V posledných rokoch si CBD (kanabidiol) rýchlo získal popularitu v oblasti zdravia a wellness, pričom sa umiestnil ako všestranný prostriedok na liečbu množstva ochorení vrátane bolesti, úzkosti, stresu, porúch spánku, cukrovky, akné, depresie a podľa niektorých odvážnych tvrdení dokonca aj rakoviny.
Obmedzený výskum však väčšinu týchto tvrdení o jeho terapeutických vlastnostiach nepodporuje. Rastúci záujem o CBD, ktorý sa začal v roku 2019 na vlne popularity bylinných doplnkov a šírenia legalizácie marihuany, sa počas pandémie koronavírusu výrazne zvýšil, pretože ľudia hľadajú spôsoby, ako sa vyrovnať s novým stresom. V roku 2022 dosiahol predaj produktov CBD v USA celkovú hodnotu 4,17 miliardy USD a predpokladá sa, že do roku 2026 by sa trh mohol zoštvornásobiť.
V súčasnosti sa CBD dá kúpiť v rôznych formách vrátane olejov, vapiek, tinktúr a požívatín - všetky sú dostupné v obchodoch, na čerpacích staniciach a v predajniach tabaku po celej krajine. Výrobky, ako napríklad bomby do kúpeľa s CBD a pochúťky pre psov, sú dostupné aj online; nápoje a sladkosti s obsahom CBD sa stali neoddeliteľnou súčasťou každodenného života. Na trhu sú dostupné aj veci ako lak na nechty alebo špáradlá na zuby s CBD a niektorí výrobcovia dokonca ponúkajú vankúše a posteľnú bielizeň s touto zložkou na zlepšenie spánku. Niet divu, že v tomto rýchlo rastúcom segmente vládne duch "divokého západu ".
Právny status CBD v krajine však zostáva nejasný, keďže sa nachádza v šedej zóne federálneho práva. Všetky látky propagované ako výživové doplnky alebo potraviny musia spĺňať bezpečnostné normy stanovené Úradom pre kontrolu potravín a liečiv (FDA).V tejto súvislosti čelia výrobcovia a predajcovia CBD náročnej úlohe, keďže výrobky s jej obsahom nikdy nezískali schválenie FDA.
Právny status CBD v krajine však zostáva nejasný, keďže sa nachádza v šedej zóne federálneho práva. Všetky látky propagované ako výživové doplnky alebo potraviny musia spĺňať bezpečnostné normy stanovené Úradom pre kontrolu potravín a liečiv (FDA).V tejto súvislosti čelia výrobcovia a predajcovia CBD náročnej úlohe, keďže výrobky s jej obsahom nikdy nezískali schválenie FDA.
Úrad FDA roky neposkytoval jasné usmernenia týkajúce sa regulácie a označovania CBD v doplnkoch stravy a potravinách, v dôsledku čoho sa na pultoch obchodov objavujú pololegálne tinktúry a gumené cukríky, ktoré využívajú nejasný status na marketing. Agentúra varovala spoločnosti a spotrebiteľov pred nepreukázanými tvrdeniami o zdravotných prínosoch a zopakovala, že CBD nespĺňa definíciu prídavnej látky v potravinách. Toto stanovisko kritizovali obchodníci a spotrebitelia, keďže dopyt po CBD len rástol. Pri absencii regulácie si spotrebitelia nemôžu byť istí zložením produktov zakúpených napríklad na čerpacích staniciach.
Úrad FDA nedávno vydal rozhodnutie o CBD, ktoré by mohlo mať na toto odvetvie zásadný vplyv. Zamietol tri žiadosti o usmernenie s odôvodnením, že existujúce bezpečnostné normy sú na reguláciu CBD nedostatočné. FDA vyjadril pochybnosti o bezpečnosti výrobkov s obsahom CBD, najmä pri dlhodobom používaní, a uviedol, že tento problém si vyžaduje pozornosť Kongresu.
Úrad FDA nedávno vydal rozhodnutie o CBD, ktoré by mohlo mať na toto odvetvie zásadný vplyv. Zamietol tri žiadosti o usmernenie s odôvodnením, že existujúce bezpečnostné normy sú na reguláciu CBD nedostatočné. FDA vyjadril pochybnosti o bezpečnosti výrobkov s obsahom CBD, najmä pri dlhodobom používaní, a uviedol, že tento problém si vyžaduje pozornosť Kongresu.
"Nezistili sme dostatočné dôkazy na určenie bezpečnej dávky alebo dĺžky konzumácie CBD predtým, ako môže spôsobiť poškodenie " - uviedla Janet Woodcocková, zástupkyňa komisára FDA. Uviedla, že je potrebná nová cesta na vyváženie regulácie CBD s cieľom zabezpečiť prístup k produktom pri zachovaní potrebných bezpečnostných opatrení. Agentúra má v úmysle spolupracovať s Kongresom na vytvorení nového regulačného rámca pre CBD.
Posledné roky boli pre odvetvie CBD obdobím inovácií, hoci vládna regulácia nedržala krok s rastúcim dopytom. Teraz zostáva otázka: zmení oznámenie FDA pohľad výrobcov na trh alebo povedie k poklesu tajných operácií, kým sa čaká na federálnu reguláciu?
Prečo sa vyskytli problémy s reguláciou CBD?
Kanabidiol (CBD) je bioaktívna zložka, ktorá sa nachádza v rastline konope a je druhým najrozšírenejším kanabinoidom po tetrahydrokanabinole (THC). Na rozdiel od THC CBD nevyvoláva euforické účinky spojené s marihuanou, vďaka čomu sa v posledných rokoch stal mimoriadne populárnym. Tento faktor umožňuje spotrebiteľom čerpať potenciálne liečebné výhody z konope bez vnímaných psychoaktívnych účinkov.
. Je potrebné poznamenať, že všetky odrody konope sú konope, ale nie všetky konope sa považujú za marihuanu. Prijatím zákona o poľnohospodárstve z roku 2018, ktorým sa legalizovalo konope (definované ako konope s obsahom THC pod 0,3 %) a jeho deriváty vrátane CBD, vznikli nové obchodné príležitosti, keďže legalizácia a obmedzenia súvisiace s THC neboli zavedené.
Kanabidiol (CBD) je bioaktívna zložka, ktorá sa nachádza v rastline konope a je druhým najrozšírenejším kanabinoidom po tetrahydrokanabinole (THC). Na rozdiel od THC CBD nevyvoláva euforické účinky spojené s marihuanou, vďaka čomu sa v posledných rokoch stal mimoriadne populárnym. Tento faktor umožňuje spotrebiteľom čerpať potenciálne liečebné výhody z konope bez vnímaných psychoaktívnych účinkov.
. Je potrebné poznamenať, že všetky odrody konope sú konope, ale nie všetky konope sa považujú za marihuanu. Prijatím zákona o poľnohospodárstve z roku 2018, ktorým sa legalizovalo konope (definované ako konope s obsahom THC pod 0,3 %) a jeho deriváty vrátane CBD, vznikli nové obchodné príležitosti, keďže legalizácia a obmedzenia súvisiace s THC neboli zavedené.
Regulácia CBD však čelí rovnakým výzvam ako THC : aktívny výskum kanabinoidov v USA prakticky neexistuje v dôsledku pretrvávajúcej federálnej prohibície marihuany. Agentúra pre kontrolu liečiv obmedzuje pestovanie marihuany na vedecké účely a pomalý proces legalizácie bráni vedcom skúmať medicínske prínosy a riziká spojené s kanabinoidmi, takže agentúry ako FDA nemajú dostatok informácií na prijímanie informovaných regulačných rozhodnutí.
CBD sa spája s účinnosťou pri prevencii záchvatov, čo umožnilo FDA schváliť liek Epidiolex, ktorý obsahuje CBD ako účinnú zložku. Preto sa FDA vyhýba regulácii iných produktov s CBD. Podľa predpisov, ak sa látka ako THC alebo CBD používa v klinickom lieku, iné výrobky obsahujúce túto zložku nemožno považovať za výživové doplnky. To viedlo k pravidlu, že CBD sa nemôže používať v potravinách a nápojoch vrátane pochúťok pre psov.
V auguste minulého roka dve strany Kongresu vyjadrili frustráciu z nedostatočnej reakcie FDA na regulačnú iniciatívu týkajúcu sa CBD. S presunom dohľadu z FDA na Kongres dúfa odvetvie CBD v zmenu v tejto otázke. Hlavný poradca Okrúhleho stola pre konope v USA Jonathan Miller uviedol, že návrh zákona bude v najbližších týždňoch opätovne predložený v Snemovni reprezentantov a Senáte, a nesúhlasil s FDA a ubezpečil, že Kongres musí konať.
Miller sa tiež domnieva, že pripútanie sa FDA k CBD ako k farmaceutickému lieku je mylné. Poukázal na to, že FDA zdôrazňuje vedľajšie účinky vysokých dávok CBD, zatiaľ čo štúdie ukazujú, že nižšie dávky konzumované v produktoch zakúpených v obchodoch zvyčajne nemajú žiadne vedľajšie účinky.
Podľa Olivie Alexander, zakladateľky a generálnej riaditeľky poprednej zdravotnej značky Kush Queen, je voľný prístup k produktom CBD nevyhnutný pre tých, ktorí ich používajú vo svojom zdravotnom režime, najmä v štátoch s obmedzeným prístupom k legálnej marihuane. Alexanderová zdôrazňuje význam laboratórneho testovania svojej spoločnosti a poukazuje na potrebu regulácie v rámci odvetvia.
V roku 2019 predložilaNárodná asociácia konopného priemyslu (NCIA) dokument, v ktorom načrtla potrebu jasnej regulačnej štruktúry pre CBD vrátane správneho označovania a kritérií pre tvrdenia o zdravotných prínosoch. Riaditeľka komunikácie NCIA Bethany Moore zdôrazňuje, že regulácia je potrebná na ochranu verejného zdravia, ale nepredstavuje významné bezpečnostné riziko.
Výrobcovia konope zažili významné dopady v dôsledku federálnej nečinnosti. Niektorí odborníci tvrdia, že nedostatočná regulácia zo strany FDA spôsobila pokles cien konope, čo následne ohrozilo ziskovosť poľnohospodárov. Miller uvádza, že od prijatia zákona o poľnohospodárstve v roku 2018, ktorý legalizoval produkciu konope, klesli ceny konope a CBD biomasy o viac ako 95 %. Dúfa, že dvojstranná iniciatíva na pomoc farmárom nájde podporu v Kongrese.
Zmätok na sivom trhu
Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) často odmieta žiadosti novinárov o rozhovor, keď sa téma týka osudu existujúcich výrobkov, napríklad či budú stiahnuté z predaja a či bude agentúra naďalej posielať varovania spoločnostiam propagujúcim CBD, ktoré má blahodarné účinky na zdravie. Vzhľadom na pomalosť federálnych regulačných orgánov je pravdepodobné, že trh s CBD zostane v blízkej budúcnosti aktívny aj napriek chýbajúcim reakciám zo strany FDA.
Výrobcovia konope zažili významné dopady v dôsledku federálnej nečinnosti. Niektorí odborníci tvrdia, že nedostatočná regulácia zo strany FDA spôsobila pokles cien konope, čo následne ohrozilo ziskovosť poľnohospodárov. Miller uvádza, že od prijatia zákona o poľnohospodárstve v roku 2018, ktorý legalizoval produkciu konope, klesli ceny konope a CBD biomasy o viac ako 95 %. Dúfa, že dvojstranná iniciatíva na pomoc farmárom nájde podporu v Kongrese.
Zmätok na sivom trhu
Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) často odmieta žiadosti novinárov o rozhovor, keď sa téma týka osudu existujúcich výrobkov, napríklad či budú stiahnuté z predaja a či bude agentúra naďalej posielať varovania spoločnostiam propagujúcim CBD, ktoré má blahodarné účinky na zdravie. Vzhľadom na pomalosť federálnych regulačných orgánov je pravdepodobné, že trh s CBD zostane v blízkej budúcnosti aktívny aj napriek chýbajúcim reakciám zo strany FDA.
Zatiaľ čo odvetvie čaká, kým Kongres začne pripravovať nové predpisy, obchody a online predajcovia, ktorí CBD predávajú, uvádzajú, že naďalej fungujú bez zmien. Zamestnanci takýchto obchodov v štátoch Rhode Island, Massachusetts, New York, Kentucky a Missouri často o oznámení FDA ani nevedeli. Napríklad zamestnanec obchodu s CBD Kratom v New Yorku uviedol, že si žiadne zmeny nevšimol. A zástupca spoločnosti CBD World v meste Warwick v štáte Rhode Island tiež potvrdil, že zatiaľ nezaznamenal žiadne zmeny.
Zamestnanec spoločnosti SunMed CBD v meste Worcester v štáte Massachusetts uviedol, že o tejto záležitosti počuje prvýkrát, a dodal, že väčšina zákazníkov si neuvedomuje, že CBD nepodlieha regulácii zo strany FDA. Poznamenal, že ak sa zákazníci pýtajú na bezpečnosť CBD, odporúča sa im poradiť sa s lekárom, najmä ak užívajú lieky na predpis. Okrem toho sú k dispozícii laboratórne výsledky všetkých produktov vrátane údajov o kanabinoidoch, terpénoch a prítomnosti pesticídov, herbicídov a ťažkých kovov.
Alex Valle, majiteľ spoločnosti SunMed CBD, vyjadril prekvapenie nad oznámením FDA a dodal, že regulácia už dávno mala prísť.Vyjadril nádej na pokrok a argumentoval tým, že užívanie konope má dlhú históriu.
Obhajcovia konope a marihuany dúfajú, že rozhodnutie FDA bude tlačiť Kongres k rozumnej regulácii CBD a ďalších produktov z konope. Pre väčšinu dodávateľov však situácia zostáva ako zvyčajne. Ako uviedol Alexander zo spoločnosti Kush Queen, oznámenie FDA nemalo na ich podnikanie žiadny vplyv.
Spotrebiteľom zatiaľ zostáva na výber, či budú používať produkty CBD, alebo počkajú na ďalšie údaje a jasnú reguláciu.