V višavju Tasmanije, približno 250 milj južno od avstralske celine, se ozke tlakovane poti vijejo v tankem traku skozi široko rečno dolino, ki jo omejujejo oddaljene gorske pečine. Dvotirne poti se razcepijo na travnatih pašnikih in vodijo mimo golih, skeletom podobnih dreves, ki sta jih pobelila sonce in suša. Na ograjah ob poti visijo majhni napisi: "Pozor!Prepovedano območje".
Malokdo bi si mislil, da ta izgubljena območja predstavljajo začetne člene globalne dobavne verige opioidov, izhodišče enega največjih farmakoloških trgov na svetu.
Malokdo bi si mislil, da ta izgubljena območja predstavljajo začetne člene globalne dobavne verige opioidov, izhodišče enega največjih farmakoloških trgov na svetu.
V Botwellu, vasi, kjer pred bencinsko črpalko mirujejo tovornjaki, naloženi z ovcami, sem srečal kmeta Willa Bignella . Bignell, moški v tridesetih letih, z razmršenimi lasmi in svetlo zelenimi očmi, je bil nekakšen samovoljni kmet. Sredi dolgotrajne suše je zapustil družinsko kmetijo, se preselil v Hobart, glavno mesto Tasmanije, in si tam ustvaril družino.
Leta 2009 je Bignell začel hoditi na uro dolge poti na svojo kmetijo. Namesto da bi kot spodoben kmet gojil govedo, je Beignell preoral svoje pašnike in posadil svoj prvi pridelek opijskega maka, posebne sorte, posebej zasnovane za farmacevtske izdelke.
Leta 2009 je Bignell začel hoditi na uro dolge poti na svojo kmetijo. Namesto da bi kot spodoben kmet gojil govedo, je Beignell preoral svoje pašnike in posadil svoj prvi pridelek opijskega maka, posebne sorte, posebej zasnovane za farmacevtske izdelke.
Bignell je imel pogodbo za gojenje teh posebnih sort maka s podjetjem Tasmanian Alkaloids (farmacevtsko podjetje s sedežem v Avstraliji), ki je bilo do prodaje leta 2016 edini kmetijski raziskovalni projekt v velikem farmacevtskem imperiju podjetja Johnson & Johnson.
Podjetje Tasmanian Alkaloids je nekaj časa kmetom ponujalo na desettisoče dolarjev. Pridelovalci so poročali tudi o podpori velikanov, kot sta Mercedes-Benz in BMW, da bi pridelali sorte medicinskega maka z najvišjimi donosi. Bignell je začel opažati, kako potencialni dolgoročni dobički iz tovrstnih naložb privabljajo mlade strokovnjake s celinske Avstralije nazaj na otok.
Če bi šlo samo za tiste preklete merineze (posebna avstralska pasma ovc) in fino runo, zelo dvomim, da bi se vrnili na otok. Po Bignellovih besedah so kmetje z delom z makom zlahka poskrbeli za celotno družino. "Končno dobiš prekleto denarno plačilo; to so sanje vsakega kmeta," pravi.
Podjetje Tasmanian Alkaloids je nekaj časa kmetom ponujalo na desettisoče dolarjev. Pridelovalci so poročali tudi o podpori velikanov, kot sta Mercedes-Benz in BMW, da bi pridelali sorte medicinskega maka z najvišjimi donosi. Bignell je začel opažati, kako potencialni dolgoročni dobički iz tovrstnih naložb privabljajo mlade strokovnjake s celinske Avstralije nazaj na otok.
Če bi šlo samo za tiste preklete merineze (posebna avstralska pasma ovc) in fino runo, zelo dvomim, da bi se vrnili na otok. Po Bignellovih besedah so kmetje z delom z makom zlahka poskrbeli za celotno družino. "Končno dobiš prekleto denarno plačilo; to so sanje vsakega kmeta," pravi.
Po obiranju se posušene makove rastline predelajo v surovi izvleček, ta tako imenovana "narkotična surovina" pa se prepelje v proizvodne tovarne. Aktivne spojine, ki jih najdemo v maku, znane kot "opijevi alkaloidi", se spremenijov farmacevtske sestavine, ki nato postanejo zdravila proti bolečinam, predpisana za lajšanje bolečin.
Proizvajalci uporabljajo isto izhodno surovino za sintezo spojin, ki se lahko uporabljajo za odpravljanje prevelikega odmerka opioidov in zdravljenje odvisnosti, kot sta nalokson in buprenorfin.
Proizvajalci uporabljajo isto izhodno surovino za sintezo spojin, ki se lahko uporabljajo za odpravljanje prevelikega odmerka opioidov in zdravljenje odvisnosti, kot sta nalokson in buprenorfin.
Tasmanija je po zaslugi prelomnega dosežka na področju gojenja rastlin vsaj na začetku tiho postala vodilni svetovni dobavitelj popolnoma zakonitih opioidov. Leta 1994 so kemiki spremenili opijev mak tako, da je proizvedel večje količine tebaina (paramorfina), kemijskega predhodnika oksikodona. Še pomembneje pa je, da je ta sprememba proizvajalcem v Združenih državah omogočila, da so se izognili dolgoletni regulativni omejitvi.
Zgodovinar William B. McAllister, avtor knjige "The Drug Trade in the Twentieth Century", meni, da je tebain morda primer "regulativnega podjetništva", ko farmacevtska podjetja poskušajo najti načine, kako zaobiti mednarodni nadzor drog in pridobiti tržni delež. Podjetje "Tasmanian Alkaloids", ki so mu sledila druga podjetja, je lahko kljub uradnim dogovorom tiho pošiljalo tebain, saj so pravila Uprave za izvrševanje prepovedanih drog urejala uvoz morfija, vendar do leta 2000 tebain še ni bil jasno zajet. Ta ureditev nadzora nad drogami se je izkazala za bistveno za eksplozivno rast proizvodnje opioidov in njihovo preveliko ponudbo na trgu v zadnjih 25 letih.
Zgodovinar William B. McAllister, avtor knjige "The Drug Trade in the Twentieth Century", meni, da je tebain morda primer "regulativnega podjetništva", ko farmacevtska podjetja poskušajo najti načine, kako zaobiti mednarodni nadzor drog in pridobiti tržni delež. Podjetje "Tasmanian Alkaloids", ki so mu sledila druga podjetja, je lahko kljub uradnim dogovorom tiho pošiljalo tebain, saj so pravila Uprave za izvrševanje prepovedanih drog urejala uvoz morfija, vendar do leta 2000 tebain še ni bil jasno zajet. Ta ureditev nadzora nad drogami se je izkazala za bistveno za eksplozivno rast proizvodnje opioidov in njihovo preveliko ponudbo na trgu v zadnjih 25 letih.
Družba Janssen Pharmaceuticals, Inc. je v izjavi navedla, da je imela družba Johnson & Johnson prej v lasti dve hčerinski družbi, Noramco, Inc. in Tasmanian Alkaloids, ki sta bili vključeni v proizvodnjo aktivnih sestavin, ki jih vsebujejo opioidna zdravila proti bolečinam. Predstavniki družbe Janssen Pharmaceuticals pravijo, da je ta proizvodni proces strogo reguliran, spremljajo pa ga DEA (Drug Enforcement Administration - Uprava ZDA za izvrševanje prepovedanih drog) in svetovni organi.
Ti izvajajo predpise in določajo kvote za distribucijo na podlagi ocene potrebe po zdravilih, ki vsebujejo te snovi, podjetja pa so te predpise vedno upoštevala. Družba Janssen Pharmaceuticals v izjavi dodaja: "Nismo več lastniki teh hčerinskih družb in v Združenih državah Amerike ne promoviramo nobenih opioidnih zdravil proti bolečinam."
Ker je svetovna politika na področju drog večinoma osredotočena na metode vplivanja na nezakoniti trg, kot so kampanje za izkoreninjenje maka in kaznovanje ljudi, ki proizvajajo nezakonite droge, je zakonodajna plat te proizvodnje deležna nesorazmerno malo pozornosti.
Kathleen J. Friedl v knjigi "The Drug Wars in America, 1940-1973" piše: "Eden najboljših načinov za discipliniranje nezakonitega trga je urejanje zakonitega trga", tj. izvajanje politike odvračanja, ki vključuje povečan nadzor nad zdravniki in farmacevti ter vključuje kazenske sankcije za kršitve pri trgovanju z opiati.
Ti izvajajo predpise in določajo kvote za distribucijo na podlagi ocene potrebe po zdravilih, ki vsebujejo te snovi, podjetja pa so te predpise vedno upoštevala. Družba Janssen Pharmaceuticals v izjavi dodaja: "Nismo več lastniki teh hčerinskih družb in v Združenih državah Amerike ne promoviramo nobenih opioidnih zdravil proti bolečinam."
Ker je svetovna politika na področju drog večinoma osredotočena na metode vplivanja na nezakoniti trg, kot so kampanje za izkoreninjenje maka in kaznovanje ljudi, ki proizvajajo nezakonite droge, je zakonodajna plat te proizvodnje deležna nesorazmerno malo pozornosti.
Kathleen J. Friedl v knjigi "The Drug Wars in America, 1940-1973" piše: "Eden najboljših načinov za discipliniranje nezakonitega trga je urejanje zakonitega trga", tj. izvajanje politike odvračanja, ki vključuje povečan nadzor nad zdravniki in farmacevti ter vključuje kazenske sankcije za kršitve pri trgovanju z opiati.
Mednarodni regulatorji in DEA so opazili, da so se tasmanski dobavitelji izogibali prvotnim pravilom, vendar je DEA, namesto da bi zaprla luknjo v zakonu o dobavi, naredila, kar so zahtevali farmacevtski lobisti, in pustila "izhod" za oksikodon odprt.
Do leta 2011 je družba Johnson & Johnson v poročilu za Therapeutic Goods Control Australia navedla, da mak z visoko vsebnostjo tebaina iz tasmanskih alkaloidov zagotavlja 80 % svetovnega trga surovin za oksikodon in prispeva k prvemu valu krize prevelikih odmerkov. Podjetje Purdue Pharma prodaja oksikodon, izdelan iz tasmanskega tebaina, kot izdelek blagovne znamke OxyContin.
Danes nekateri strokovnjaki za nadzor nad drogami trdijo, da povečano izvrševanje in varnost skupaj s prizadevanji za zmanjšanje števila receptov za opioidne analgetike in preprečevanje preusmerjanja zakonitih farmacevtskih izdelkov povzročata, da veliko ljudi, ki uporabljajo opioide, išče spremembe na trgu. Strokovnjaki s kalifornijske univerze v San Franciscu, kot je Dan Ciccarone, opozarjajo, da bo ta pristop brez sorazmernega povečanja števila drog in zdravil, ki bi ustrezalo dejanskim podatkom o številu bolnikov, ki uporabljajo takšna zdravila, povzročil, da se bodo ljudje, ki uporabljajo opioide, obrnili k domačim izdelkom, kot so fentanil in druge sintetične snovi.
Stefano Berterame iz sekretariata Mednarodnega odbora za nadzor drog, ki spremlja ponudbo in povpraševanje na trgu drog, pravi, da je ameriška politika glede opioidov omogočila predpisovanje takih zdravil, ki ni bilo vedno racionalno.
Toda INCB zahteva, da zadevne vlade same določijo svoje nacionalne ocene, in tradicionalno zaupa ameriškim organom, da bodo utišali proizvodne kvote, ki jih določa DEA. "V ZDA,dobro razumejo nacionalne potrebe , " pravi Stefano, in mi ne moremo izpodbijati ocen, ki jih pripravijo ZDA.
Do leta 2011 je družba Johnson & Johnson v poročilu za Therapeutic Goods Control Australia navedla, da mak z visoko vsebnostjo tebaina iz tasmanskih alkaloidov zagotavlja 80 % svetovnega trga surovin za oksikodon in prispeva k prvemu valu krize prevelikih odmerkov. Podjetje Purdue Pharma prodaja oksikodon, izdelan iz tasmanskega tebaina, kot izdelek blagovne znamke OxyContin.
Danes nekateri strokovnjaki za nadzor nad drogami trdijo, da povečano izvrševanje in varnost skupaj s prizadevanji za zmanjšanje števila receptov za opioidne analgetike in preprečevanje preusmerjanja zakonitih farmacevtskih izdelkov povzročata, da veliko ljudi, ki uporabljajo opioide, išče spremembe na trgu. Strokovnjaki s kalifornijske univerze v San Franciscu, kot je Dan Ciccarone, opozarjajo, da bo ta pristop brez sorazmernega povečanja števila drog in zdravil, ki bi ustrezalo dejanskim podatkom o številu bolnikov, ki uporabljajo takšna zdravila, povzročil, da se bodo ljudje, ki uporabljajo opioide, obrnili k domačim izdelkom, kot so fentanil in druge sintetične snovi.
Stefano Berterame iz sekretariata Mednarodnega odbora za nadzor drog, ki spremlja ponudbo in povpraševanje na trgu drog, pravi, da je ameriška politika glede opioidov omogočila predpisovanje takih zdravil, ki ni bilo vedno racionalno.
Toda INCB zahteva, da zadevne vlade same določijo svoje nacionalne ocene, in tradicionalno zaupa ameriškim organom, da bodo utišali proizvodne kvote, ki jih določa DEA. "V ZDA,dobro razumejo nacionalne potrebe , " pravi Stefano, in mi ne moremo izpodbijati ocen, ki jih pripravijo ZDA.
Kako je Tasmanija preprečila zakonsko ureditev in obrnila na glavo gospodarstvo z opioidi
Vzpon Tasmanije na svetovnem trgu opioidov pogosto pripisujejo lokaciji otoka: njegova odmaknjenost, majhno število prebivalcev in omejena obdelovalna površina po poročilu Odbora za zunanje zadeve predstavniškega doma ameriškega kongresa iz leta 1989 krepijo varnost in postavljajo naravne omejitve pri širjenju gojenja opija. Toda Brian Hartnett, nekdanji vodja podjetja Tasmanian Alkaloids, pravi, da je pravi razlog, da je mak, ki se goji za farmacevtsko proizvodnjo, začel rasti pri antikodih, v ameriških ukrepih.
"To je res odraz politike ameriške vlade," pravi Hartnett. Ameriški kmetje so lahko gojili mak za opij, vendar so se v skladu z Enotno konvencijo ZN o mamilih iz leta 1961 in poznejšimi mednarodnimi sporazumi o nadzoru nad drogami ZDA strinjale, da bodo nadaljevale s svojo politiko oddajanja gojenja maka predvsem tako imenovanim "tradicionalnim dobaviteljem", ki so bili prvotno opredeljeni kot Indija, Turčija, Jugoslavija, Afganistan, Burma, Bolgarija, Iran, Pakistan, Vietnam in ZSSR.
Konec sedemdesetih let 20. stoletja, ko so vladni uradniki v Tasmaniji spodbujali kmete, naj z majhnih lastnih poskusnih parcel preidejo na t. i. "široke površine", je Avstralija, ki ni bila na seznamu tradicionalnih dobaviteljev, ustvarila presežek surovin za proizvodnjo drog, ki je, kot je kasneje v poročilu iz leta 1989 ugotovila Komisija ZN za prepovedane droge, "presegal legitimne potrebe sveta."
Če bi ameriški proizvajalci drog dajali prednost tasmanskim dobaviteljem, bi to ogrozilo pogodbene obveznosti ZDA, zato so leta 1981 oblikovalci politike uvedli pravilo, ki ga je eden od tasmanskih direktorjev za alkaloide imenoval "zloglasno pravilo 80/20".
Vzpon Tasmanije na svetovnem trgu opioidov pogosto pripisujejo lokaciji otoka: njegova odmaknjenost, majhno število prebivalcev in omejena obdelovalna površina po poročilu Odbora za zunanje zadeve predstavniškega doma ameriškega kongresa iz leta 1989 krepijo varnost in postavljajo naravne omejitve pri širjenju gojenja opija. Toda Brian Hartnett, nekdanji vodja podjetja Tasmanian Alkaloids, pravi, da je pravi razlog, da je mak, ki se goji za farmacevtsko proizvodnjo, začel rasti pri antikodih, v ameriških ukrepih.
"To je res odraz politike ameriške vlade," pravi Hartnett. Ameriški kmetje so lahko gojili mak za opij, vendar so se v skladu z Enotno konvencijo ZN o mamilih iz leta 1961 in poznejšimi mednarodnimi sporazumi o nadzoru nad drogami ZDA strinjale, da bodo nadaljevale s svojo politiko oddajanja gojenja maka predvsem tako imenovanim "tradicionalnim dobaviteljem", ki so bili prvotno opredeljeni kot Indija, Turčija, Jugoslavija, Afganistan, Burma, Bolgarija, Iran, Pakistan, Vietnam in ZSSR.
Konec sedemdesetih let 20. stoletja, ko so vladni uradniki v Tasmaniji spodbujali kmete, naj z majhnih lastnih poskusnih parcel preidejo na t. i. "široke površine", je Avstralija, ki ni bila na seznamu tradicionalnih dobaviteljev, ustvarila presežek surovin za proizvodnjo drog, ki je, kot je kasneje v poročilu iz leta 1989 ugotovila Komisija ZN za prepovedane droge, "presegal legitimne potrebe sveta."
Če bi ameriški proizvajalci drog dajali prednost tasmanskim dobaviteljem, bi to ogrozilo pogodbene obveznosti ZDA, zato so leta 1981 oblikovalci politike uvedli pravilo, ki ga je eden od tasmanskih direktorjev za alkaloide imenoval "zloglasno pravilo 80/20".
Pravilo 80/20 od ameriških proizvajalcev zahteva, da 80 odstotkov vseh zdravil uvozijo iz Indije in Turčije, kar tem državnim monopolom omogoča prost dostop do trga. To pravilo ima v resnici pomembnejše zunanjepolitične cilje. Iz zakonitega trga izključuje druge tradicionalne regije, kjer se prideluje mak, kot je Afganistan, ker niso uspele zmanjšati proizvodnje nezakonitih pridelkov drog. Poleg tega pravilo deluje kot omejitev, saj sedmih transnacionalnim korporacijam, ki izvažajo surovine za industrijo, v Avstraliji, na Madžarskem, Poljskem, v Franciji in do leta 2008 v nekdanji Jugoslaviji (ki jo je od takrat nadomestila Španija), dokler se ni pojavila Tasmanija s svojimi pridelki tebaina, pušča odprtih le 20 % ameriškega trga.
Ker je morfij precej težko in razmeroma poceni pretvoriti v skupino zdravil, ki vključuje oksikodon, je pravilo 80/20 učinkovito omejilo proizvodnjo tebaina, kar je posledično omejilo proizvodnjo teh tako imenovanih polsintetičnih farmacevtskih sredstev proti bolečinam. Nato je leta 1994 tasmanski raziskovalec alkaloidov Tony Fist preučil na tisoče makovih semen tako, da jih je dal v kemično raztopino, in odkril mutirani mak, ki ga je poimenoval "Norman"(besedna igra z "Norman" - brez morfija - "brez morfija").
Ker je morfij precej težko in razmeroma poceni pretvoriti v skupino zdravil, ki vključuje oksikodon, je pravilo 80/20 učinkovito omejilo proizvodnjo tebaina, kar je posledično omejilo proizvodnjo teh tako imenovanih polsintetičnih farmacevtskih sredstev proti bolečinam. Nato je leta 1994 tasmanski raziskovalec alkaloidov Tony Fist preučil na tisoče makovih semen tako, da jih je dal v kemično raztopino, in odkril mutirani mak, ki ga je poimenoval "Norman"(besedna igra z "Norman" - brez morfija - "brez morfija").
"To je bila pravzaprav sreča," pravi Fist. Mutantni mak je namesto morfija proizvedel tebain in po besedah Fista več kot prepolovil stroške proizvodnje oksikodona. Kmetje so prvi komercialni pridelek normanskega maka posadili leta 1997, medtem ko je družba Purdue Pharma agresivno povečevala proizvodnjo zdravila OxyContin, svojega lastnega zdravila oksikodona.
"Če ne bi dobili tebaina," pravi Fist, "ne bi mogli zadovoljiti povpraševanja po oksikodonu. Po navedbah tasmanskih uradnikov izvoz opiatov ni bil zmanjšan. Tebain je zaobšel pravilo 80/20, in kot je dejal eden od vladnih uradnikov za radio ABC Australia: "Nobenega dvoma ni, da se bo povpraševanje po tebainu povečalo, zlasti Američani pa bodo vzeli vse, kar lahko proizvedemo."
Prav to se je zgodilo: Med letoma 1993 in 2015 se je skupna letna proizvodnja (po podatkih agencije DEA gre za skupno količino proizvedenih opioidov) potrojila. Willem Scholten, svetovalec za politiko nadzora nad drogami v Lopiki na Nizozemskem, ocenjuje, da se je poraba sedmih pogosto predpisanih močnih opioidnih analgetikov s seznama II, izražena v miligramskih enotah morfija, povečala za sedemkrat. Samo kvota za oksikodon se je povečala s 3,5 tone na leto na več kot 150 ton. Po podatkih Centra za nadzor in preprečevanje bolezni se je povprečni odmerek na osebo med letoma 1999 in 2015 skoraj potrojil.
"Če ne bi dobili tebaina," pravi Fist, "ne bi mogli zadovoljiti povpraševanja po oksikodonu. Po navedbah tasmanskih uradnikov izvoz opiatov ni bil zmanjšan. Tebain je zaobšel pravilo 80/20, in kot je dejal eden od vladnih uradnikov za radio ABC Australia: "Nobenega dvoma ni, da se bo povpraševanje po tebainu povečalo, zlasti Američani pa bodo vzeli vse, kar lahko proizvedemo."
Prav to se je zgodilo: Med letoma 1993 in 2015 se je skupna letna proizvodnja (po podatkih agencije DEA gre za skupno količino proizvedenih opioidov) potrojila. Willem Scholten, svetovalec za politiko nadzora nad drogami v Lopiki na Nizozemskem, ocenjuje, da se je poraba sedmih pogosto predpisanih močnih opioidnih analgetikov s seznama II, izražena v miligramskih enotah morfija, povečala za sedemkrat. Samo kvota za oksikodon se je povečala s 3,5 tone na leto na več kot 150 ton. Po podatkih Centra za nadzor in preprečevanje bolezni se je povprečni odmerek na osebo med letoma 1999 in 2015 skoraj potrojil.
Temeljni vzroki za zasvojenost so zapleteni, poleg tega pa so prisotni tudi številni družbeni dejavniki. Nekateri strokovnjaki za zasvojenost menijo, da je uživanje drog lahko način pobega pred fizičnimi in psihološkimi travmami, obupom in neenakostjo. Pri bolnikih, ki jim opioide predpisujejo za daljše časovno obdobje in v velikih odmerkih, obstaja tveganje za fizično odvisnost.
Dramatične spremembe v ponudbi so povzročile nezakonito uporabo farmacevtskih zdravil, kot so oksikodon, oksimorfon in druga zdravila proti bolečinam. Ti so postali priljubljena droga v številnih družbenih slojih.
Do leta 2001 si je oksikontin pridobil sloves "heroina za redneže". Leta 2017 se je farmacevtsko podjetje Mallinckrodt dogovorilo, da bo plačalo 35 milijonov dolarjev za poravnavo tožbe pravosodnega ministrstva, katerega predstavniki so trdili, da podjetje Mallinckrodt ni izpolnilo svojih obveznosti, da bi odkrilo in obvestilo agencijo DEA o sumljivo velikih naročilih generičnega oksikontina. Družba Mallinckrodt obtožbe zanika.
Že leta 1999 je uradnik tasmanske zvezne države v intervjuju dejal, da so ameriški zvezni regulatorji razmišljali o zaprtju vrzeli in podaljšanju 20-odstotne omejitve, da bi zmanjšali uvoz tebaina iz Avstralije.
"DEA je preučil spremembo pravila 80/20," pravi Christina A. Sunnerud, znanstvena svetovalka DEA, in poslal obvestilo podjetjem, vendar smo se nato odločili, da to pustimo pri miru. Ob spremembah, za katere so bila potrebna desetletja ali več, kot sta odprava trgovinskih ovir in liberalizacija zdravljenja bolečine, je DEA pod pritiskom farmacevtskih podjetij opustila tradicionalno orodje za regulacijo opioidov.
"Ta odločitev je v nasprotju s samim načelom, s samo idejo regulacije drog ," pravi Friedl, zgodovinar boja proti drogam v ZDA. "Da je agencija DEA sprejela to odločitev, je v mojih očeh popolnoma nesmiselno , " dodaja. Agencija DEA v odgovoru na zahtevo ni predložila nobene dokumentacije o odločitvi o izvzetju tebaina, čeprav je agencija v pismu kanadskega podjetja iz leta 2016 ponovila pogodbene zaveze ZDA za podporo tradicionalnim dobaviteljem.
Uradniki agencije DEA namreč trdijo, da so bile uvozne kvote za tebain upravičene, da so temeljile na upravičenih potrebah in da so bile uvedene kot odziv na spremembo politike predpisovanja.
"DEA je preučil spremembo pravila 80/20," pravi Christina A. Sunnerud, znanstvena svetovalka DEA, in poslal obvestilo podjetjem, vendar smo se nato odločili, da to pustimo pri miru. Ob spremembah, za katere so bila potrebna desetletja ali več, kot sta odprava trgovinskih ovir in liberalizacija zdravljenja bolečine, je DEA pod pritiskom farmacevtskih podjetij opustila tradicionalno orodje za regulacijo opioidov.
"Ta odločitev je v nasprotju s samim načelom, s samo idejo regulacije drog ," pravi Friedl, zgodovinar boja proti drogam v ZDA. "Da je agencija DEA sprejela to odločitev, je v mojih očeh popolnoma nesmiselno , " dodaja. Agencija DEA v odgovoru na zahtevo ni predložila nobene dokumentacije o odločitvi o izvzetju tebaina, čeprav je agencija v pismu kanadskega podjetja iz leta 2016 ponovila pogodbene zaveze ZDA za podporo tradicionalnim dobaviteljem.
Uradniki agencije DEA namreč trdijo, da so bile uvozne kvote za tebain upravičene, da so temeljile na upravičenih potrebah in da so bile uvedene kot odziv na spremembo politike predpisovanja.
Navsezadnje imata deregulacija zakonitega trga in hitra rast nezakonitega opioidnega črnega trga, preplavljenega s fentanilom, eno skupno lastnost: oba sta v želji po dobičku ogrozila javno zdravje.
Leta 2011 je Dan Ciccarone, raziskovalec s Kalifornijske univerze v San Franciscu, ki preučuje dinamiko opioidnega trga in vodi dolgoročno študijo z naslovom Heroin in Transition, ki jo financira Nacionalni inštitut za zdravje, rezultate videl na lastne oči. Na službenem potovanju je odletel v Filadelfijo in skoraj takoj naletel na moškega, ki je iskal opioidne droge. Moški je bil besen, ker mu je, kot se spominja Ciccarone, njegov zdravnik pred kratkim prenehal predpisovati opioidne analgetike.
Takoj je poklical svoje sodelavce in dejal: "Pravkar sem naredil odkritje, ki vas bo osupnilo. "
Ciccaronova ekipa se je pogovarjala z več deset ljudmi, ki so prešli na heroin, potem ko niso mogli najti opioidnih tablet, zlasti po tem, ko so leta 2010 spremenili zdravilo OxyContin, da ga je bilo težje drobiti in uporabljati intranazalno. Njihova študija se je nadaljevala leta 2012 in je sovpadala s prvim valom krize prevelikih odmerkov, ki je bila povezana s tabletami proti bolečinam na recept. Nato je sledil drugi val - povečanje števila smrtnih primerov, povezanih s heroinom.
Od takrat so ZDA vstopile v tretji val, ko so fentanil in nezakonito proizvedeni opioidi po pogostosti uporabe presegli heroin, kar je leta 2017 v ZDA povzročilo več kot 70.000 smrtnih prevelikih odmerkov. Čeprav imajo ljudje, ki uporabljajo heroin, svoje preference, Ciccarone in njegovi sodelavci menijo, da se mnogi za fentanil odločijo nenamerno. Pravi, da je bilo do nedavnega, dokler se ponudba ni povečala, povpraševanje po fentanilu majhno.
Leta 2011 je Dan Ciccarone, raziskovalec s Kalifornijske univerze v San Franciscu, ki preučuje dinamiko opioidnega trga in vodi dolgoročno študijo z naslovom Heroin in Transition, ki jo financira Nacionalni inštitut za zdravje, rezultate videl na lastne oči. Na službenem potovanju je odletel v Filadelfijo in skoraj takoj naletel na moškega, ki je iskal opioidne droge. Moški je bil besen, ker mu je, kot se spominja Ciccarone, njegov zdravnik pred kratkim prenehal predpisovati opioidne analgetike.
Takoj je poklical svoje sodelavce in dejal: "Pravkar sem naredil odkritje, ki vas bo osupnilo. "
Ciccaronova ekipa se je pogovarjala z več deset ljudmi, ki so prešli na heroin, potem ko niso mogli najti opioidnih tablet, zlasti po tem, ko so leta 2010 spremenili zdravilo OxyContin, da ga je bilo težje drobiti in uporabljati intranazalno. Njihova študija se je nadaljevala leta 2012 in je sovpadala s prvim valom krize prevelikih odmerkov, ki je bila povezana s tabletami proti bolečinam na recept. Nato je sledil drugi val - povečanje števila smrtnih primerov, povezanih s heroinom.
Od takrat so ZDA vstopile v tretji val, ko so fentanil in nezakonito proizvedeni opioidi po pogostosti uporabe presegli heroin, kar je leta 2017 v ZDA povzročilo več kot 70.000 smrtnih prevelikih odmerkov. Čeprav imajo ljudje, ki uporabljajo heroin, svoje preference, Ciccarone in njegovi sodelavci menijo, da se mnogi za fentanil odločijo nenamerno. Pravi, da je bilo do nedavnega, dokler se ponudba ni povečala, povpraševanje po fentanilu majhno.
Priponka SDEov3jG1c.jpeg
Epilog
Leta 2016 je zasebno kapitalsko podjetje SK Capital Partners prevzelo družbi Noramco in Tasmanian Alkaloids, nekdanji hčerinski družbi družbe Johnson & Johnson , ki sta bili vključeni v dobavno verigo opioidov. Istega leta je Aaron Davenport, izvršni direktor družbe SK, dejal, da vidi tasmanski oblikovni mak kot ključni odvračilni dejavnik za zlorabe. Pogoji prodaje so zaupni, vendar podjetje ni bilo omenjeno v nedavnih državnih tožbah, vloženih proti podjetjem, vpletenim v dobavno verigo opioidov.
V začetku leta 2019 je generalni državni tožilec Oklahome podjetje Johnson & Johnson v tožbah, v katerih ga je obtožil ustvarjanja "javne nadloge" z zavajajočim trženjem, označil za "tatove zakona". Pričakuje se, da bo sodni postopek trajal dva meseca. Družba Johnson & Johnson zanika kakršne koli nepravilnosti. Odvetniki, ki zastopajo podjetje, trdijo, da se zakon o škodi javnosti zlorablja, in pravijo, da podjetje ne more biti odgovorno niti za prodajo izdelkov, ki jih ureja vlada, niti za proizvodnjo, prodajo ali promocijo snovi, ki jih je odobrila Uprava za hrano in zdravila in jih proizvajajo druga podjetja z uporabo njihovih surovin za zdravila.
"Naša dejanja pri promociji teh pomembnih zdravil proti bolečinam na recept so bila ustrezna in odgovorna," je v pripravljeni izjavi sporočila družba Janssen Pharmaceuticals. "Obtožbe proti našemu podjetju so nevzdržne in popolnoma neutemeljene. Argument je, da proizvajalci zdravil ne morejo biti odgovorni, ker so se regulatorji odrekli svojim odgovornostim.
Leta 2016 je zasebno kapitalsko podjetje SK Capital Partners prevzelo družbi Noramco in Tasmanian Alkaloids, nekdanji hčerinski družbi družbe Johnson & Johnson , ki sta bili vključeni v dobavno verigo opioidov. Istega leta je Aaron Davenport, izvršni direktor družbe SK, dejal, da vidi tasmanski oblikovni mak kot ključni odvračilni dejavnik za zlorabe. Pogoji prodaje so zaupni, vendar podjetje ni bilo omenjeno v nedavnih državnih tožbah, vloženih proti podjetjem, vpletenim v dobavno verigo opioidov.
V začetku leta 2019 je generalni državni tožilec Oklahome podjetje Johnson & Johnson v tožbah, v katerih ga je obtožil ustvarjanja "javne nadloge" z zavajajočim trženjem, označil za "tatove zakona". Pričakuje se, da bo sodni postopek trajal dva meseca. Družba Johnson & Johnson zanika kakršne koli nepravilnosti. Odvetniki, ki zastopajo podjetje, trdijo, da se zakon o škodi javnosti zlorablja, in pravijo, da podjetje ne more biti odgovorno niti za prodajo izdelkov, ki jih ureja vlada, niti za proizvodnjo, prodajo ali promocijo snovi, ki jih je odobrila Uprava za hrano in zdravila in jih proizvajajo druga podjetja z uporabo njihovih surovin za zdravila.
"Naša dejanja pri promociji teh pomembnih zdravil proti bolečinam na recept so bila ustrezna in odgovorna," je v pripravljeni izjavi sporočila družba Janssen Pharmaceuticals. "Obtožbe proti našemu podjetju so nevzdržne in popolnoma neutemeljene. Argument je, da proizvajalci zdravil ne morejo biti odgovorni, ker so se regulatorji odrekli svojim odgovornostim.
Medtem agencija FDA še naprej spodbuja proizvajalce, naj razvijajo zdravila, ki odvračajo od zlorabe opioidov. Raziskovalci menijo, da je strategija, po kateri je opioide na recept težje oblikovno spreminjati in prirejati, sicer včasih učinkovita, vendar lahko privede do paradoksalnih in nezaželenih rezultatov. Nadaljnje zanašanje na regulativne tržne sile vodi javnost v prepričanje, da bodo obstoječi predpisi in omejitve rešili sedanjo krizo.
Nazaj v Botwell, Tasmanija. V vas na približno 3.000 metrih nadmorske višine, kjer nihče ni bil v stiku s svojimi strankami na drugem koncu sveta tako kot Will Bignell: z bližnjega hriba je oddajal signal in se prijavljal na forume, kjer je komuniciral z drugimi kolegi. Bignell je nad svojo kmetijo upravljal brezpilotna letala in preučeval letalske fotografije s tako visoko ločljivostjo, da je lahko videl posamezen dezen pnevmatike, vse to z namenom, da bi iz svojega pridelka maka pridobil večje odmerke zdravilnih spojin.
Maki so bili osrednjega pomena za Bignellovo odločitev, da se vrne na družinsko kmetijo, kjer zdaj živi in dela. "Živi sanje," mi reče, ko ga poklicem konec leta 2017. Tistega dne je Bignell ravno oral svoja polja. Sčasoma se mu je posvetilo, da je pod vprašaj postavljeno to, da ima sredstva za preživetje. Nekega dne je navezal pogovor s prijateljem s Floride, ki ga je spoznal prek spleta, in ga vprašal:
- Ali gojiš opij?
- Da, in to veliko. Sem eden največjih dobaviteljev na svetu. Oskrbujemo Ameriko in oskrbujemo jo veliko.
- Vau, ne vem, kaj naj si mislim o tem. Veste, da je moja sestra pred tremi leti umrla zaradi prevelikega odmerka?
Potem mi je Bignell rekel: "Zelo je razburljivo, ko slišiš takšne stvari." V ozadju sem slišal hrup avtomobilov. Bignell je vozil z enakomerno hitrostjo in obračal zemljo za naslednje leto. Na volanu ni imel rok in je vozil z avtopilotom.
Nazaj v Botwell, Tasmanija. V vas na približno 3.000 metrih nadmorske višine, kjer nihče ni bil v stiku s svojimi strankami na drugem koncu sveta tako kot Will Bignell: z bližnjega hriba je oddajal signal in se prijavljal na forume, kjer je komuniciral z drugimi kolegi. Bignell je nad svojo kmetijo upravljal brezpilotna letala in preučeval letalske fotografije s tako visoko ločljivostjo, da je lahko videl posamezen dezen pnevmatike, vse to z namenom, da bi iz svojega pridelka maka pridobil večje odmerke zdravilnih spojin.
Maki so bili osrednjega pomena za Bignellovo odločitev, da se vrne na družinsko kmetijo, kjer zdaj živi in dela. "Živi sanje," mi reče, ko ga poklicem konec leta 2017. Tistega dne je Bignell ravno oral svoja polja. Sčasoma se mu je posvetilo, da je pod vprašaj postavljeno to, da ima sredstva za preživetje. Nekega dne je navezal pogovor s prijateljem s Floride, ki ga je spoznal prek spleta, in ga vprašal:
- Ali gojiš opij?
- Da, in to veliko. Sem eden največjih dobaviteljev na svetu. Oskrbujemo Ameriko in oskrbujemo jo veliko.
- Vau, ne vem, kaj naj si mislim o tem. Veste, da je moja sestra pred tremi leti umrla zaradi prevelikega odmerka?
Potem mi je Bignell rekel: "Zelo je razburljivo, ko slišiš takšne stvari." V ozadju sem slišal hrup avtomobilov. Bignell je vozil z enakomerno hitrostjo in obračal zemljo za naslednje leto. Na volanu ni imel rok in je vozil z avtopilotom.