OxyContin márkanév alatt értékesíti.
Ma egyes kábítószer-ellenőrzési szakértők azzal érvelnek, hogy a fokozott végrehajtás és biztonság, valamint az opioid analgetikumok felírásának csökkentésére és a legális gyógyszerek eltérítésének megakadályozására irányuló erőfeszítések miatt sok opioidot használó ember piaci változást keres. A San Franciscó-i Kaliforniai Egyetem szakértői, mint például Dan Ciccarone, arra figyelmeztetnek, hogy az ilyen gyógyszereket használó betegek számának tényleges adataihoz igazodó gyógyszer- és gyógyszerkészítmények arányos növelése nélkül ez a megközelítés arra készteti az opioidokat használó embereket, hogy a házi készítésű termékek, például a fentanil és más szintetikus anyagok felé forduljanak.
Stefano Berterame, a Nemzetközi Kábítószer-ellenőrző Testület titkárságának munkatársa, amely a kábítószerpiac kínálatát és keresletét követi nyomon, azt mondja, hogy az opioidokkal kapcsolatos amerikai politika lehetővé tette az ilyen gyógyszerek felírását, ami nem mindig volt racionális.
Az INCB azonban megköveteli az érintett kormányoktól, hogy saját nemzeti becsléseiket határozzák meg, és hagyományosan az amerikai hatóságokban bízik, hogy a DEA által meghatározott gyártási kvótákat eltiporják. "Az USA-ban, jól ismerik a nemzeti szükségleteket" - mondja Stefano, és mi nem vagyunk abban a helyzetben, hogy megkérdőjelezzük az USA által készített becsléseket.
Hogyan hiúsította meg Tasmánia a törvényes szabályozást és fordította fel az opioidgazdaságot
Tasmánia globális ópiumpiaci fellendülését gyakran a sziget fekvésének tulajdonítják: a sziget távoli fekvése, kis népessége és korlátozott termőterülete az amerikai képviselőház külügyi bizottságának 1989-es jelentése szerint erősíti a biztonságot, és természetes korlátokat szab az ópiumtermesztés terjeszkedésének. Brian Hartnett, a tasmániai alkaloidák korábbi vezetője szerint azonban az igazi ok, amiért a gyógyszergyártásra termesztett mákot az Antipódusokon kezdték el termeszteni, az amerikai intézkedések miatt van.
"Ezvalójában az amerikai kormány politikájának tükörképe" - mondja Hartnett. Az amerikai farmerek termeszthettek ópiummákot, de az ENSZ 1961-es Egységes Kábítószerügyi Egyezménye és az azt követő nemzetközi kábítószer-ellenőrzési szerződések értelmében az USA beleegyezett abba, hogy továbbra is folytatja azt a politikáját, hogy a máktermesztést elsősorban az úgynevezett "hagyományos beszállítóknak" adja ki, akiket eredetileg Indiaként, Törökországként, Jugoszláviaként, Afganisztánként, Burmaként, Bulgáriaként, Iránként, Pakisztánként, Vietnamként és a Szovjetunióként azonosítottak.
Az 1970-es évek végén, amikor a tasmániai kormánytisztviselők arra ösztönözték a gazdákat, hogy a saját kis kísérleti parcelláikról térjenek át az úgynevezett "nagy területű" termelésre, Ausztrália, mivel nem szerepelt a hagyományos szállítók listáján, olyan kábítószer-alapanyag többletet hozott létre, amely - amint azt később az ENSZ Kábítószerügyi Bizottsága egy 1989-es jelentésében megállapította - "meghaladta a világ jogos szükségleteit"."
Ha az amerikai droggyártók előnyben részesítenék a tasmániai beszállítókat, az aláásná az Egyesült Államok szerződéses kötelezettségeit, ezért 1981-ben a döntéshozók bevezették azt, amit egy tasmániai alkaloid-ügyvezető a "hírhedt 80/20-as szabálynak" nevezett.
Tasmánia globális ópiumpiaci fellendülését gyakran a sziget fekvésének tulajdonítják: a sziget távoli fekvése, kis népessége és korlátozott termőterülete az amerikai képviselőház külügyi bizottságának 1989-es jelentése szerint erősíti a biztonságot, és természetes korlátokat szab az ópiumtermesztés terjeszkedésének. Brian Hartnett, a tasmániai alkaloidák korábbi vezetője szerint azonban az igazi ok, amiért a gyógyszergyártásra termesztett mákot az Antipódusokon kezdték el termeszteni, az amerikai intézkedések miatt van.
"Ezvalójában az amerikai kormány politikájának tükörképe" - mondja Hartnett. Az amerikai farmerek termeszthettek ópiummákot, de az ENSZ 1961-es Egységes Kábítószerügyi Egyezménye és az azt követő nemzetközi kábítószer-ellenőrzési szerződések értelmében az USA beleegyezett abba, hogy továbbra is folytatja azt a politikáját, hogy a máktermesztést elsősorban az úgynevezett "hagyományos beszállítóknak" adja ki, akiket eredetileg Indiaként, Törökországként, Jugoszláviaként, Afganisztánként, Burmaként, Bulgáriaként, Iránként, Pakisztánként, Vietnamként és a Szovjetunióként azonosítottak.
Az 1970-es évek végén, amikor a tasmániai kormánytisztviselők arra ösztönözték a gazdákat, hogy a saját kis kísérleti parcelláikról térjenek át az úgynevezett "nagy területű" termelésre, Ausztrália, mivel nem szerepelt a hagyományos szállítók listáján, olyan kábítószer-alapanyag többletet hozott létre, amely - amint azt később az ENSZ Kábítószerügyi Bizottsága egy 1989-es jelentésében megállapította - "meghaladta a világ jogos szükségleteit"."
Ha az amerikai droggyártók előnyben részesítenék a tasmániai beszállítókat, az aláásná az Egyesült Államok szerződéses kötelezettségeit, ezért 1981-ben a döntéshozók bevezették azt, amit egy tasmániai alkaloid-ügyvezető a "hírhedt 80/20-as szabálynak" nevezett.
A 80/20-as szabály előírja az amerikai gyártók számára, hogy az összes gyógyszer 80 százalékát Indiából és Törökországból importálják, szabad piacra jutást biztosítva ezeknek az állami monopóliumoknak. Ennek a szabálynak valójában jelentősebb külpolitikai céljai vannak. Kizárja a törvényes piacról a többi hagyományos máktermelő régiót, például Afganisztánt, amiért nem sikerült csökkenteni az illegális kábítószer-termesztést. Ezen túlmenően a szabály korlátozást jelent, mivel az amerikai piacnak csak 20%-át hagyja nyitva hét, az ipar számára nyersanyagot exportáló transznacionális vállalat számára, Ausztráliában, Magyarországon, Lengyelországban, Franciaországban és 2008-ig a volt Jugoszláviában (amelyet azóta Spanyolország váltott fel), amíg meg nem jelent Tasmánia a maga tebina termesztésével.
Mivel a morfint meglehetősen nehéz és viszonylag olcsó átalakítani az oxikodont is magában foglaló gyógyszercsoporttá, a 80/20 szabály hatékonyan korlátozta a tebain termesztését, ami viszont korlátozta ezeknek az úgynevezett félszintetikus gyógyszerészeti fájdalomcsillapítóknak a termelését. Aztán 1994-ben egy Tony Fist nevű tasmániai alkaloidkutató több ezer mákmagot vizsgált meg úgy, hogy kémiai oldatba helyezte őket, és felfedezett egy mutáns máknövényt, amelyet "Norman"-nek nevezett el(szójáték a "Norman" - no morphine - "morfium nélküli" - "morfium nélküli").
Mivel a morfint meglehetősen nehéz és viszonylag olcsó átalakítani az oxikodont is magában foglaló gyógyszercsoporttá, a 80/20 szabály hatékonyan korlátozta a tebain termesztését, ami viszont korlátozta ezeknek az úgynevezett félszintetikus gyógyszerészeti fájdalomcsillapítóknak a termelését. Aztán 1994-ben egy Tony Fist nevű tasmániai alkaloidkutató több ezer mákmagot vizsgált meg úgy, hogy kémiai oldatba helyezte őket, és felfedezett egy mutáns máknövényt, amelyet "Norman"-nek nevezett el(szójáték a "Norman" - no morphine - "morfium nélküli" - "morfium nélküli").
"Ez tulajdonképpen egyfajta szerencse volt" - mondja Fist. A mutáns mák morfium helyett tebaint termelt, és Fist szerint ez több mint a felére csökkentette az oxikodon előállítási költségeit. A gazdák 1997-ben ültették el a Norman mák első kereskedelmi termését, miközben a Purdue Pharma agresszíven növelte az OxyContin, a saját fejlesztésű oxikodon gyógyszerének gyártását.
"Ha nem kaptak volna tebint" - mondja Fist - "nem tudták volna kielégíteni az oxikodon iránti keresletet. Az opiátkivitel a tasmániai tisztviselők szerint nem csökkent. A tebain megkerülte a 80/20 szabályt, és ahogy az egyik kormánytisztviselő az ABC Radio Australia-nak nyilatkozta: "Kétségtelen, hogy a tebain iránti kereslet növekedni fog, és különösen az amerikaiak mindent el fognak venni, amit csak tudunk termelni."
Pontosan ez történt: 1993 és 2015 között az éves össztermelés (a DEA szerint az előállított opioidok teljes mennyisége) megháromszorozódott. Willem Scholten, a hollandiai Lopikában működő kábítószer-ellenőrzési politikai tanácsadó becslése szerint a hét, gyakran felírt, II. listán szereplő erős opioid analgetikumok fogyasztása - milligramm egységnyi morfiumban kifejezve - hétszeresére nőtt. Csak az oxikodon kvótája évi 3,5 tonnáról több mint 150 tonnára emelkedett. ACenters for Disease Control and Prevention szerint az egy főre jutó átlagos dózis 1999 és 2015 között majdnem megháromszorozódott.
"Ha nem kaptak volna tebint" - mondja Fist - "nem tudták volna kielégíteni az oxikodon iránti keresletet. Az opiátkivitel a tasmániai tisztviselők szerint nem csökkent. A tebain megkerülte a 80/20 szabályt, és ahogy az egyik kormánytisztviselő az ABC Radio Australia-nak nyilatkozta: "Kétségtelen, hogy a tebain iránti kereslet növekedni fog, és különösen az amerikaiak mindent el fognak venni, amit csak tudunk termelni."
Pontosan ez történt: 1993 és 2015 között az éves össztermelés (a DEA szerint az előállított opioidok teljes mennyisége) megháromszorozódott. Willem Scholten, a hollandiai Lopikában működő kábítószer-ellenőrzési politikai tanácsadó becslése szerint a hét, gyakran felírt, II. listán szereplő erős opioid analgetikumok fogyasztása - milligramm egységnyi morfiumban kifejezve - hétszeresére nőtt. Csak az oxikodon kvótája évi 3,5 tonnáról több mint 150 tonnára emelkedett. ACenters for Disease Control and Prevention szerint az egy főre jutó átlagos dózis 1999 és 2015 között majdnem megháromszorozódott.
A függőség kiváltó okai összetettek, és számos társadalmi tényező is közrejátszik. Egyes függőségi szakemberek szerint a drogfogyasztás a fizikai és pszichológiai traumák, a kétségbeesés és az egyenlőtlenségek elől való menekülés egyik módja lehet. Azok a betegek, akiknek hosszú ideig és nagy dózisban írnak fel opioidokat, ki vannak téve a fizikai függőség kockázatának.
A kínálat drámai változásai a gyógyszeripari gyógyszerek, például az oxikodon, az oximorfon és más fájdalomcsillapítók illegális használatához vezettek. Számos társadalmi rétegben ezek váltak a választott kábítószerré.
2001-re az OxyContin "a parasztok heroinjaként" szerzett hírnevet. 2017-ben a Mallinckrodt gyógyszergyártó vállalat beleegyezett, hogy 35 millió dollárt fizet egy igazságügyi minisztériumi per rendezésére, amelynek képviselői azt állították, hogy a Mallinckrodt nem tett eleget azon kötelezettségének, hogy felderítse és értesítse a DEA-t a gyanúsan nagy mennyiségű OxyContin generikus rendelésekről. A Mallinckrodt tagadja a vádakat.
Még 1999-ben egy tasmán állami tisztviselő egy interjúban azt mondta, hogy az amerikai szövetségi szabályozó hatóságok fontolóra vették a kiskapu bezárását és a 20 százalékos határérték kiterjesztését az Ausztráliából származó tebainimport csökkentése érdekében.
"ADEA megvizsgálta a 80/20-as szabály módosítását" - mondja Christina A. Sunnerud, a DEA tudományos tanácsadója -, és küldött egy értesítést a vállalatoknak, de aztán úgy döntöttünk, hogy ennyiben hagyjuk. Az olyan, évtizedekig vagy még tovább tartó változásokkal együtt, mint a kereskedelmi korlátok megszüntetése és a fájdalomcsillapítás liberalizálása, a DEA a gyógyszergyártó cégek nyomására felhagyott egy hagyományos opioidszabályozási eszközzel.
"Ez a döntés szembemegy a kábítószer-szabályozás alapelvével, eszméjével" - mondja Friedl, az Egyesült Államok drogellenes történésze. "Annak, hogy a DEA meghozta ezt a döntést, az én szememben egyáltalán nincs értelme" - teszi hozzá. Egy megkeresésre a DEA nem adott dokumentációt a tebain mentesítéséről szóló döntésről, bár egy kanadai cég 2016-os levelében az ügynökség megismételte a hagyományos szállítók támogatására vonatkozó amerikai szerződéses kötelezettségeket.
A DEA tisztviselői valójában azzal érvelnek, hogy a tebainra vonatkozó importkvóták indokoltak voltak, jogos szükségleten alapultak, és hogy azokat a felírási politika megváltozására válaszul léptették életbe.
"ADEA megvizsgálta a 80/20-as szabály módosítását" - mondja Christina A. Sunnerud, a DEA tudományos tanácsadója -, és küldött egy értesítést a vállalatoknak, de aztán úgy döntöttünk, hogy ennyiben hagyjuk. Az olyan, évtizedekig vagy még tovább tartó változásokkal együtt, mint a kereskedelmi korlátok megszüntetése és a fájdalomcsillapítás liberalizálása, a DEA a gyógyszergyártó cégek nyomására felhagyott egy hagyományos opioidszabályozási eszközzel.
"Ez a döntés szembemegy a kábítószer-szabályozás alapelvével, eszméjével" - mondja Friedl, az Egyesült Államok drogellenes történésze. "Annak, hogy a DEA meghozta ezt a döntést, az én szememben egyáltalán nincs értelme" - teszi hozzá. Egy megkeresésre a DEA nem adott dokumentációt a tebain mentesítéséről szóló döntésről, bár egy kanadai cég 2016-os levelében az ügynökség megismételte a hagyományos szállítók támogatására vonatkozó amerikai szerződéses kötelezettségeket.
A DEA tisztviselői valójában azzal érvelnek, hogy a tebainra vonatkozó importkvóták indokoltak voltak, jogos szükségleten alapultak, és hogy azokat a felírási politika megváltozására válaszul léptették életbe.
Végül is a legális piac deregulációja és a fentaniltól túlcsorduló illegális opioidok feketepiacának gyors növekedése egy közös vonást mutat: mindkettő a profitszerzés érdekében veszélyeztette a közegészségügyet.
2011-ben Dan Ciccarone, a San Franciscó-i Kaliforniai Egyetem kutatója, aki az opioidpiac dinamikáját tanulmányozza, és a National Institutes of Health által finanszírozott, Heroin in Transition nevű hosszú távú tanulmányt vezeti, saját szemével látta az eredményeket. Egy munkalátogatás alkalmával Philadelphiába repült, és szinte azonnal összefutott egy férfival, aki opioiddrogokat keresett. A fickó dühös volt, mert - ahogy Ciccarone visszaemlékszik - az orvosa nemrégiben abbahagyta az opioid fájdalomcsillapítók felírását.
Azonnal felhívta a kollégáit, és azt mondta: "Most tettem egy olyan felfedezést, amely megdöbbentő lesz számotokra".
Ciccarone csapata több tucat emberrel beszélt, akik heroinra váltottak, miután nem találtak opioid tablettákat, különösen azután, hogy 2010-ben megváltoztatták az OxyContint, hogy nehezebb legyen morzsolni és intranazálisan használni. Tanulmányuk 2012-ben folytatódott, és egybeesett a túladagolási válság első hullámával, amely a vényköteles fájdalomcsillapítókhoz kapcsolódott. Ezután jött a második hullám - a heroinnal kapcsolatos halálesetek növekedése.
Azóta az Egyesült Államokban egy harmadik hullám vette kezdetét: a fentanil és a tiltott módon előállított opioidok a használat gyakoriságában megelőzték a heroint, ami 2017-ben több mint 70 000 halálos túladagoláshoz vezetett az Egyesült Államokban. Bár a heroint használóknak vannak preferenciáik, Ciccarone és kollégái úgy vélik, hogy sokan akaratlanul választják a fentanilt. Aközelmúltig, mondja, amíg a kínálat nem nőtt, a fentanil iránt nem volt nagy kereslet.
2011-ben Dan Ciccarone, a San Franciscó-i Kaliforniai Egyetem kutatója, aki az opioidpiac dinamikáját tanulmányozza, és a National Institutes of Health által finanszírozott, Heroin in Transition nevű hosszú távú tanulmányt vezeti, saját szemével látta az eredményeket. Egy munkalátogatás alkalmával Philadelphiába repült, és szinte azonnal összefutott egy férfival, aki opioiddrogokat keresett. A fickó dühös volt, mert - ahogy Ciccarone visszaemlékszik - az orvosa nemrégiben abbahagyta az opioid fájdalomcsillapítók felírását.
Azonnal felhívta a kollégáit, és azt mondta: "Most tettem egy olyan felfedezést, amely megdöbbentő lesz számotokra".
Ciccarone csapata több tucat emberrel beszélt, akik heroinra váltottak, miután nem találtak opioid tablettákat, különösen azután, hogy 2010-ben megváltoztatták az OxyContint, hogy nehezebb legyen morzsolni és intranazálisan használni. Tanulmányuk 2012-ben folytatódott, és egybeesett a túladagolási válság első hullámával, amely a vényköteles fájdalomcsillapítókhoz kapcsolódott. Ezután jött a második hullám - a heroinnal kapcsolatos halálesetek növekedése.
Azóta az Egyesült Államokban egy harmadik hullám vette kezdetét: a fentanil és a tiltott módon előállított opioidok a használat gyakoriságában megelőzték a heroint, ami 2017-ben több mint 70 000 halálos túladagoláshoz vezetett az Egyesült Államokban. Bár a heroint használóknak vannak preferenciáik, Ciccarone és kollégái úgy vélik, hogy sokan akaratlanul választják a fentanilt. Aközelmúltig, mondja, amíg a kínálat nem nőtt, a fentanil iránt nem volt nagy kereslet.
SDEov3jG1c.jpeg melléklet megtekintése
Epilógus
2016-ban az SK Capital Partners magántőke-befektetési társaság felvásárolta a Noramco és a Tasmanian Alkaloids vállalatokat, az opioidellátási láncban részt vevő korábbi Johnson & Johnson leányvállalatokat. Ugyanebben az évben Aaron Davenport, az SK ügyvezető igazgatója elmondta, hogy a Tasmanian Designer Poppies-t a visszaéléstől való elrettentés kritikus tényezőjének tekinti. Az eladás feltételei bizalmasak, de a céget nem említették a közelmúltban az opioidellátási láncban részt vevő vállalatok ellen indított állami perekben.
2019 elején Oklahoma államügyésze "törvénytolvajoknak" nevezte a Johnson & Johnsont a perekben, amelyekben azzal vádolták a vállalatot, hogy megtévesztő marketinggel "közveszélyt" okozott. A per várhatóan két hónapig tart. A Johnson & Johnson tagadja, hogy bármi rosszat tett volna. A vállalatot képviselő ügyvédek azzal érvelnek, hogy a közkárosításról szóló törvénnyel visszaélnek, és azt állítják, hogy a vállalat nem vonható felelősségre sem azért, mert kormány által szabályozott termékeket árul, sem azért, mert az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal által jóváhagyott, más vállalatok által az ő gyógyszer-alapanyagai felhasználásával előállított anyagokat gyárt, értékesít vagy népszerűsít.
.
"E fontos, vényköteles fájdalomcsillapítók népszerűsítése során tett lépéseink megfelelőek és felelősségteljesek voltak" - mondta a Janssen Pharmaceuticals egy előkészített nyilatkozatban - "A vállalatunk ellen felhozott vádak tarthatatlanok és teljesen alaptalanok. Az érvelés szerint a gyógyszergyártók nem vonhatók felelősségre, mert a szabályozó hatóságok elhárították a felelősségüket.
2016-ban az SK Capital Partners magántőke-befektetési társaság felvásárolta a Noramco és a Tasmanian Alkaloids vállalatokat, az opioidellátási láncban részt vevő korábbi Johnson & Johnson leányvállalatokat. Ugyanebben az évben Aaron Davenport, az SK ügyvezető igazgatója elmondta, hogy a Tasmanian Designer Poppies-t a visszaéléstől való elrettentés kritikus tényezőjének tekinti. Az eladás feltételei bizalmasak, de a céget nem említették a közelmúltban az opioidellátási láncban részt vevő vállalatok ellen indított állami perekben.
2019 elején Oklahoma államügyésze "törvénytolvajoknak" nevezte a Johnson & Johnsont a perekben, amelyekben azzal vádolták a vállalatot, hogy megtévesztő marketinggel "közveszélyt" okozott. A per várhatóan két hónapig tart. A Johnson & Johnson tagadja, hogy bármi rosszat tett volna. A vállalatot képviselő ügyvédek azzal érvelnek, hogy a közkárosításról szóló törvénnyel visszaélnek, és azt állítják, hogy a vállalat nem vonható felelősségre sem azért, mert kormány által szabályozott termékeket árul, sem azért, mert az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal által jóváhagyott, más vállalatok által az ő gyógyszer-alapanyagai felhasználásával előállított anyagokat gyárt, értékesít vagy népszerűsít.
.
"E fontos, vényköteles fájdalomcsillapítók népszerűsítése során tett lépéseink megfelelőek és felelősségteljesek voltak" - mondta a Janssen Pharmaceuticals egy előkészített nyilatkozatban - "A vállalatunk ellen felhozott vádak tarthatatlanok és teljesen alaptalanok. Az érvelés szerint a gyógyszergyártók nem vonhatók felelősségre, mert a szabályozó hatóságok elhárították a felelősségüket.
Eközben az FDA továbbra is arra ösztönzi a gyártókat, hogy olyan gyógyszereket fejlesszenek ki, amelyek visszatartják az opioidokkal való visszaélést. A kutatók szerint az a stratégia, hogy a vényköteles opioidokat nehezebbé teszik a módosítások kialakításában és a manipulálásban, bár néha hatékony, paradox és nemkívánatos eredményekhez vezethet. A szabályozó piaci erőkre való folyamatos hagyatkozás arra készteti a közvéleményt, hogy azt higgye, a meglévő szabályozások és korlátozások megoldják a jelenlegi válságot.
Vissza Botwell, Tasmánia. Egy körülbelül 3000 láb magasan fekvő faluba, ahol senki sem tartotta úgy a kapcsolatot a világ másik felén lévő ügyfeleivel, mint Will Bignell: egy közeli dombról jelet sugárzott, és bejelentkezett a fórumokra, hogy kommunikáljon a többi kollégájával. Bignell drónokat működtetett a farmja felett, és olyan nagy felbontású légi felvételeket tanulmányozott, hogy egy-egy keréknyomot is látott, mindezt annak érdekében, hogy nagyobb dózisú kábítószer-hatóanyagokat nyerjen a mákterméséből.
A mák központi szerepet játszott Bignell döntésében, hogy visszatérjen a családi farmra, ahol most él és dolgozik. 2017 végén, amikor felhívom, azt mondja nekem: "Élj az álomnak!". Aznap Bignell éppen szántott a földjén. Idővel ráébredt, hogy a megélhetéséhez szükséges eszközök megléte megkérdőjeleződött. Egy nap beszélgetésbe elegyedett egy floridai barátjával, akit az interneten ismert meg, és megkérdezte tőle:
- Te ópiumot termesztesz?
- Igen, és sokat termesztek belőle. Én vagyok az egyik legnagyobb beszállító a világon. Mi szállítjuk Amerikát, és nagyon sokat szállítunk belőle.
- Hű, nem tudom, mit gondoljak erről. Tudja, hogy a nővérem három éve túladagolásban halt meg?
Aztán Bignell azt mondta nekem: "Nagyon felkavaró, amikor ilyeneket hallasz." A háttérben autók zaját hallottam. Bignell egyenletes tempóban hajtott, és a földet forgatta a jövő évi termésnek. Nem volt a keze a kormányon, robotpilótával vezetett.
Vissza Botwell, Tasmánia. Egy körülbelül 3000 láb magasan fekvő faluba, ahol senki sem tartotta úgy a kapcsolatot a világ másik felén lévő ügyfeleivel, mint Will Bignell: egy közeli dombról jelet sugárzott, és bejelentkezett a fórumokra, hogy kommunikáljon a többi kollégájával. Bignell drónokat működtetett a farmja felett, és olyan nagy felbontású légi felvételeket tanulmányozott, hogy egy-egy keréknyomot is látott, mindezt annak érdekében, hogy nagyobb dózisú kábítószer-hatóanyagokat nyerjen a mákterméséből.
A mák központi szerepet játszott Bignell döntésében, hogy visszatérjen a családi farmra, ahol most él és dolgozik. 2017 végén, amikor felhívom, azt mondja nekem: "Élj az álomnak!". Aznap Bignell éppen szántott a földjén. Idővel ráébredt, hogy a megélhetéséhez szükséges eszközök megléte megkérdőjeleződött. Egy nap beszélgetésbe elegyedett egy floridai barátjával, akit az interneten ismert meg, és megkérdezte tőle:
- Te ópiumot termesztesz?
- Igen, és sokat termesztek belőle. Én vagyok az egyik legnagyobb beszállító a világon. Mi szállítjuk Amerikát, és nagyon sokat szállítunk belőle.
- Hű, nem tudom, mit gondoljak erről. Tudja, hogy a nővérem három éve túladagolásban halt meg?
Aztán Bignell azt mondta nekem: "Nagyon felkavaró, amikor ilyeneket hallasz." A háttérben autók zaját hallottam. Bignell egyenletes tempóban hajtott, és a földet forgatta a jövő évi termésnek. Nem volt a keze a kormányon, robotpilótával vezetett.