Ketamiini lahuse muutmine pulbriks hõlmab tavaliselt protsessi, mida nimetatakse "külmkuivatuseks" või "lüofiliseerimiseks". Selle protsessi käigus eemaldatakse lahusest lahusti, säilitades samal ajal tahked ravimiosakesed, mille tulemuseks on pulber. Siin on üldine ülevaade sellest, kuidas seda tehakse:
Valmistage lahus ette: Alustage ketamiini lahusega sobivas lahustis, näiteks vees või soolalahuses.
Külmutage lahus: Asetage lahus sügavkülmikusse või muusse külma keskkonda, et seda külmutada. Külmutamine aitab lahust tahkestada ja valmistab selle kuivatamiseks ette.
Lüofiliseerimine: Viige külmutatud lahus lüofilisaatorisse, mis on masin, mis eemaldab lahusti sublimatsiooni teel vaakumitingimustes. See protsess hõlmab kolme peamist etappi:
Esmane kuivatamine: Vähendatakse järk-järgult rõhku ja temperatuuri, et külmutatud lahusti sublimeeruks otse tahkest ainest gaasiliseks, ilma et see läbiks vedelat faasi.
Teisene kuivatamine: Rõhu ja temperatuuri edasine vähendamine, et eemaldada kõik järelejäänud lahusti jäljed ja tagada pulbri täielik kuivamine.
Lõplik pakendamine: Kui kuivatusprotsess on lõppenud, võetakse lüofiliseeritud pulber lüofilisaatorist välja ja suletakse sobivasse pakendisse, et vältida niiskuse imendumist.
Kvaliteedikontroll: Tehakse kvaliteedikontrolli testid, näiteks osakeste suuruse analüüs ja tõhususe testimine, et tagada pulbri vastavus nõutavatele spetsifikatsioonidele.
Ladustamine: Säilitage lüofiliseeritud pulbrit kuivas ja jahedas keskkonnas, et säilitada selle stabiilsus ja säilivusaeg.
Oluline on märkida, et lüofiliseerimine on eriprotsess, mida tavaliselt kasutatakse farmaatsia- ja teadusasutustes.