În ultimii ani, CBD (canabidiolul) a câștigat rapid popularitate în industria sănătății și a bunăstării, fiind poziționat ca un tratament versatil pentru o multitudine de afecțiuni, inclusiv durere, anxietate, stres, tulburări de somn, diabet, acnee, depresie și chiar cancer, conform unor afirmații îndrăznețe.
Cu toate acestea, cercetările limitate nu susțin majoritatea acestor afirmații cu privire la proprietățile sale terapeutice. Interesul în creștere pentru CBD, care a început în 2019 pe valul popularității suplimentelor pe bază de plante și al răspândirii legalizării marijuanei, a crescut semnificativ în timpul pandemiei de coronavirus, deoarece oamenii caută modalități de a face față noului stres. În 2022, vânzările de produse CBD în SUA au totalizat 4,17 miliarde de dolari și se preconizează că piața s-ar putea cvadrupla până în 2026.
În prezent, CBD poate fi achiziționat într-o varietate de forme, inclusiv uleiuri, vapori, tincturi și produse comestibile - toate disponibile în magazine, benzinării și magazine de tutun din întreaga țară. Produse precum bombe de baie cu CBD și dulciuri pentru câini sunt disponibile și online; băuturile și dulciurile infuzate cu CBD au devenit parte integrantă a vieții de zi cu zi. Lucruri precum lac de unghii sau scobitori cu CBD sunt, de asemenea, disponibile pe piață, iar unii producători oferă chiar perne și lenjerie de pat cu această componentă pentru îmbunătățirea somnului. Nu este de mirare că există un spirit de "Vest sălbatic" în acest segment în creștere rapidă.
Cu toate acestea, statutul juridic al CBD în țară rămâne neclar, deoarece se află într-o zonă gri a legislației federale. Toate substanțele promovate ca suplimente sau produse alimentare trebuie să îndeplinească standardele de siguranță stabilite de Food and Drug Administration (FDA).În acest context, producătorii și comercianții de CBD se confruntă cu o sarcină dificilă, deoarece produsele care îl conțin nu au primit niciodată aprobarea FDA.
Cu toate acestea, statutul juridic al CBD în țară rămâne neclar, deoarece se află într-o zonă gri a legislației federale. Toate substanțele promovate ca suplimente sau produse alimentare trebuie să îndeplinească standardele de siguranță stabilite de Food and Drug Administration (FDA).În acest context, producătorii și comercianții de CBD se confruntă cu o sarcină dificilă, deoarece produsele care îl conțin nu au primit niciodată aprobarea FDA.
De ani de zile, FDA nu a reușit să ofere orientări clare privind reglementarea și etichetarea CBD în suplimente și alimente, ceea ce a dus la apariția pe rafturile magazinelor a unor tincturi semilegale și a unor bomboane gumate care utilizează statutul neclar pentru comercializare. Agenția a avertizat companiile și consumatorii împotriva afirmațiilor nedovedite privind beneficiile pentru sănătate, reiterând faptul că CBD nu îndeplinește definiția unui aditiv alimentar. Această poziție a fost criticată de comercianți și consumatori, pe măsură ce cererea de CBD nu a făcut decât să crească. În lipsa unei reglementări, consumatorii nu pot fi siguri de compoziția produselor achiziționate la benzinării, de exemplu.
FDA a emis recent o decizie privind CBD care ar putea avea un impact major asupra industriei. FDA a respins trei petiții de orientare, argumentând că standardele de siguranță existente sunt insuficiente pentru a reglementa CBD. FDA și-a exprimat îndoielile cu privire la siguranța produselor care conțin CBD, în special în cazul utilizării pe termen lung, și a afirmat că problema necesită atenția Congresului.
FDA a emis recent o decizie privind CBD care ar putea avea un impact major asupra industriei. FDA a respins trei petiții de orientare, argumentând că standardele de siguranță existente sunt insuficiente pentru a reglementa CBD. FDA și-a exprimat îndoielile cu privire la siguranța produselor care conțin CBD, în special în cazul utilizării pe termen lung, și a afirmat că problema necesită atenția Congresului.
"Nu am stabilit suficiente dovezi pentru a determina o doză sigură sau durata consumului de CBD înainte ca acesta să poată provoca daune " - a declarat Janet Woodcock, comisar adjunct al FDA. Ea a menționat că este necesară o nouă cale pentru a echilibra reglementarea CBD pentru a asigura accesul la produse, menținând în același timp precauțiile necesare. Agenția intenționează să colaboreze cu Congresul pentru a crea un nou cadru de reglementare pentru CBD.
Ultimii ani au fost o perioadă de inovație pentru industria CBD, deși reglementările guvernamentale nu au ținut pasul cu creșterea cererii. Acum rămâne întrebarea: anunțul FDA va schimba modul în care producătorii privesc piața sau va duce la o scădere a operațiunilor clandestine în timp ce reglementările federale sunt în așteptare?
De ce au existat probleme cu reglementarea CBD?
Cannabidiolul (CBD) este o componentă bioactivă care se găsește în planta de canabis și este al doilea cel mai comun canabinoid după tetrahidrocannabinol (THC). Spre deosebire de THC, CBD nu produce efectele euforice asociate cu marijuana, ceea ce a făcut-o deosebit de populară în ultimii ani. Acest factor permite consumatorilor să obțină potențiale beneficii medicale de la canabis fără efectele psihoactive percepute.
Este demn de remarcat faptul că toate soiurile de cânepă sunt canabis, dar nu toată cânepa este considerată marijuana. Odată cu adoptarea Legii agricole din 2018, care legalizează cânepa (definită drept canabis cu un conținut de THC mai mic de 0,3%) și derivatele sale, inclusiv CBD, au apărut noi oportunități de afaceri, deoarece legalizarea și restricțiile legate de THC nu erau în vigoare.
Cannabidiolul (CBD) este o componentă bioactivă care se găsește în planta de canabis și este al doilea cel mai comun canabinoid după tetrahidrocannabinol (THC). Spre deosebire de THC, CBD nu produce efectele euforice asociate cu marijuana, ceea ce a făcut-o deosebit de populară în ultimii ani. Acest factor permite consumatorilor să obțină potențiale beneficii medicale de la canabis fără efectele psihoactive percepute.
Este demn de remarcat faptul că toate soiurile de cânepă sunt canabis, dar nu toată cânepa este considerată marijuana. Odată cu adoptarea Legii agricole din 2018, care legalizează cânepa (definită drept canabis cu un conținut de THC mai mic de 0,3%) și derivatele sale, inclusiv CBD, au apărut noi oportunități de afaceri, deoarece legalizarea și restricțiile legate de THC nu erau în vigoare.
Cu toate acestea, reglementarea CBD se confruntă cu aceleași provocări ca și THC: cercetarea activă în domeniul canabinoidelor în SUA este practic inexistentă din cauza interdicției federale actuale a marijuanei. Drug Enforcement Agency restricționează cultivarea marijuanei în scopuri științifice, iar procesul lent de legalizare împiedică oamenii de știință să studieze beneficiile și riscurile medicale asociate canabinoizilor, lăsând agenții precum FDA fără informații suficiente pentru a lua decizii de reglementare în cunoștință de cauză.
CBD a fost asociat cu eficacitatea în prevenirea crizelor, permițând FDA să aprobe Epidiolex, un medicament care conține CBD ca ingredient activ. Acesta este motivul pentru care FDA evită reglementarea altor produse cu CBD. Conform reglementărilor, dacă o substanță precum THC sau CBD este utilizată într-un medicament clinic, alte produse care conțin acel ingredient nu pot fi considerate suplimente alimentare. Acest lucru a condus la regula conform căreia CBD nu poate fi utilizat în alimente și băuturi, inclusiv în dulciurile pentru câini.
În august anul trecut, două părți ale Congresului și-au exprimat frustrarea cu privire la lipsa de reacție a FDA la inițiativa de reglementare a CBD. Odată cu transferul supravegherii de la FDA la Congres, industria CBD speră la o schimbare în această privință. Consilierul șef al US Hemp Roundtable, Jonathan Miller, a declarat că proiectul de lege va fi propus din nou în Camera Reprezentanților și în Senat în săptămânile următoare și nu a fost de acord cu FDA, asigurând că Congresul trebuie să acționeze.
Miller consideră, de asemenea, că atașamentul FDA față de CBD ca medicament farmaceutic este eronat. El a subliniat faptul că FDA pune accentul pe efectele secundare ale dozelor mari de CBD, în timp ce studiile arată că dozele mai mici consumate de produsele cumpărate din magazine nu au, de obicei, efecte secundare.
Potrivit Oliviei Alexander, fondatoare și CEO al mărcii de sănătate de top Kush Queen, accesul fără prescripție medicală la produsele CBD este esențial pentru cei care le utilizează în regimul lor de sănătate, în special în statele cu acces limitat la canabisul legal. Alexander subliniază importanța testelor de laborator ale companiei sale și atrage atenția asupra necesității de reglementare în cadrul industriei.
În 2019, Asociația Națională a Industriei Canabisului (NCIA) a prezentat un document care subliniază necesitatea unei structuri clare de reglementare pentru CBD, inclusiv etichetarea adecvată și criteriile pentru declarațiile privind beneficiile pentru sănătate. Directorul de comunicare al NCIA, Bethany Moore, subliniază că reglementarea este necesară pentru a proteja sănătatea publică, dar nu prezintă un risc semnificativ pentru siguranță.
Producătorii de cânepă au suferit efecte semnificative din cauza inacțiunii federale. Unii experți susțin că lipsa de reglementare din partea FDA a făcut ca prețurile la cânepă să scadă vertiginos, ceea ce, la rândul său, a pus în pericol rentabilitatea agricultorilor. Miller remarcă faptul că, de la adoptarea Legii agricole din 2018, care a legalizat producția de cânepă, prețurile biomasei de canabis și CBD au scăzut cu peste 95%. El speră că o inițiativă bipartizană de ajutorare a agricultorilor va găsi sprijin în Congres.
Confuzie pe piața gri
FDA refuză adesea cererile de interviuri ale reporterilor atunci când subiectul se referă la soarta produselor existente, cum ar fi dacă acestea vor fi retrase de pe rafturi și dacă agenția va continua să trimită avertismente companiilor producătoare de CBD care promovează beneficiile sale pentru sănătate. Având în vedere lentoarea autorităților federale de reglementare, este probabil ca piața CBD să rămână activă în viitorul apropiat, în ciuda lipsei de răspunsuri din partea FDA.
Producătorii de cânepă au suferit efecte semnificative din cauza inacțiunii federale. Unii experți susțin că lipsa de reglementare din partea FDA a făcut ca prețurile la cânepă să scadă vertiginos, ceea ce, la rândul său, a pus în pericol rentabilitatea agricultorilor. Miller remarcă faptul că, de la adoptarea Legii agricole din 2018, care a legalizat producția de cânepă, prețurile biomasei de canabis și CBD au scăzut cu peste 95%. El speră că o inițiativă bipartizană de ajutorare a agricultorilor va găsi sprijin în Congres.
Confuzie pe piața gri
FDA refuză adesea cererile de interviuri ale reporterilor atunci când subiectul se referă la soarta produselor existente, cum ar fi dacă acestea vor fi retrase de pe rafturi și dacă agenția va continua să trimită avertismente companiilor producătoare de CBD care promovează beneficiile sale pentru sănătate. Având în vedere lentoarea autorităților federale de reglementare, este probabil ca piața CBD să rămână activă în viitorul apropiat, în ciuda lipsei de răspunsuri din partea FDA.
În timp ce industria așteaptă ca Congresul să înceapă să elaboreze noi reglementări, magazinele și comercianții cu amănuntul online care vând CBD raportează că continuă să funcționeze fără modificări. Angajații de la astfel de magazine din Rhode Island, Massachusetts, New York, Kentucky și Missouri, de multe ori nici măcar nu știau de anunțul FDA. De exemplu, un angajat de la un magazin CBD Kratom din New York a declarat că nu a observat nicio schimbare. Și un reprezentant de la CBD World din Warwick, Rhode Island, a confirmat, de asemenea, că nu a observat nicio schimbare în activitatea sa până în prezent.
Un angajat de la SunMed CBD din Worcester, Massachusetts, a declarat că aceasta a fost prima dată când a auzit despre această problemă, adăugând că majoritatea clienților nu realizează că CBD nu face obiectul reglementărilor FDA. El a precizat că, dacă clienții se interesează de siguranța CBD, sunt sfătuiți să consulte un medic, în special dacă iau medicamente pe bază de prescripție medicală. În plus, rezultatele de laborator sunt disponibile pentru toate produsele, inclusiv date privind canabinoizii, terpenii și prezența pesticidelor, erbicidelor și metalelor grele.
Alex Valle, proprietarul SunMed CBD, și-a exprimat surprinderea față de anunțul FDA, adăugând că reglementarea ar fi trebuit să apară de mult timp.El și-a exprimat speranța în progres, susținând că utilizarea canabisului are o istorie îndelungată.
Susținătorii cânepei și ai canabisului speră că decizia FDA va împinge Congresul să reglementeze în mod rezonabil CBD și alte produse din canabis. Cu toate acestea, pentru majoritatea furnizorilor, situația rămâne ca de obicei. După cum a subliniat Alexander de la Kush Queen , anunțul FDA nu a avut niciun impact asupra activității lor.
Pentru moment, consumatorii trebuie să aleagă între a utiliza produse CBD sau a aștepta date suplimentare și o reglementare clară.