Negli ultimi anni, il CBD (cannabidiolo) ha rapidamente guadagnato popolarità nel settore della salute e del benessere, posizionandosi come trattamento versatile per una moltitudine di condizioni, tra cui dolore, ansia, stress, disturbi del sonno, diabete, acne, depressione e persino cancro, secondo alcune audaci affermazioni.
Tuttavia, la ricerca limitata non supporta la maggior parte di queste affermazioni sulle sue proprietà terapeutiche. Il crescente interesse per il CBD, iniziato nel 2019 sull'onda della popolarità degli integratori a base di erbe e della diffusione della legalizzazione della marijuana, è aumentato in modo significativo durante la pandemia di coronavirus, poiché le persone cercano modi per affrontare il nuovo stress. Nel 2022, le vendite di prodotti a base di CBD negli Stati Uniti hanno totalizzato 4,17 miliardi di dollari e si prevede che il mercato possa quadruplicare entro il 2026.
Oggi il CBD può essere acquistato in diverse forme, tra cui oli, vapori, tinture e prodotti commestibili, tutti disponibili nei negozi, nelle stazioni di servizio e nelle tabaccherie di tutto il Paese. Prodotti come le bombe da bagno al CBD e i bocconcini per cani sono disponibili anche online; le bevande e i dolci a base di CBD sono diventati parte integrante della vita quotidiana. Sono disponibili sul mercato anche prodotti come smalti per unghie o stuzzicadenti con CBD, e alcuni produttori offrono persino cuscini e lenzuola con questo componente per migliorare il sonno. Non c'è da stupirsi che ci sia uno spirito da "Far West" in questo segmento in rapida crescita.
Tuttavia, lo status legale del CBD nel Paese rimane poco chiaro, poiché si trova in una zona grigia della legge federale. Tutte le sostanze pubblicizzate come integratori o prodotti alimentari devono rispettare gli standard di sicurezza stabiliti dalla Food and Drug Administration (FDA).In questo contesto, i produttori e i commercianti di CBD si trovano di fronte a un compito difficile, poiché i prodotti che lo contengono non hanno mai ricevuto l'approvazione della FDA.
Tuttavia, lo status legale del CBD nel Paese rimane poco chiaro, poiché si trova in una zona grigia della legge federale. Tutte le sostanze pubblicizzate come integratori o prodotti alimentari devono rispettare gli standard di sicurezza stabiliti dalla Food and Drug Administration (FDA).In questo contesto, i produttori e i commercianti di CBD si trovano di fronte a un compito difficile, poiché i prodotti che lo contengono non hanno mai ricevuto l'approvazione della FDA.
Per anni la FDA non ha fornito indicazioni chiare sulla regolamentazione e sull'etichettatura del CBD negli integratori e negli alimenti, con il risultato che sugli scaffali dei negozi si trovano tinture semi-legali e caramelle gommose che sfruttano lo stato poco chiaro della commercializzazione. L'agenzia ha messo in guardia le aziende e i consumatori da affermazioni non provate sui benefici per la salute, ribadendo che il CBD non rientra nella definizione di additivo alimentare. Questa posizione è stata criticata dagli operatori del settore e dai consumatori, visto che la domanda di CBD è cresciuta. In assenza di una regolamentazione, i consumatori non possono essere sicuri della composizione dei prodotti acquistati presso le stazioni di servizio, ad esempio.
La FDA ha recentemente emesso una decisione sul CBD che potrebbe avere un forte impatto sul settore. Ha respinto tre richieste di orientamento, sostenendo che gli standard di sicurezza esistenti non sono sufficienti per regolamentare il CBD. La FDA ha espresso dubbi sulla sicurezza dei prodotti contenenti CBD, soprattutto in caso di uso prolungato, e ha dichiarato che il problema richiede l'attenzione del Congresso.
La FDA ha recentemente emesso una decisione sul CBD che potrebbe avere un forte impatto sul settore. Ha respinto tre richieste di orientamento, sostenendo che gli standard di sicurezza esistenti non sono sufficienti per regolamentare il CBD. La FDA ha espresso dubbi sulla sicurezza dei prodotti contenenti CBD, soprattutto in caso di uso prolungato, e ha dichiarato che il problema richiede l'attenzione del Congresso.
"Non abbiamo stabilito prove sufficienti per determinare una dose o una durata di consumo sicura di CBD prima che possa causare danni " - ha dichiarato Janet Woodcock, vice commissario della FDA. Ha osservato che è necessario un nuovo percorso per bilanciare la regolamentazione del CBD in modo da garantire l'accesso ai prodotti mantenendo le necessarie precauzioni. L'agenzia intende collaborare con il Congresso per creare un nuovo quadro normativo per il CBD.
Gli ultimi anni sono stati un periodo di innovazione per l'industria del CBD, anche se la regolamentazione governativa non ha tenuto il passo con la crescita della domanda. Ora la domanda rimane: l'annuncio della FDA cambierà il modo in cui i produttori vedono il mercato o porterà a un calo delle operazioni clandestine in attesa della regolamentazione federale?
Perché ci sono stati problemi con la regolamentazione del CBD?
Il cannabidiolo (CBD) è un componente bioattivo presente nella pianta di cannabis ed è il secondo cannabinoide più comune dopo il tetraidrocannabinolo (THC). A differenza del THC, il CBD non produce gli effetti euforici associati alla marijuana, il che lo ha reso particolarmente popolare negli ultimi anni. Questo fattore consente ai consumatori di trarre potenziali benefici medici dalla cannabis senza gli effetti psicoattivi percepiti.
Vale la pena notare che tutte le varietà di canapa sono cannabis, ma non tutta la canapa è considerata marijuana. Con l'approvazione della legge agricola del 2018 che legalizza la canapa (definita come cannabis con un contenuto di THC inferiore allo 0,3%) e i suoi derivati, compreso il CBD, sono sorte nuove opportunità commerciali, poiché la legalizzazione e le restrizioni legate al THC non erano in vigore.
Il cannabidiolo (CBD) è un componente bioattivo presente nella pianta di cannabis ed è il secondo cannabinoide più comune dopo il tetraidrocannabinolo (THC). A differenza del THC, il CBD non produce gli effetti euforici associati alla marijuana, il che lo ha reso particolarmente popolare negli ultimi anni. Questo fattore consente ai consumatori di trarre potenziali benefici medici dalla cannabis senza gli effetti psicoattivi percepiti.
Vale la pena notare che tutte le varietà di canapa sono cannabis, ma non tutta la canapa è considerata marijuana. Con l'approvazione della legge agricola del 2018 che legalizza la canapa (definita come cannabis con un contenuto di THC inferiore allo 0,3%) e i suoi derivati, compreso il CBD, sono sorte nuove opportunità commerciali, poiché la legalizzazione e le restrizioni legate al THC non erano in vigore.
Tuttavia, la regolamentazione del CBD deve affrontare le stesse sfide del THC: la ricerca attiva sui cannabinoidi negli Stati Uniti è praticamente inesistente a causa del continuo divieto federale della marijuana. La Drug Enforcement Agency limita la coltivazione della marijuana per scopi scientifici e il lento processo di legalizzazione impedisce agli scienziati di studiare i benefici e i rischi medici associati ai cannabinoidi, lasciando agenzie come la FDA senza informazioni sufficienti per prendere decisioni normative informate.
Il CBD è stato collegato all'efficacia nella prevenzione delle crisi epilettiche, consentendo alla FDA di approvare l'Epidiolex, un farmaco contenente CBD come principio attivo. Per questo motivo la FDA evita di regolamentare altri prodotti con CBD. Secondo la normativa, se una sostanza come il THC o il CBD viene utilizzata in un farmaco clinico, altri prodotti contenenti tale ingrediente non possono essere considerati integratori alimentari. Questo ha portato alla regola che il CBD non può essere utilizzato in alimenti e bevande, compresi i croccantini per cani.
Lo scorso agosto, due parti del Congresso hanno espresso frustrazione per la mancata risposta della FDA all'iniziativa di regolamentazione del CBD. Con il passaggio della supervisione dalla FDA al Congresso, l'industria del CBD spera in un cambiamento su questo tema. Il consulente capo della US Hemp Roundtable, Jonathan Miller, ha dichiarato che la proposta di legge sarà riproposta alla Camera e al Senato nelle prossime settimane e non è d'accordo con la FDA, assicurando che il Congresso deve agire.
Miller ritiene inoltre che l'attaccamento della FDA al CBD come farmaco farmaceutico sia fuorviante. Ha sottolineato che la FDA enfatizza gli effetti collaterali di dosi elevate di CBD, mentre gli studi dimostrano che dosi più basse consumate dai prodotti acquistati in negozio di solito non hanno effetti collaterali.
Secondo Olivia Alexander, fondatrice e CEO del marchio leader nel settore della salute Kush Queen, l'accesso da banco ai prodotti a base di CBD è essenziale per coloro che li usano nel loro regime di salute, soprattutto negli Stati con accesso limitato alla cannabis legale. Alexander sottolinea l'importanza dei test di laboratorio della sua azienda e sottolinea la necessità di una regolamentazione del settore.
Nel 2019, l'Associazione Nazionale dell'Industria della Cannabis (NCIA) ha presentato un documento in cui si sottolinea la necessità di una chiara struttura normativa per il CBD, che comprenda un'etichettatura adeguata e criteri per le indicazioni sui benefici per la salute.La direttrice delle comunicazioni dell'NCIA, Bethany Moore , sottolinea che la regolamentazione è necessaria per proteggere la salute pubblica, ma non rappresenta un rischio significativo per la sicurezza.
I produttori di canapa hanno subito impatti significativi a causa dell'inazione federale. Alcuni esperti sostengono che la mancanza di regolamentazione da parte della FDA ha fatto crollare i prezzi della canapa, mettendo a rischio la redditività degli agricoltori. Miller osserva che dall'approvazione del Farm Bill del 2018, che ha legalizzato la produzione di canapa, i prezzi della cannabis e della biomassa di CBD sono scesi di oltre il 95%. Spera che un'iniziativa bipartisan per aiutare gli agricoltori trovi sostegno al Congresso.
Confusione sul mercato grigio
La FDA spesso rifiuta le richieste di interviste dei giornalisti quando l'argomento riguarda il destino dei prodotti esistenti, ad esempio se saranno ritirati dagli scaffali e se l'agenzia continuerà a inviare avvertimenti alle aziende che promuovono i benefici del CBD per la salute. Data la lentezza dei regolatori federali, è probabile che il mercato del CBD rimanga attivo nel prossimo futuro nonostante la mancanza di risposte da parte della FDA.
I produttori di canapa hanno subito impatti significativi a causa dell'inazione federale. Alcuni esperti sostengono che la mancanza di regolamentazione da parte della FDA ha fatto crollare i prezzi della canapa, mettendo a rischio la redditività degli agricoltori. Miller osserva che dall'approvazione del Farm Bill del 2018, che ha legalizzato la produzione di canapa, i prezzi della cannabis e della biomassa di CBD sono scesi di oltre il 95%. Spera che un'iniziativa bipartisan per aiutare gli agricoltori trovi sostegno al Congresso.
Confusione sul mercato grigio
La FDA spesso rifiuta le richieste di interviste dei giornalisti quando l'argomento riguarda il destino dei prodotti esistenti, ad esempio se saranno ritirati dagli scaffali e se l'agenzia continuerà a inviare avvertimenti alle aziende che promuovono i benefici del CBD per la salute. Data la lentezza dei regolatori federali, è probabile che il mercato del CBD rimanga attivo nel prossimo futuro nonostante la mancanza di risposte da parte della FDA.
Mentre l'industria attende che il Congresso inizi a redigere nuovi regolamenti, i negozi e i rivenditori online che vendono CBD riferiscono di continuare a operare senza cambiamenti. I dipendenti di questi negozi in Rhode Island, Massachusetts, New York, Kentucky e Missouri spesso non erano nemmeno a conoscenza dell'annuncio della FDA. Ad esempio, un dipendente di un negozio di CBD Kratom di New York ha dichiarato di non aver notato alcun cambiamento. Anche un rappresentante del CBD World di Warwick, Rhode Island, ha confermato di non aver riscontrato finora alcun cambiamento nel suo lavoro.
Un dipendente del SunMed CBD di Worcester, Massachusetts, ha dichiarato di aver sentito parlare per la prima volta di questo problema, aggiungendo che la maggior parte dei clienti non si rende conto che il CBD non è soggetto a regolamentazione da parte della FDA. Ha fatto notare che se i clienti si informano sulla sicurezza del CBD, si consiglia loro di consultare un medico, soprattutto se stanno assumendo farmaci da prescrizione. Inoltre, per tutti i prodotti sono disponibili i risultati di laboratorio, compresi i dati su cannabinoidi, terpeni e presenza di pesticidi, erbicidi e metalli pesanti.
Alex Valle, proprietario di SunMed CBD, ha espresso sorpresa per l'annuncio della FDA, aggiungendo che la regolamentazione è attesa da tempo.Ha espresso la speranza di un progresso, sostenendo che l'uso della cannabis ha una lunga storia.
I sostenitori della canapa e della cannabis sperano che la decisione della FDA spinga il Congresso a regolamentare in modo ragionevole il CBD e gli altri prodotti della cannabis. Per la maggior parte dei fornitori, tuttavia, la situazione rimane di ordinaria amministrazione. Come ha sottolineato Alexander di Kush Queen , l'annuncio della FDA non ha avuto alcun impatto sulla loro attività.
Per ora, ai consumatori non resta che scegliere se usare i prodotti a base di CBD o aspettare ulteriori dati e una regolamentazione chiara.