Nos últimos anos, o CBD (canabidiol) ganhou rapidamente popularidade na indústria da saúde e do bem-estar, posicionado como um tratamento versátil para uma série de condições, incluindo dor, ansiedade, stress, distúrbios do sono, diabetes, acne, depressão e até mesmo cancro, de acordo com algumas afirmações ousadas.
No entanto, a investigação limitada não apoia a maioria destas afirmações sobre as suas propriedades terapêuticas. O crescente interesse pelo CBD, que começou em 2019 na onda de popularidade dos suplementos de ervas e na disseminação da legalização da maconha, aumentou significativamente durante a pandemia do coronavírus, à medida que as pessoas procuram maneiras de lidar com o novo estresse. Em 2022, as vendas de produtos de CBD nos EUA totalizaram US $ 4,17 bilhões, e prevê-se que o mercado possa quadruplicar até 2026.
Atualmente, o CBD pode ser adquirido numa variedade de formas, incluindo óleos, vapores, tinturas e comestíveis - todos disponíveis em lojas, estações de serviço e tabacarias em todo o país. Produtos como bombas de banho de CBD e guloseimas para cães também estão disponíveis online; bebidas e doces com infusão de CBD tornaram-se parte integrante da vida quotidiana. Coisas como verniz para as unhas ou palitos de dentes com CBD também estão disponíveis no mercado, e alguns fabricantes até oferecem almofadas e roupa de cama com este componente para melhorar o sono. Não é de admirar que exista um espírito de "Oeste Selvagem" neste segmento em rápido crescimento.
No entanto, o estatuto legal do CBD no país permanece pouco claro, uma vez que se encontra numa zona cinzenta da legislação federal. Todas as substâncias publicitadas como suplementos ou produtos alimentares devem cumprir as normas de segurança estabelecidas pela Food and Drug Administration (FDA).Neste contexto, os fabricantes e comerciantes de CBD enfrentam uma tarefa difícil, uma vez que os produtos que o contêm nunca receberam a aprovação da FDA.
No entanto, o estatuto legal do CBD no país permanece pouco claro, uma vez que se encontra numa zona cinzenta da legislação federal. Todas as substâncias publicitadas como suplementos ou produtos alimentares devem cumprir as normas de segurança estabelecidas pela Food and Drug Administration (FDA).Neste contexto, os fabricantes e comerciantes de CBD enfrentam uma tarefa difícil, uma vez que os produtos que o contêm nunca receberam a aprovação da FDA.
Durante anos, a FDA não forneceu orientações claras sobre a regulamentação e rotulagem do CBD em suplementos e alimentos, o que resultou em tinturas semi-legais e rebuçados de goma nas prateleiras das lojas que utilizam o estatuto pouco claro para a comercialização. A agência alertou as empresas e os consumidores contra alegações não comprovadas de benefícios para a saúde, reiterando que o CBD não corresponde à definição de aditivo alimentar. Esta posição foi criticada por comerciantes e consumidores, uma vez que a procura de CBD só aumentou. Na ausência de regulamentação, os consumidores não podem ter a certeza da composição dos produtos comprados nas estações de serviço, por exemplo.
A FDA emitiu recentemente uma decisão sobre o CBD que poderá ter um grande impacto na indústria. Rejeitou três petições de orientação, argumentando que as normas de segurança existentes são insuficientes para regulamentar o CBD. A FDA expressou dúvidas sobre a segurança dos produtos que contêm CBD, especialmente com o uso a longo prazo, e disse que o problema requer atenção do Congresso.
A FDA emitiu recentemente uma decisão sobre o CBD que poderá ter um grande impacto na indústria. Rejeitou três petições de orientação, argumentando que as normas de segurança existentes são insuficientes para regulamentar o CBD. A FDA expressou dúvidas sobre a segurança dos produtos que contêm CBD, especialmente com o uso a longo prazo, e disse que o problema requer atenção do Congresso.
"Não estabelecemos evidências suficientes para determinar uma dose segura ou duração do consumo de CBD antes que ele possa causar danos " - disse Janet Woodcock, vice-comissária da FDA. Ela observou que é necessário um novo caminho para equilibrar a regulamentação do CBD para garantir o acesso aos produtos, mantendo as precauções necessárias. A agência tenciona trabalhar com o Congresso para criar um novo quadro regulamentar para o CBD.
Os últimos anos têm sido um período de inovação para a indústria do CBD, embora a regulamentação governamental não tenha acompanhado o ritmo da crescente procura. A questão que se coloca agora é a seguinte: será que o anúncio da FDA vai mudar a forma como os fabricantes encaram o mercado ou vai levar a uma diminuição das operações clandestinas enquanto se aguarda a regulamentação federal?
Porque é que tem havido problemas com a regulamentação do CBD?
O canabidiol (CBD) é um componente bioativo presente na planta da canábis e é o segundo canabinóide mais comum depois do tetrahidrocanabinol (THC). Ao contrário do THC, o CBD não produz os efeitos eufóricos associados à marijuana, o que o tornou particularmente popular nos últimos anos. Este fator permite que os consumidores obtenham potenciais benefícios médicos da canábis sem os efeitos psicoactivos perceptíveis.
É importante notar que todas as variedades de cânhamo são canábis, mas nem todo o cânhamo é considerado marijuana. Com a aprovação da Farm Bill de 2018 , que legaliza o cânhamo (definido como canábis com teor de THC inferior a 0,3%) e os seus derivados, incluindo o CBD, surgiram novas oportunidades de negócio, uma vez que a legalização e as restrições relacionadas com o THC não estavam em vigor.
O canabidiol (CBD) é um componente bioativo presente na planta da canábis e é o segundo canabinóide mais comum depois do tetrahidrocanabinol (THC). Ao contrário do THC, o CBD não produz os efeitos eufóricos associados à marijuana, o que o tornou particularmente popular nos últimos anos. Este fator permite que os consumidores obtenham potenciais benefícios médicos da canábis sem os efeitos psicoactivos perceptíveis.
É importante notar que todas as variedades de cânhamo são canábis, mas nem todo o cânhamo é considerado marijuana. Com a aprovação da Farm Bill de 2018 , que legaliza o cânhamo (definido como canábis com teor de THC inferior a 0,3%) e os seus derivados, incluindo o CBD, surgiram novas oportunidades de negócio, uma vez que a legalização e as restrições relacionadas com o THC não estavam em vigor.
No entanto, a regulamentação do CBD enfrenta os mesmos desafios que o THC: a investigação sobre canabinóides activos nos EUA é praticamente inexistente devido à proibição federal da marijuana. A Drug Enforcement Agency restringe o cultivo de marijuana para fins científicos e o lento processo de legalização impede os cientistas de estudarem os benefícios e riscos médicos associados aos canabinóides, deixando agências como a FDA sem informação suficiente para tomar decisões regulamentares informadas.
O CBD tem sido associado à eficácia na prevenção de convulsões, permitindo à FDA aprovar o Epidiolex, um medicamento que contém CBD como ingrediente ativo. É por isso que a FDA evita regulamentar outros produtos com CBD. De acordo com os regulamentos, se uma substância como o THC ou o CBD for utilizada num medicamento clínico, outros produtos que contenham esse ingrediente não podem ser considerados suplementos alimentares. Isto levou à regra de que o CBD não pode ser usado em alimentos e bebidas, incluindo guloseimas para cães.
Em agosto passado, duas partes do Congresso expressaram a sua frustração pela falta de resposta da FDA à iniciativa de regulamentação do CBD. Com a transferência da supervisão da FDA para o Congresso, a indústria do CBD espera uma mudança nesta questão. O conselheiro-chefe da US Hemp Roundtable, Jonathan Miller, disse que o projeto de lei será reapresentado na Câmara e no Senado nas próximas semanas e discordou da FDA, assegurando que o Congresso deve agir.
Miller também acredita que o apego da FDA ao CBD como uma droga farmacêutica é equivocado. Ele destacou que a FDA enfatiza os efeitos colaterais de altas doses de CBD, enquanto estudos mostram que doses menores consumidas por produtos comprados em lojas geralmente não têm efeitos colaterais.
De acordo com Olivia Alexander, fundadora e CEO da marca líder em saúde Kush Queen, o acesso sem receita a produtos de CBD é essencial para aqueles que os utilizam em seu regime de saúde, especialmente em estados com acesso limitado à cannabis legal. Alexander salienta a importância dos testes laboratoriais da sua empresa e chama a atenção para a necessidade de regulamentação no sector.
Em 2019, a National Cannabis Industry Association (NCIA) apresentou um documento descrevendo a necessidade de uma estrutura regulatória clara para o CBD, incluindo rotulagem adequada e critérios para alegações de benefícios à saúde. A diretora de comunicações da NCIA, Bethany Moore , enfatiza que a regulamentação é necessária para proteger a saúde pública, mas não representa um risco significativo à segurança.
Os produtores de cânhamo sofreram impactos significativos devido à inação federal. Alguns especialistas argumentam que a falta de regulamentação da FDA fez com que os preços do cânhamo caíssem, o que, por sua vez, prejudicou a rentabilidade dos agricultores. Miller observa que desde a aprovação da Farm Bill 2018, que legalizou a produção de cânhamo, os preços da cannabis e da biomassa CBD caíram mais de 95%. Ele espera que uma iniciativa bipartidária para ajudar os agricultores encontre apoio no Congresso.
Confusão no mercado cinzento
A FDA recusa frequentemente os pedidos de entrevista dos jornalistas quando o tema diz respeito ao destino dos produtos existentes, nomeadamente se serão retirados das prateleiras e se a agência continuará a enviar avisos às empresas de CBD que promovem os seus benefícios para a saúde. Dada a lentidão dos reguladores federais, é provável que o mercado do CBD se mantenha ativo num futuro próximo, apesar da falta de respostas da FDA.
Os produtores de cânhamo sofreram impactos significativos devido à inação federal. Alguns especialistas argumentam que a falta de regulamentação da FDA fez com que os preços do cânhamo caíssem, o que, por sua vez, prejudicou a rentabilidade dos agricultores. Miller observa que desde a aprovação da Farm Bill 2018, que legalizou a produção de cânhamo, os preços da cannabis e da biomassa CBD caíram mais de 95%. Ele espera que uma iniciativa bipartidária para ajudar os agricultores encontre apoio no Congresso.
Confusão no mercado cinzento
A FDA recusa frequentemente os pedidos de entrevista dos jornalistas quando o tema diz respeito ao destino dos produtos existentes, nomeadamente se serão retirados das prateleiras e se a agência continuará a enviar avisos às empresas de CBD que promovem os seus benefícios para a saúde. Dada a lentidão dos reguladores federais, é provável que o mercado do CBD se mantenha ativo num futuro próximo, apesar da falta de respostas da FDA.
Enquanto a indústria aguarda que o Congresso comece a elaborar novos regulamentos, as lojas e os retalhistas online que vendem CDB afirmam que continuam a funcionar sem alterações. Os funcionários dessas lojas em Rhode Island, Massachusetts, Nova Iorque, Kentucky e Missouri, muitas vezes nem sequer tinham conhecimento do anúncio da FDA. Por exemplo, um empregado de uma loja de Kratom CBD em Nova Iorque disse não ter notado quaisquer alterações. E um representante da CBD World, em Warwick, Rhode Island, também confirmou que até à data não tinha visto quaisquer alterações no seu trabalho.
Um funcionário da SunMed CBD, em Worcester, Massachusetts, disse que esta era a primeira vez que ouvia falar do assunto, acrescentando que a maioria dos clientes não se apercebe de que o CBD não está sujeito a regulamentação por parte da FDA. Ele observou que se os clientes perguntarem sobre a segurança do CBD, eles são aconselhados a consultar um médico, especialmente se estiverem a tomar medicamentos prescritos. Além disso, estão disponíveis resultados laboratoriais para todos os produtos, incluindo dados sobre canabinóides, terpenos e a presença de pesticidas, herbicidas e metais pesados.
Alex Valle, proprietário da SunMed CBD, mostrou-se surpreendido com o anúncio da FDA, acrescentando que a regulamentação já devia ter sido feita há muito tempo.Manifestou esperança no progresso, argumentando que o consumo de canábis tem uma longa história.
Os defensores do cânhamo e da canábis esperam que a decisão da FDA pressione o Congresso a regulamentar de forma razoável o CBD e outros produtos de canábis. No entanto, para a maioria dos fornecedores, a situação continua a ser normal. Como Alexander, da Kush Queen , referiu, o anúncio da FDA não teve qualquer impacto na sua atividade.
Por enquanto, resta aos consumidores a opção de utilizar produtos com CBD ou esperar por mais dados e uma regulamentação clara.