CBD is niet langer een voedseladditief

[Brain]

In de afgelopen jaren heeft CBD (cannabidiol) snel aan populariteit gewonnen in de gezondheids- en welzijnsindustrie, gepositioneerd als een veelzijdige behandeling voor een veelheid aan aandoeningen waaronder pijn, angst, stress, slaapstoornissen, diabetes, acne, depressie en zelfs kanker, volgens sommige boude beweringen.

Echter, beperkt onderzoek ondersteunt de meeste van deze claims over de therapeutische eigenschappen niet. De groeiende interesse in CBD, die in 2019 begon op de golf van populariteit van kruidensupplementen en de verspreiding van de legalisatie van marihuana, is tijdens de pandemie van het coronavirus aanzienlijk toegenomen omdat mensen manieren zoeken om met de nieuwe stress om te gaan. In 2022 bedroeg de verkoop van CBD-producten in de VS 4,17 miljard dollar en er wordt voorspeld dat de markt tegen 2026 kan verviervoudigen.

Vandaag de dag kan CBD gekocht worden in verschillende vormen, waaronder oliën, vapes, tincturen en edibles - allemaal verkrijgbaar in winkels, tankstations en tabakswinkels in het hele land. Producten zoals CBD-badbommen en hondensnoepjes zijn ook online verkrijgbaar; met CBD geïnfuseerde dranken en snoepjes zijn een integraal onderdeel van het dagelijks leven geworden. Dingen zoals nagellak of tandenstokers met CBD zijn ook verkrijgbaar op de markt, en sommige fabrikanten bieden zelfs kussens en beddengoed aan met dit bestanddeel om de slaap te verbeteren. Geen wonder dat er een "Wild West" geest heerst in dit snelgroeiende segment.

De legale status van CBD in het land blijft echter onduidelijk, omdat het zich in een grijs gebied van de federale wetgeving bevindt. Alle stoffen die worden geadverteerd als supplementen of voedingsmiddelen moeten voldoen aan de veiligheidsnormen die zijn vastgesteld door de Food and Drug Administration (FDA).In deze context staan fabrikanten en verkopers van CBD voor een moeilijke taak, omdat producten die CBD bevatten nog nooit door de FDA zijn goedgekeurd.

De FDA heeft jarenlang nagelaten om duidelijke richtlijnen te geven over de regulering en etikettering van CBD in supplementen en voedingsmiddelen, waardoor er semi-legale tincturen en snoepjes in de winkelschappen liggen die de onduidelijke status gebruiken voor marketing. Het agentschap heeft bedrijven en consumenten gewaarschuwd tegen onbewezen claims over gezondheidsvoordelen, door te herhalen dat CBD niet voldoet aan de definitie van een voedseladditief. Dit standpunt werd bekritiseerd door marketeers en consumenten toen de vraag naar CBD alleen maar toenam. Bij gebrek aan regelgeving kunnen consumenten niet zeker zijn van de samenstelling van producten die bijvoorbeeld bij benzinestations worden gekocht.

De FDA heeft onlangs een uitspraak gedaan over CBD die een grote impact zou kunnen hebben op de industrie. De FDA verwierp drie verzoekschriften voor richtlijnen met het argument dat de bestaande veiligheidsnormen onvoldoende zijn om CBD te reguleren. De FDA heeft twijfels geuit over de veiligheid van producten die CBD bevatten, vooral bij langdurig gebruik, en zei dat het probleem aandacht van het congres vereist.

"We hebben onvoldoende bewijs om een veilige dosis of consumptieduur van CBD vast te stellen voordat het schade kan veroorzaken " - zei Janet Woodcock, plaatsvervangend commissaris van de FDA. Ze merkte op dat er een nieuw pad nodig is om de regulering van CBD in balans te brengen om de toegang tot de producten te garanderen en tegelijkertijd de nodige voorzorgsmaatregelen te handhaven. Het agentschap is van plan om met het Congres samen te werken om een nieuw regelgevend kader voor CBD te creëren.

De afgelopen jaren zijn een tijd van innovatie geweest voor de CBD industrie, hoewel de overheidsregulering geen gelijke tred heeft gehouden met de groeiende vraag. Nu blijft de vraag: zal de aankondiging van de FDA de manier veranderen waarop fabrikanten tegen de markt aankijken of leiden tot een daling in clandestiene activiteiten terwijl federale regelgeving nog op zich laat wachten?

Waarom zijn er problemen geweest met de regulering van CBD?
Cannabidiol (CBD) is een bioactief bestanddeel van de cannabisplant en is na tetrahydrocannabinol (THC) de meest voorkomende cannabinoïde. In tegenstelling tot THC produceert CBD niet de euforische effecten die worden geassocieerd met marihuana, waardoor het de afgelopen jaren bijzonder populair is geworden. Deze factor stelt consumenten in staat om potentiële medische voordelen te halen uit cannabis zonder de waargenomen psychoactieve effecten.

Het is de moeite waard om op te merken dat alle hennepvariëteiten cannabis zijn, maar niet alle hennep wordt beschouwd als marihuana. Met de goedkeuring van de 2018 Farm Bill die hennep (gedefinieerd als cannabis met een THC-gehalte van minder dan 0,3%) en derivaten ervan, waaronder CBD, legaliseert, zijn er nieuwe zakelijke kansen ontstaan, aangezien legalisatie en THC-gerelateerde beperkingen niet van kracht waren.

De regulering van CBD heeft echter te maken met dezelfde uitdagingen als THC: actief onderzoek naar cannabinoïden is in de VS vrijwel onbestaande vanwege het voortdurende federale verbod op marihuana. De Drug Enforcement Agency beperkt het kweken van marihuana voor wetenschappelijke doeleinden, en het langzame proces van legalisatie verhindert wetenschappers om de medische voordelen en risico's van cannabinoïden te bestuderen, waardoor instanties zoals de FDA niet over voldoende informatie beschikken om weloverwogen beslissingen over regelgeving te nemen.

CBD is in verband gebracht met werkzaamheid bij het voorkomen van aanvallen, waardoor de FDA Epidiolex kon goedkeuren, een medicijn dat CBD als actief ingrediënt bevat. Dit is de reden waarom de FDA vermijdt om andere producten met CBD te reguleren. Als een stof zoals THC of CBD wordt gebruikt in een klinisch geneesmiddel, kunnen andere producten die dat ingrediënt bevatten volgens de regelgeving niet worden beschouwd als voedingssupplementen. Dit heeft geleid tot de regel dat CBD niet mag worden gebruikt in voedsel en dranken, waaronder hondensnacks.

Afgelopen augustus uitten twee partijen in het Congres hun frustratie over het gebrek aan reactie van de FDA op het CBD-regelgevingsinitiatief. Met de overdracht van het toezicht van de FDA naar het Congres hoopt de CBD-industrie op een verandering in deze kwestie. Jonathan Miller, hoofdadviseur van de US Hemp Roundtable, zei dat het wetsvoorstel in de komende weken opnieuw zal worden ingediend in het Huis en de Senaat en was het niet eens met de FDA, die verzekerde dat het Congres moet handelen.

Miller gelooft ook dat de gehechtheid van de FDA aan CBD als een farmaceutisch medicijn misplaatst is. Hij wees erop dat de FDA de nadruk legt op de bijwerkingen van hoge doses CBD, terwijl studies aantonen dat lagere doses die worden geconsumeerd door in de winkel gekochte producten meestal geen bijwerkingen hebben.

Volgens Olivia Alexander, oprichter en CEO van het toonaangevende gezondheidsmerk Kush Queen, is over-the-counter toegang tot CBD-producten essentieel voor degenen die ze gebruiken in hun gezondheidsregime, vooral in staten met beperkte toegang tot legale cannabis. Alexander benadrukt het belang van de laboratoriumtests van haar bedrijf en wijst op de behoefte aan regulering binnen de industrie.

In 2019 diendede National Cannabis Industry Association (NCIA) een document in waarin de behoefte aan een duidelijke regelgevende structuur voor CBD werd uiteengezet, inclusief de juiste etikettering en criteria voor claims over gezondheidsvoordelen. NCIA Communications Director Bethany Moore benadrukt dat regulering noodzakelijk is om de volksgezondheid te beschermen, maar geen significant veiligheidsrisico vormt.

Hennepproducenten hebben aanzienlijke gevolgen ondervonden door federale passiviteit. Sommige experts beweren dat het gebrek aan regelgeving van de FDA de hennepprijzen heeft doen kelderen, wat op zijn beurt de winstgevendheid van de boeren in gevaar heeft gebracht. Miller merkt op dat sinds de goedkeuring van de 2018 Farm Bill, die de productie van hennep legaliseerde, de prijzen van cannabis en CBD biomassa met meer dan 95% zijn gedaald. Hij hoopt dat een tweepartijdig initiatief om boeren te helpen steun zal vinden in het Congres.

Verwarring op de grijze markt
De FDA wijst verzoeken van journalisten om interviews vaak af als het onderwerp gaat over het lot van bestaande producten, zoals of ze uit de schappen zullen worden gehaald en of het agentschap waarschuwingen zal blijven sturen naar CBD-bedrijven die de gezondheidsvoordelen ervan promoten. Gezien de traagheid van federale regelgevers zal de CBD-markt waarschijnlijk actief blijven in de nabije toekomst, ondanks het gebrek aan reacties van de FDA.

Terwijl de industrie wacht tot het Congres begint met het opstellen van nieuwe regelgeving, melden winkels en online verkopers die CBD verkopen dat ze ongewijzigd blijven werken. Medewerkers van winkels in Rhode Island, Massachusetts, New York, Kentucky en Missouri waren vaak niet eens op de hoogte van de aankondiging van de FDA. Een medewerker van een CBD Kratom winkel in New York zei bijvoorbeeld dat hij geen veranderingen had opgemerkt. En een vertegenwoordiger van CBD World in Warwick, Rhode Island, bevestigde ook dat hij tot nu toe geen veranderingen in zijn werk heeft gezien.

Een werknemer van SunMed CBD in Worcester, Massachusetts, zei dat dit de eerste keer was dat hij over de kwestie hoorde en voegde eraan toe dat de meeste klanten zich niet realiseren dat CBD niet onderhevig is aan regulering door de FDA. Hij merkte op dat als klanten vragen hebben over de veiligheid van CBD, ze geadviseerd worden om een arts te raadplegen, vooral als ze medicijnen op recept gebruiken. Daarnaast zijn labresultaten beschikbaar voor alle producten, inclusief gegevens over cannabinoïden, terpenen en de aanwezigheid van pesticiden, herbiciden en zware metalen.

Alex Valle, eigenaar van SunMed CBD, toonde zich verrast over de aankondiging van de FDA en voegde eraan toe dat regulering al lang had moeten plaatsvinden.Hij sprak zijn hoop uit op vooruitgang, met het argument dat cannabisgebruik een lange geschiedenis heeft.

Voorstanders van hennep en cannabis hopen dat het besluit van de FDA het Congres ertoe zal aanzetten om CBD en andere cannabisproducten op een redelijke manier te reguleren. Voor de meeste leveranciers blijft de situatie echter business as usual. Zoals Alexander van Kush Queen aangaf, heeft de aankondiging van de FDA geen invloed gehad op hun bedrijf.

Voorlopig hebben consumenten de keuze om CBD-producten te gebruiken of te wachten op meer gegevens en duidelijke regelgeving.