¿Cuánto tiempo se puede conservar una solución inyectable extraída con una jeringa?

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Las dosis bajas (<100 mg) son notoriamente difíciles de pesar con precisión, a menos que se utilicen balanzas de muy alta precisión. Por ejemplo, para preparar ketamina para administración IM, puede ser mejor preparar un lote de cinco tomas disolviendo 500 mg de K en 5 ml de solución salina, en lugar de pesar 100 mg para una toma (que podrían ser 150 mg debido a un error de la báscula).

Consideremos una solución estéril garantizada preparada cociendo K en solución salina. A continuación, la solución se introduce en jeringas estériles utilizando agujas estériles nuevas o filtros de jeringa de 0,22 um. A continuación, se cambia la aguja de cada jeringa por una nueva. ¿Durante cuánto tiempo se puede conservar con seguridad una inyección así preparada, presumiblemente en el frigorífico a 4-5 °C? El aspecto de la estabilidad del K no me preocupa, ya que hay estudios que no mostraron ninguna degradación del K almacenado en jeringas. Me preocupa la seguridad microbacteriana de las inyecciones almacenadas después de una semana o máximo dos semanas. ¿Sería seguro utilizarlas?

 

[Paracelsus]

Aunque la estabilidad química de la ketamina en solución está bien establecida, el principal problema es el potencial de contaminación bacteriana con el tiempo, especialmente cuando se almacenan las jeringuillas preparadas en un frigorífico.

Consideraciones de esterilidad:

1. Preparación estéril: El uso de filtros de jeringa de 0,22 µm reduce significativamente el riesgo de contaminación bacteriana, ya que están diseñados para eliminar la mayoría de las bacterias. Sin embargo, es posible que algunos virus y partículas más pequeñas, incluidas las esporas, no se filtren completamente, aunque se trata de un riesgo relativamente bajo.
2. Almacenamiento estéril: Una vez preparada la solución y llenadas las jeringas, sustituir la aguja por una nueva estéril ayuda a mantener la esterilidad. Asegurarse de que las jeringuillas y agujas utilizadas son estériles individualmente y se manipulan en un entorno limpio minimiza aún más los riesgos.
3. Refrigeración: Almacenar las jeringuillas preparadas en el frigorífico (a 4-5°C) ralentiza el crecimiento bacteriano, pero no lo detiene por completo. La refrigeración es eficaz para prolongar la esterilidad de las soluciones inyectables durante un periodo limitado, ya que la mayoría de las bacterias y hongos crecen más lentamente a temperaturas más bajas. Sin embargo, no es infalible contra la contaminación, especialmente durante periodos prolongados.

Seguridad microbiana de las inyecciones almacenadas:

1. Primera semana: Si la solución se prepara en condiciones óptimas de esterilidad y se almacena en el frigorífico, en general se considera seguro utilizarla hasta una semana. Esta es la ventana en la que el riesgo de contaminación bacteriana se mantiene bajo, suponiendo que no haya brechas en la esterilidad durante la preparación o el almacenamiento.
2. Segunda semana: La prolongación del almacenamiento a dos semanas aumenta el riesgo de contaminación bacteriana. Aunque la refrigeración y el uso de equipos estériles lo mitigan, algunos organismos oportunistas pueden seguir multiplicándose lentamente en condiciones de refrigeración. El riesgo es mayor después de la primera semana, por lo que más allá de ella, la seguridad de la solución se vuelve más cuestionable.

Siga utilizando material estéril (jeringas, agujas, solución salina y filtros) y mantenga unas condiciones de trabajo limpias durante la preparación. Etiquete cada jeringa con la fecha de preparación para garantizar un uso seguro dentro del plazo recomendado.

 

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Gracias por su detallado comentario. He pensado lo mismo: el filtrado no elimina los virus (demasiado pequeños), por lo que opto por la esterilización por calor a 99 °C como método principal que esteriliza la solución.

Tengo previsto preparar lotes de no más de cinco tomas a la vez; una de ellas se consumiría inmediatamente y hasta cuatro se almacenarían. La última de ellas se utilizaría hacia el comienzo de la 2ª semana y me alegra saber que mi plan no es escandalosamente estúpido y/o peligroso.

No había etiquetado cada jeringa en mi protocolo y definitivamente lo haré, gracias por señalarlo.