Na vysočine Tasmánia, približne 250 míľ južne od austrálskej pevniny, sa úzke dláždené cesty vinú v tenkej stužke širokým riečnym údolím ohraničeným vzdialenými horskými útesmi. Dvojprúdové cesty sa rozdeľujú na trávnatých pasienkoch a vedú okolo holých, kostrovitých stromov vybielených slnkom a suchom. Po celej ceste visia na plotoch malé tabuľky: "Pozor! Zakázaná oblasť".
Málokto by tušil, že tieto stratené oblasti predstavujú počiatočné články globálneho dodávateľského reťazca opiátov, východiskový bod jedného z najväčších farmakologických trhov na svete.
Málokto by tušil, že tieto stratené oblasti predstavujú počiatočné články globálneho dodávateľského reťazca opiátov, východiskový bod jedného z najväčších farmakologických trhov na svete.
V Botwelli, dedine, kde pred benzínovou pumpou stoja nákladné autá naložené ovcami, som stretol farmára Willa Bignella . Bignell, tridsiatnik s rozstrapatenými vlasmi a jasne zelenými očami, bol čímsi ako svojráznym farmárom. Uprostred dlhotrvajúceho sucha opustil rodinnú farmu, presťahoval sa do Hobartu, hlavného mesta Tasmánie, a založil si tam rodinu.
V roku 2009 začal Bignell podnikať hodinové cesty na svoju farmu. Namiesto chovu dobytka ako slušný farmár Beignell zoral svoje pastviny a zasadil prvú úrodu ópiového maku, špeciálnej odrody určenej špeciálne na výrobu liekov.
V roku 2009 začal Bignell podnikať hodinové cesty na svoju farmu. Namiesto chovu dobytka ako slušný farmár Beignell zoral svoje pastviny a zasadil prvú úrodu ópiového maku, špeciálnej odrody určenej špeciálne na výrobu liekov.
Bignell mal zmluvu na pestovanie týchto špeciálnych odrôd maku so spoločnosťou Tasmanian Alkaloids (farmaceutická spoločnosť so sídlom v Austrálii), ktorá bola až do jej predaja v roku 2016 jediným poľnohospodárskym výskumným projektom v obrovskom farmaceutickom impériu spoločnosti Johnson & Johnson.
Istý čas spoločnosť Tasmanian Alkaloids ponúkala farmárom desiatky tisíc dolárov. Pestovatelia tiež uvádzali, že na pestovanie odrôd liečivého maku s najvyššími výnosmi dostávali podporu od takých gigantov, ako sú Mercedes-Benzes a BMW. Bignell si začal všímať, ako potenciálne dlhodobé zisky z tohto druhu investícií lákajú mladých odborníkov z austrálskej pevniny späť na ostrov.
Keby to boli len tie prekliate merino (špeciálne austrálske plemeno oviec) a jemné rúno, veľmi pochybujem, že by sa vrátili na ostrov. Podľa Bignella by farmári prácou s makom mohli ľahko zabezpečiť celú svoju rodinu. "Konečne dostanete sakramentskú hotovosť, to je sen každého farmára," hovorí.
Istý čas spoločnosť Tasmanian Alkaloids ponúkala farmárom desiatky tisíc dolárov. Pestovatelia tiež uvádzali, že na pestovanie odrôd liečivého maku s najvyššími výnosmi dostávali podporu od takých gigantov, ako sú Mercedes-Benzes a BMW. Bignell si začal všímať, ako potenciálne dlhodobé zisky z tohto druhu investícií lákajú mladých odborníkov z austrálskej pevniny späť na ostrov.
Keby to boli len tie prekliate merino (špeciálne austrálske plemeno oviec) a jemné rúno, veľmi pochybujem, že by sa vrátili na ostrov. Podľa Bignella by farmári prácou s makom mohli ľahko zabezpečiť celú svoju rodinu. "Konečne dostanete sakramentskú hotovosť, to je sen každého farmára," hovorí.
Po zbere sa vysušené makové rastliny spracujú na surový extrakt a táto tzv.narkotická surovina sa prepravuje do výrobných závodov. Účinné zlúčeniny nachádzajúce sa v maku, známe ako "ópiové alkaloidy",sa menia na farmaceutické zložky, z ktorých sa potom stávajú lieky proti bolesti predpisované na zmiernenie bolesti.
Výrobcovia používajú tú istú východiskovú surovinu na syntézu zlúčenín, ktoré sa môžu použiť na zvrátenie predávkovania opiátmi a liečbu závislosti, ako sú naloxón a buprenorfín.
Výrobcovia používajú tú istú východiskovú surovinu na syntézu zlúčenín, ktoré sa môžu použiť na zvrátenie predávkovania opiátmi a liečbu závislosti, ako sú naloxón a buprenorfín.
Tasmánia sa v tichosti stala popredným svetovým dodávateľom úplne legálnych opioidov, aspoň spočiatku vďaka prelomovému objavu v šľachtení rastlín. V roku 1994 chemici upravili mak opiový tak, aby produkoval vyššie výnosy tebaínu (paramorfínu), chemického prekurzora oxykodónu. Čo je však dôležitejšie, táto úprava umožnila výrobcom v Spojených štátoch vyhnúť sa dlhodobému regulačnému obmedzeniu.
Historik William B. McAllister, autor knihy "The Drug Trade in the Twentieth Century" (Obchod s drogami v dvadsiatom storočí), naznačuje, že thebaín môže byť príkladom "regulačného podnikania", keď sa farmaceutické spoločnosti snažia nájsť spôsoby, ako obísť medzinárodné kontroly drog, aby získali podiel na trhu. Spoločnosť "Tasmanian Alkaloids", ktorú nasledovali ďalšie firmy, mohla v tichosti dodávať thebaín napriek formálnym dohodám, pretože pravidlá Drug Enforcement Administration regulovali dovoz morfínu, ale do roku 2000 ešte nebol thebaín jasne pokrytý. Tento režim kontroly drog sa ukázal ako zásadný pre explozívny rast výroby opiátov a ich nadmernú ponuku na trhu za posledných 25 rokov.
Historik William B. McAllister, autor knihy "The Drug Trade in the Twentieth Century" (Obchod s drogami v dvadsiatom storočí), naznačuje, že thebaín môže byť príkladom "regulačného podnikania", keď sa farmaceutické spoločnosti snažia nájsť spôsoby, ako obísť medzinárodné kontroly drog, aby získali podiel na trhu. Spoločnosť "Tasmanian Alkaloids", ktorú nasledovali ďalšie firmy, mohla v tichosti dodávať thebaín napriek formálnym dohodám, pretože pravidlá Drug Enforcement Administration regulovali dovoz morfínu, ale do roku 2000 ešte nebol thebaín jasne pokrytý. Tento režim kontroly drog sa ukázal ako zásadný pre explozívny rast výroby opiátov a ich nadmernú ponuku na trhu za posledných 25 rokov.
Spoločnosť Janssen Pharmaceuticals, Inc. vo svojom vyhlásení uviedla, že Johnson & Johnson predtým vlastnil dve dcérske spoločnosti Noramco, Inc. a Tasmanian Alkaloids, ktoré sa podieľali na výrobe účinných látok obsiahnutých v opioidných liekoch proti bolesti. Zástupcovia spoločnosti Janssen Pharmaceuticals tvrdia, že tento výrobný proces je prísne regulovaný a monitorovaný DEA (Drug Enforcement Administration - Úrad pre kontrolu liečiv v USA) a svetovými orgánmi.
Tieto orgány presadzujú dodržiavanie predpisov a stanovujú distribučné kvóty na základe posúdenia potreby liekov obsahujúcich tieto látky a spoločnosti tieto predpisy vždy dodržiavali. Spoločnosť Janssen Pharmaceuticals vo svojom vyhlásení dodáva: "Tieto dcérske spoločnosti už nevlastníme a v Spojených štátoch amerických nepropagujeme žiadne opioidné lieky proti bolesti."
Keďže globálna protidrogová politika sa vo veľkej miere zameriava na metódy ovplyvňovania nelegálneho trhu, ako sú kampane na likvidáciu maku a trestanie ľudí, ktorí vyrábajú nelegálne drogy, legislatívnej stránke tejto výroby sa venuje neprimerane málo pozornosti.
Kathleen J. Friedlová v knihe "The Drug Wars in America, 1940-1973" píše: "Jedným z najlepších spôsobov, ako disciplinovať nelegálny trh, je regulovať legálny trh", t. j. zaviesť odstrašujúcu politiku, ktorá spočíva v zvýšenom dohľade nad lekármi a lekárnikmi a zahŕňa trestné sankcie za porušenie pravidiel obchodovania s opiátmi.
Tieto orgány presadzujú dodržiavanie predpisov a stanovujú distribučné kvóty na základe posúdenia potreby liekov obsahujúcich tieto látky a spoločnosti tieto predpisy vždy dodržiavali. Spoločnosť Janssen Pharmaceuticals vo svojom vyhlásení dodáva: "Tieto dcérske spoločnosti už nevlastníme a v Spojených štátoch amerických nepropagujeme žiadne opioidné lieky proti bolesti."
Keďže globálna protidrogová politika sa vo veľkej miere zameriava na metódy ovplyvňovania nelegálneho trhu, ako sú kampane na likvidáciu maku a trestanie ľudí, ktorí vyrábajú nelegálne drogy, legislatívnej stránke tejto výroby sa venuje neprimerane málo pozornosti.
Kathleen J. Friedlová v knihe "The Drug Wars in America, 1940-1973" píše: "Jedným z najlepších spôsobov, ako disciplinovať nelegálny trh, je regulovať legálny trh", t. j. zaviesť odstrašujúcu politiku, ktorá spočíva v zvýšenom dohľade nad lekármi a lekárnikmi a zahŕňa trestné sankcie za porušenie pravidiel obchodovania s opiátmi.
Medzinárodné regulačné orgány a DEA si všimli, že tasmánski dodávatelia obchádzajú pôvodné pravidlá, ale namiesto toho, aby uzavreli medzeru v zákone o dodávkach, DEA urobila to, čo žiadali farmaceutickí lobisti, a nechala "východ" pre oxykodón otvorený.
Do roku 2011 spoločnosť Johnson & Johnson v správe pre Therapeutic Goods Control Australia uviedla, že maky s vysokým obsahom tebaínu z tasmánskych alkaloidov poskytujú 80 % svetového trhu so surovinou na výrobu oxykodónu a prispievajú k prvej vlne krízy predávkovania. Oxykodón vyrobený z tasmánskeho tebaínu predáva spoločnosť Purdue Pharma ako značkový produkt OxyContin.
. Dnes niektorí odborníci na kontrolu drog tvrdia, že zvýšená úroveň presadzovania práva a bezpečnosti spolu s úsilím o obmedzenie predpisovania opioidných analgetík a zabránenie zneužívaniu legálnych liekov spôsobujú, že mnohí ľudia, ktorí užívajú opioidy, sa snažia zmeniť trh. Odborníci z Kalifornskej univerzity v San Franciscu, ako napríklad Dan Ciccarone, varujú, že bez proporcionálneho zvýšenia počtu liekov a liečiv, ktoré by zodpovedalo skutočným údajom o počte pacientov užívajúcich takéto lieky, tento prístup spôsobí, že ľudia, ktorí užívajú opioidy, sa budú obracať na domáce produkty, ako je fentanyl a iné syntetické látky.
Stefano Berterame zo sekretariátu Medzinárodného úradu pre kontrolu omamných látok, ktorý sleduje ponuku a dopyt na trhu s drogami, hovorí, že politika USA v oblasti opioidov umožnila predpisovanie takýchto liekov, ktoré nebolo vždy racionálne.
INCB však vyžaduje, aby príslušné vlády stanovili vlastné národné odhady, a tradične dôveruje americkým orgánom, že vydupú výrobné kvóty stanovené DEA. "V USA majú dobrý prehľad o národných potrebách , " hovorí Stefano, a my nie sme v pozícii, aby sme mohli spochybniť odhady, ktoré stanovili USA.
Do roku 2011 spoločnosť Johnson & Johnson v správe pre Therapeutic Goods Control Australia uviedla, že maky s vysokým obsahom tebaínu z tasmánskych alkaloidov poskytujú 80 % svetového trhu so surovinou na výrobu oxykodónu a prispievajú k prvej vlne krízy predávkovania. Oxykodón vyrobený z tasmánskeho tebaínu predáva spoločnosť Purdue Pharma ako značkový produkt OxyContin.
. Dnes niektorí odborníci na kontrolu drog tvrdia, že zvýšená úroveň presadzovania práva a bezpečnosti spolu s úsilím o obmedzenie predpisovania opioidných analgetík a zabránenie zneužívaniu legálnych liekov spôsobujú, že mnohí ľudia, ktorí užívajú opioidy, sa snažia zmeniť trh. Odborníci z Kalifornskej univerzity v San Franciscu, ako napríklad Dan Ciccarone, varujú, že bez proporcionálneho zvýšenia počtu liekov a liečiv, ktoré by zodpovedalo skutočným údajom o počte pacientov užívajúcich takéto lieky, tento prístup spôsobí, že ľudia, ktorí užívajú opioidy, sa budú obracať na domáce produkty, ako je fentanyl a iné syntetické látky.
Stefano Berterame zo sekretariátu Medzinárodného úradu pre kontrolu omamných látok, ktorý sleduje ponuku a dopyt na trhu s drogami, hovorí, že politika USA v oblasti opioidov umožnila predpisovanie takýchto liekov, ktoré nebolo vždy racionálne.
INCB však vyžaduje, aby príslušné vlády stanovili vlastné národné odhady, a tradične dôveruje americkým orgánom, že vydupú výrobné kvóty stanovené DEA. "V USA majú dobrý prehľad o národných potrebách , " hovorí Stefano, a my nie sme v pozícii, aby sme mohli spochybniť odhady, ktoré stanovili USA.
Ako Tasmánia zmarila zákonnú reguláciu a prevrátila opiátové hospodárstvo naruby
Prudký vzostup Tasmánie na svetovom trhu s opiátmi sa často pripisuje polohe ostrova: jeho odľahlosť, malý počet obyvateľov a obmedzená orná pôda podľa správy Výboru pre zahraničné veci Snemovne reprezentantov USA z roku 1989 posilňujú bezpečnosť a kladú prirodzené limity na rozširovanie pestovania ópia. Brian Hartnett, bývalý šéf spoločnosti Tasmanian Alkaloids, však tvrdí, že skutočným dôvodom, prečo sa mak pestovaný na farmaceutickú výrobu začal pestovať na protinožcoch, boli americké opatrenia.
"Je to skutočne odraz politiky americkej vlády," hovorí Hartnett. Americkí farmári mohli pestovať mak opiový, ale na základe Jednotného dohovoru OSN o omamných látkach z roku 1961 a následných medzinárodných zmlúv o kontrole drog USA súhlasili, že budú pokračovať v politike zadávania pestovania maku predovšetkým takzvaným "tradičným dodávateľom", za ktorých boli pôvodne označené India, Turecko, Juhoslávia, Afganistan, Barma, Bulharsko, Irán, Pakistan, Vietnam a ZSSR.
Koncom 70. rokov 20. storočia, keď vládni úradníci v Tasmánii povzbudzovali farmárov, aby prešli z malých vlastných pokusných políčok na tzv.veľkoplošnú produkciu, Austrália, ktorá nebola na zozname tradičných dodávateľov, vytvorila prebytok drogových surovín, ktorý, ako neskôr v správe z roku 1989 konštatovala Komisia OSN pre omamné látky, "presahoval legitímne potreby sveta"."
Ak by americkí výrobcovia drog uprednostnili tasmánskych dodávateľov, narušilo by to zmluvné záväzky USA, a tak v roku 1981 politici zaviedli to, čo jeden z tasmánskych alkaloidov nazval "neslávne známe pravidlo 80/20".
Prudký vzostup Tasmánie na svetovom trhu s opiátmi sa často pripisuje polohe ostrova: jeho odľahlosť, malý počet obyvateľov a obmedzená orná pôda podľa správy Výboru pre zahraničné veci Snemovne reprezentantov USA z roku 1989 posilňujú bezpečnosť a kladú prirodzené limity na rozširovanie pestovania ópia. Brian Hartnett, bývalý šéf spoločnosti Tasmanian Alkaloids, však tvrdí, že skutočným dôvodom, prečo sa mak pestovaný na farmaceutickú výrobu začal pestovať na protinožcoch, boli americké opatrenia.
"Je to skutočne odraz politiky americkej vlády," hovorí Hartnett. Americkí farmári mohli pestovať mak opiový, ale na základe Jednotného dohovoru OSN o omamných látkach z roku 1961 a následných medzinárodných zmlúv o kontrole drog USA súhlasili, že budú pokračovať v politike zadávania pestovania maku predovšetkým takzvaným "tradičným dodávateľom", za ktorých boli pôvodne označené India, Turecko, Juhoslávia, Afganistan, Barma, Bulharsko, Irán, Pakistan, Vietnam a ZSSR.
Koncom 70. rokov 20. storočia, keď vládni úradníci v Tasmánii povzbudzovali farmárov, aby prešli z malých vlastných pokusných políčok na tzv.veľkoplošnú produkciu, Austrália, ktorá nebola na zozname tradičných dodávateľov, vytvorila prebytok drogových surovín, ktorý, ako neskôr v správe z roku 1989 konštatovala Komisia OSN pre omamné látky, "presahoval legitímne potreby sveta"."
Ak by americkí výrobcovia drog uprednostnili tasmánskych dodávateľov, narušilo by to zmluvné záväzky USA, a tak v roku 1981 politici zaviedli to, čo jeden z tasmánskych alkaloidov nazval "neslávne známe pravidlo 80/20".
Pravidlo 80/20 vyžaduje, aby americkí výrobcovia dovážali 80 % všetkých liekov z Indie a Turecka, čo týmto štátnym monopolom poskytuje voľný prístup na trh. Toto pravidlo má v skutočnosti významnejšie zahraničnopolitické ciele. Vylúči iné tradičné regióny pestovania maku, ako napríklad Afganistan, z legálneho trhu za to, že sa im nepodarilo znížiť produkciu nezákonných plodín na výrobu drog. Okrem toho pravidlo pôsobí ako obmedzenie, ktoré ponecháva len 20 % amerického trhu otvoreného pre sedem nadnárodných korporácií vyvážajúcich suroviny pre priemysel, v Austrálii, Maďarsku, Poľsku, Francúzsku a do roku 2008 v bývalej Juhoslávii (ktorú odvtedy nahradilo Španielsko), kým sa neobjavila Tasmánia so svojimi plodinami tebaínu.
Keďže morfín sa pomerne ťažko a relatívne lacno premieňa na skupinu liekov, do ktorej patrí oxykodón, pravidlo 80/20 účinne obmedzilo výrobu thebaínu, čo následne obmedzilo výrobu týchto tzv. polosyntetických farmaceutických liekov proti bolesti. Potom v roku 1994 tasmánsky výskumník alkaloidov Tony Fist skúmal tisíce semien maku tak, že ich umiestnil do chemického roztoku a objavil zmutovaný mak, ktorý nazval "Norman"(slovnáhračka so slovom "Norman" - bez morfínu - "bez morfínu").
Keďže morfín sa pomerne ťažko a relatívne lacno premieňa na skupinu liekov, do ktorej patrí oxykodón, pravidlo 80/20 účinne obmedzilo výrobu thebaínu, čo následne obmedzilo výrobu týchto tzv. polosyntetických farmaceutických liekov proti bolesti. Potom v roku 1994 tasmánsky výskumník alkaloidov Tony Fist skúmal tisíce semien maku tak, že ich umiestnil do chemického roztoku a objavil zmutovaný mak, ktorý nazval "Norman"(slovnáhračka so slovom "Norman" - bez morfínu - "bez morfínu").
"Bolo to vlastne trochu šťastie," hovorí Fist. Mutantný mak produkoval namiesto morfínu tebaín a podľa Fista znížil náklady na výrobu oxykodónu o viac ako polovicu. Farmári vysadili prvú komerčnú úrodu normanského maku v roku 1997, zatiaľ čo spoločnosť Purdue Pharma agresívne zvyšovala výrobu OxyContinu, svojho patentovaného lieku s obsahom oxykodónu.
"Ak by nezískali tebaín," hovorí Fist, "neboli by schopní uspokojiť dopyt po oxykodóne. Podľa tasmánskych úradníkov sa vývoz opiátov neznížil. Tebaín obišiel pravidlo 80/20, a ako povedal jeden vládny úradník pre austrálske rádio ABC: "Niet pochýb, že dopyt po tebaíne sa zvýši a najmä Američania budú brať všetko, čo dokážeme vyrobiť."
Presne to sa stalo: V rokoch 1993 až 2015 sa celková ročná produkcia (podľa DEA celkové množstvo vyrobených opiátov) strojnásobila. Willem Scholten, konzultant v oblasti protidrogovej politiky v holandskom meste Lopika, odhaduje, že spotreba siedmich bežne predpisovaných silných opioidných analgetík zaradených do zoznamu II, vyjadrená v miligramových jednotkách morfínu, sa zvýšila sedemnásobne. Len kvóta oxykodónu sa zvýšila z 3,5 tony ročne na viac ako 150 ton. Podľa údajov Centra pre kontrolu a prevenciu chorôb sa priemerná dávka na osobu v rokoch 1999 až 2015 takmer strojnásobila.
"Ak by nezískali tebaín," hovorí Fist, "neboli by schopní uspokojiť dopyt po oxykodóne. Podľa tasmánskych úradníkov sa vývoz opiátov neznížil. Tebaín obišiel pravidlo 80/20, a ako povedal jeden vládny úradník pre austrálske rádio ABC: "Niet pochýb, že dopyt po tebaíne sa zvýši a najmä Američania budú brať všetko, čo dokážeme vyrobiť."
Presne to sa stalo: V rokoch 1993 až 2015 sa celková ročná produkcia (podľa DEA celkové množstvo vyrobených opiátov) strojnásobila. Willem Scholten, konzultant v oblasti protidrogovej politiky v holandskom meste Lopika, odhaduje, že spotreba siedmich bežne predpisovaných silných opioidných analgetík zaradených do zoznamu II, vyjadrená v miligramových jednotkách morfínu, sa zvýšila sedemnásobne. Len kvóta oxykodónu sa zvýšila z 3,5 tony ročne na viac ako 150 ton. Podľa údajov Centra pre kontrolu a prevenciu chorôb sa priemerná dávka na osobu v rokoch 1999 až 2015 takmer strojnásobila.
Základné príčiny závislosti sú zložité a existuje aj mnoho sociálnych faktorov. Niektorí odborníci na závislosti naznačujú, že užívanie drog môže byť spôsobom úniku pred fyzickou a psychickou traumou, zúfalstvom a nerovnosťou. Pacienti, ktorým sú opioidy predpisované dlhodobo a vo vysokých dávkach, sú vystavení riziku fyzickej závislosti.
Dramatické zmeny v ponuke viedli k nelegálnemu užívaniu farmaceutických drog, ako sú oxykodón, oxymorfón a iné lieky proti bolesti. Stali sa drogami voľby v mnohých spoločenských vrstvách.
Do roku 2001 si OxyContin získal povesť "heroínu pre buranov". V roku 2017 farmaceutická spoločnosť Mallinckrodt súhlasila so zaplatením 35 miliónov dolárov za urovnanie žaloby ministerstva spravodlivosti, ktorého zástupcovia tvrdili, že spoločnosť Mallinckrodt nesplnila svoje povinnosti odhaliť a oznámiť DEA podozrivo veľké objednávky generického OxyContinu. Spoločnosť Mallinckrodt tieto obvinenia odmieta.
Ešte v roku 1999 predstaviteľ štátu Tasmánia v rozhovore uviedol, že americké federálne regulačné orgány zvažovali uzavretie medzery a rozšírenie 20-percentného limitu, aby sa znížil dovoz tebaínu z Austrálie.
"DEA skúmal zmenu pravidla 80/20", hovorí Christina A. Sunnerudová, vedecká konzultantka DEA, a poslal oznámenie spoločnostiam, ale potom sme sa rozhodli, že to necháme tak. Popri zmenách, ktorých prijatie trvalo desaťročia alebo viac, ako napríklad odstránenie obchodných bariér a liberalizácia liečby bolesti, DEA pod tlakom farmaceutických spoločností upustila od tradičného nástroja regulácie opiátov.
"Toto rozhodnutie je v rozpore so samotným princípom, so samotnou myšlienkou regulácie drog ," hovorí Friedl, historik boja proti drogám v Spojených štátoch. "To, že DEA urobila toto rozhodnutie, nedáva v mojich očiach absolútne žiadny zmysel , " dodáva. V odpovedi nažiadosť DEA neposkytol žiadnu dokumentáciu o rozhodnutí vyňať thebaín, hoci v liste kanadskej firmy z roku 2016 agentúra zopakovala zmluvné záväzky USA podporovať tradičných dodávateľov.
. Predstavitelia DEA totiž tvrdia, že dovozné kvóty pre thebaín boli opodstatnené, založené na legitímnej potrebe a že boli prijaté v reakcii na zmenu v politike predpisovania.
"DEA skúmal zmenu pravidla 80/20", hovorí Christina A. Sunnerudová, vedecká konzultantka DEA, a poslal oznámenie spoločnostiam, ale potom sme sa rozhodli, že to necháme tak. Popri zmenách, ktorých prijatie trvalo desaťročia alebo viac, ako napríklad odstránenie obchodných bariér a liberalizácia liečby bolesti, DEA pod tlakom farmaceutických spoločností upustila od tradičného nástroja regulácie opiátov.
"Toto rozhodnutie je v rozpore so samotným princípom, so samotnou myšlienkou regulácie drog ," hovorí Friedl, historik boja proti drogám v Spojených štátoch. "To, že DEA urobila toto rozhodnutie, nedáva v mojich očiach absolútne žiadny zmysel , " dodáva. V odpovedi nažiadosť DEA neposkytol žiadnu dokumentáciu o rozhodnutí vyňať thebaín, hoci v liste kanadskej firmy z roku 2016 agentúra zopakovala zmluvné záväzky USA podporovať tradičných dodávateľov.
. Predstavitelia DEA totiž tvrdia, že dovozné kvóty pre thebaín boli opodstatnené, založené na legitímnej potrebe a že boli prijaté v reakcii na zmenu v politike predpisovania.
Koniec koncov, deregulácia legálneho trhu a rýchly rast nelegálneho čierneho trhu s opioidmi preplneného fentanylom majú jedno spoločné: oba v honbe za ziskom ohrozili verejné zdravie.
V roku 2011 sa o výsledkoch na vlastné oči presvedčil Dan Ciccarone, výskumník Kalifornskej univerzity v San Franciscu, ktorý skúma dynamiku trhu s opioidmi a vedie dlhodobú štúdiu financovanú Národným inštitútom zdravia s názvom Heroin in Transition. Priletel do Filadelfie na pracovnú cestu a takmer okamžite narazil na muža, ktorý hľadal opiátové drogy. Chlapík bol rozzúrený, pretože, ako si Ciccarone spomína, jeho lekár mu nedávno prestal predpisovať opioidné analgetiká.
Okamžite zavolal svojim kolegom a povedal: "Práve som urobil objav, ktorý vás ohromí".
Ciccaronov tím sa rozprával s desiatkami ľudí, ktorí prešli na heroín po tom, čo nemohli nájsť opioidné tabletky, najmä po tom, čo bol OxyContin v roku 2010 zmenený tak, aby sa dal ťažšie drobiť a používať intranazálne. Ich štúdia pokračovala v roku 2012 a časovo sa zhodovala s prvou vlnou krízy predávkovania, ktorá súvisela s liekmi proti bolesti na predpis. Potom prišla druhá vlna - nárast úmrtí súvisiacich s heroínom.
Odvtedy USA vstúpili do tretej vlny, keď fentanyl a nelegálne vyrábané opioidy prekonali heroín vo frekvencii užívania, čo v roku 2017 viedlo k viac ako 70 000 smrteľným predávkovaniam v USA. Hoci ľudia, ktorí užívajú heroín, majú preferencie, Ciccarone a jeho kolegovia sa domnievajú, že mnohí si fentanyl vyberajú neúmyselne. Podľa jeho slov donedávna, kým sa ponuka nezvýšila, bol po fentanyle malý dopyt.
V roku 2011 sa o výsledkoch na vlastné oči presvedčil Dan Ciccarone, výskumník Kalifornskej univerzity v San Franciscu, ktorý skúma dynamiku trhu s opioidmi a vedie dlhodobú štúdiu financovanú Národným inštitútom zdravia s názvom Heroin in Transition. Priletel do Filadelfie na pracovnú cestu a takmer okamžite narazil na muža, ktorý hľadal opiátové drogy. Chlapík bol rozzúrený, pretože, ako si Ciccarone spomína, jeho lekár mu nedávno prestal predpisovať opioidné analgetiká.
Okamžite zavolal svojim kolegom a povedal: "Práve som urobil objav, ktorý vás ohromí".
Ciccaronov tím sa rozprával s desiatkami ľudí, ktorí prešli na heroín po tom, čo nemohli nájsť opioidné tabletky, najmä po tom, čo bol OxyContin v roku 2010 zmenený tak, aby sa dal ťažšie drobiť a používať intranazálne. Ich štúdia pokračovala v roku 2012 a časovo sa zhodovala s prvou vlnou krízy predávkovania, ktorá súvisela s liekmi proti bolesti na predpis. Potom prišla druhá vlna - nárast úmrtí súvisiacich s heroínom.
Odvtedy USA vstúpili do tretej vlny, keď fentanyl a nelegálne vyrábané opioidy prekonali heroín vo frekvencii užívania, čo v roku 2017 viedlo k viac ako 70 000 smrteľným predávkovaniam v USA. Hoci ľudia, ktorí užívajú heroín, majú preferencie, Ciccarone a jeho kolegovia sa domnievajú, že mnohí si fentanyl vyberajú neúmyselne. Podľa jeho slov donedávna, kým sa ponuka nezvýšila, bol po fentanyle malý dopyt.
Zobraziť prílohu SDEov3jG1c.jpeg
Epilóg
V roku 2016 súkromná kapitálová spoločnosť SK Capital Partners získala spoločnosti Noramco a Tasmanian Alkaloids, bývalé dcérske spoločnosti spoločnosti Johnson & Johnson zapojené do dodávateľského reťazca opiátov. V tom istom roku Aaron Davenport, výkonný riaditeľ spoločnosti SK, uviedol, že tasmánske dizajnové maky považuje za rozhodujúci odstrašujúci prostriedok proti zneužívaniu. Podmienky predaja sú dôverné, ale firma nebola spomenutá v nedávnych štátnych žalobách podaných proti spoločnostiam zapojeným do dodávateľského reťazca opiátov.
Začiatkom roka 2019 generálny prokurátor Oklahomy označil spoločnosť Johnson & Johnson za "zlodejov v zákone" v žalobách, v ktorých spoločnosť obvinil z vytvárania "verejných nepríjemností" prostredníctvom klamlivého marketingu. Očakáva sa, že súdny proces bude trvať dva mesiace. Spoločnosť Johnson & Johnson popiera akékoľvek pochybenie. Právnici zastupujúci spoločnosť tvrdia, že zákon o verejnom poškodzovaní sa zneužíva, a tvrdia, že spoločnosť nemôže byť zodpovedná ani za predaj vládou regulovaných výrobkov, ani za výrobu, predaj alebo propagáciu látok schválených Úradom pre kontrolu potravín a liečiv a vyrábaných inými spoločnosťami s použitím ich surovín na výrobu liekov.
"Naše konanie pri propagácii týchto dôležitých liekov proti bolesti na predpis bolo primerané a zodpovedné." Spoločnosť Janssen Pharmaceuticals v pripravenom vyhlásení uviedla: "Obvinenia vznesené voči našej spoločnosti sú neudržateľné a úplne neopodstatnené. Argumentuje sa tým, že výrobcovia liekov nemôžu niesť zodpovednosť, pretože regulačné orgány sa vzdali svojich povinností.
V roku 2016 súkromná kapitálová spoločnosť SK Capital Partners získala spoločnosti Noramco a Tasmanian Alkaloids, bývalé dcérske spoločnosti spoločnosti Johnson & Johnson zapojené do dodávateľského reťazca opiátov. V tom istom roku Aaron Davenport, výkonný riaditeľ spoločnosti SK, uviedol, že tasmánske dizajnové maky považuje za rozhodujúci odstrašujúci prostriedok proti zneužívaniu. Podmienky predaja sú dôverné, ale firma nebola spomenutá v nedávnych štátnych žalobách podaných proti spoločnostiam zapojeným do dodávateľského reťazca opiátov.
Začiatkom roka 2019 generálny prokurátor Oklahomy označil spoločnosť Johnson & Johnson za "zlodejov v zákone" v žalobách, v ktorých spoločnosť obvinil z vytvárania "verejných nepríjemností" prostredníctvom klamlivého marketingu. Očakáva sa, že súdny proces bude trvať dva mesiace. Spoločnosť Johnson & Johnson popiera akékoľvek pochybenie. Právnici zastupujúci spoločnosť tvrdia, že zákon o verejnom poškodzovaní sa zneužíva, a tvrdia, že spoločnosť nemôže byť zodpovedná ani za predaj vládou regulovaných výrobkov, ani za výrobu, predaj alebo propagáciu látok schválených Úradom pre kontrolu potravín a liečiv a vyrábaných inými spoločnosťami s použitím ich surovín na výrobu liekov.
"Naše konanie pri propagácii týchto dôležitých liekov proti bolesti na predpis bolo primerané a zodpovedné." Spoločnosť Janssen Pharmaceuticals v pripravenom vyhlásení uviedla: "Obvinenia vznesené voči našej spoločnosti sú neudržateľné a úplne neopodstatnené. Argumentuje sa tým, že výrobcovia liekov nemôžu niesť zodpovednosť, pretože regulačné orgány sa vzdali svojich povinností.
Úrad FDA pritom naďalej podporuje výrobcov, aby vyvíjali lieky, ktoré bránia zneužívaniu opiátov. Výskumníci naznačujú, že stratégia sťaženia konštrukčných zmien a manipulácie s opioidmi na predpis, hoci je niekedy účinná, môže viesť k paradoxným a nežiaducim výsledkom. Pokračujúce spoliehanie sa na regulačné trhové sily vedie verejnosť k presvedčeniu, že existujúce nariadenia a obmedzenia vyriešia súčasnú krízu.
Späť na Botwell, Tasmánia. Do dediny vo výške asi 3 000 metrov nad morom, kde nikto neudržiaval kontakt so svojimi klientmi na druhom konci sveta tak, ako to robil Will Bignell: vysielal signál z neďalekého kopca a prihlasoval sa na fóra, aby komunikoval s ostatnými kolegami. Bignell obsluhoval drony nad svojou farmou a študoval letecké fotografie s takým vysokým rozlíšením, že mohol vidieť jednotlivý dezén pneumatiky, a to všetko v snahe získať z úrody maku vyššie dávky drogových zlúčenín.
Maky boli ústredným bodom Bignellovho rozhodnutia vrátiť sa na rodinnú farmu, kde teraz žije a pracuje. "Žiť sen," hovorí mi, keď mu koncom roka 2017 volám. V ten deň Bignell práve oral svoje pole. Časom mu došlo, že mať prostriedky na živobytie je spochybnené. Jedného dňa nadviazal rozhovor s priateľom z Floridy, ktorého spoznal na internete, a spýtal sa ho:
- Pestuješ ópium?
- Áno, a pestujem ho veľa. Som jedným z najväčších dodávateľov na svete. Dodávame do Ameriky a dodávame ho veľa.
- Wow, neviem, čo si mám o tom myslieť. Viete, že moja sestra zomrela pred tromi rokmi na predávkovanie?
Potom mi Bignell povedal: "Je to veľmi nepríjemné, keď počuješ takéto veci." V pozadí som počul hluk áut. Bignell jazdil stabilným tempom a obracal pôdu na budúcoročnú úrodu. Nemal ruky na volante a jazdil na autopilota.
Späť na Botwell, Tasmánia. Do dediny vo výške asi 3 000 metrov nad morom, kde nikto neudržiaval kontakt so svojimi klientmi na druhom konci sveta tak, ako to robil Will Bignell: vysielal signál z neďalekého kopca a prihlasoval sa na fóra, aby komunikoval s ostatnými kolegami. Bignell obsluhoval drony nad svojou farmou a študoval letecké fotografie s takým vysokým rozlíšením, že mohol vidieť jednotlivý dezén pneumatiky, a to všetko v snahe získať z úrody maku vyššie dávky drogových zlúčenín.
Maky boli ústredným bodom Bignellovho rozhodnutia vrátiť sa na rodinnú farmu, kde teraz žije a pracuje. "Žiť sen," hovorí mi, keď mu koncom roka 2017 volám. V ten deň Bignell práve oral svoje pole. Časom mu došlo, že mať prostriedky na živobytie je spochybnené. Jedného dňa nadviazal rozhovor s priateľom z Floridy, ktorého spoznal na internete, a spýtal sa ho:
- Pestuješ ópium?
- Áno, a pestujem ho veľa. Som jedným z najväčších dodávateľov na svete. Dodávame do Ameriky a dodávame ho veľa.
- Wow, neviem, čo si mám o tom myslieť. Viete, že moja sestra zomrela pred tromi rokmi na predávkovanie?
Potom mi Bignell povedal: "Je to veľmi nepríjemné, keď počuješ takéto veci." V pozadí som počul hluk áut. Bignell jazdil stabilným tempom a obracal pôdu na budúcoročnú úrodu. Nemal ruky na volante a jazdil na autopilota.