Kuinka kauan ruiskuun vedettyä injektionesteen liuosta voi säilyttää?

[dnBQByvHb8Zkawbjpx]

Pieniä annoksia (<100 mg) on tunnetusti vaikea punnita tarkasti, ellei käytetä joitain erittäin tarkkoja vaakoja. Esimerkiksi ketamiinin valmistamiseksi injektiota varten voi olla parempi valmistaa viiden injektion erä liuottamalla 500 mg K:ta 5 ml:aan suolaliuosta sen sijaan, että punnitaan 100 mg yhtä injektiota varten (joka voi olla 150 mg vaa'an virheen vuoksi).

Harkitse taattua steriiliä liuosta, joka on valmistettu keittämällä K:ta keittosuolaliuokseen. Liuos vedetään sitten steriileihin ruiskuihin käyttäen uusia steriilejä neuloja tai 0,22 um:n ruiskusuodattimia. Kunkin ruiskun neula vaihdetaan sitten uuteen. Kuinka kauan tällaista valmista ruisketta voi säilyttää turvallisesti, oletettavasti jääkaapissa 4-5 °C:ssa? K:n säilyvyyttä koskeva näkökohta ei huolestuta minua, koska on olemassa tutkimuksia, joissa ei ole havaittu ruiskuissa säilytetyn K:n hajoamista. Olen huolissani säilytettyjen ruiskujen mikrobien turvallisuudesta viikon tai enintään kahden viikon kuluttua. Olisiko niiden käyttö turvallista?

 

[Paracelsus]

Vaikka ketamiinin kemiallinen stabiilisuus liuoksessa on vakiintunut, ensisijainen ongelma on mahdollinen bakteerikontaminaatio ajan mittaan, erityisesti kun valmistettuja ruiskuja säilytetään jääkaapissa.

Steriliteettiin liittyvät näkökohdat:

1. Steriili valmistus: 0,22 µm:n ruiskusuodattimien käyttö vähentää merkittävästi bakteerikontaminaation riskiä, sillä ne on suunniteltu poistamaan useimmat bakteerit. Joitakin viruksia ja pienempiä hiukkasia, kuten itiöitä, ei kuitenkaan ehkä suodateta kokonaan, vaikka tämä riski onkin suhteellisen pieni.
2. Steriili varastointi: Kun liuos on valmistettu ja ruiskut täytetty, neulan vaihtaminen uuteen steriiliin auttaa säilyttämään steriiliyden. Riskit voidaan minimoida myös varmistamalla, että käytetyt ruiskut ja neulat ovat erikseen steriilejä ja että niitä käsitellään puhtaassa ympäristössä.
3. Jäähdytys: Valmistettujen ruiskujen säilyttäminen jääkaapissa (4-5 °C:ssa) hidastaa bakteerien kasvua, mutta ei lopeta sitä kokonaan. Jäähdyttäminen pidentää pistettävien liuosten steriiliyttä tehokkaasti rajoitetun ajan, sillä useimmat bakteerit ja sienet kasvavat hitaammin alhaisemmissa lämpötiloissa. Se ei kuitenkaan ole idioottivarma kontaminaatiota vastaan varsinkaan pitkiä aikoja.

Säilytettyjen pistosten mikrobiturvallisuus:

1. Ensimmäinen viikko: Jos liuos valmistetaan optimaalisissa steriileissä olosuhteissa ja säilytetään jääkaapissa, sitä pidetään yleensä turvallisena käyttää enintään viikon ajan. Tämä on aika, jolloin bakteerikontaminaatioriski pysyy pienenä, jos steriiliys ei ole heikentynyt valmistuksen tai säilytyksen aikana.
2. Toinen viikko: Säilytyksen pidentäminen kahteen viikkoon lisää bakteerikontaminaation riskiä. Vaikka jäähdytys ja steriilien laitteiden käyttö vähentävät tätä riskiä, jotkin opportunistiset organismit voivat silti lisääntyä hitaasti jäähdytetyissä olosuhteissa. Riski on suurempi ensimmäisen viikon jälkeen, joten sen jälkeen liuoksen turvallisuus on kyseenalaisempi.

Jatka steriilien välineiden (ruiskut, neulat, suolaliuos ja suodattimet) käyttöä ja pidä työolosuhteet puhtaina valmistuksen aikana. Merkitse jokaiseen ruiskuun valmistuspäivämäärä, jotta voit varmistaa turvallisen käytön suositellussa ajassa.

 

[dnBQByvHb8Zkawbjpx]

Kiitos yksityiskohtaisesta kommentista. Olen ajatellut samansuuntaisesti: suodattaminen ei poista viruksia (liian pieniä), minkä vuoksi valitsen steriloinnin 99 °C:n lämmöllä ensisijaisena menetelmänä, joka steriloi liuoksen.

Suunnittelen valmistavani enintään viiden laukauksen eriä kerrallaan; yksi niistä kulutettaisiin välittömästi ja enintään neljä varastoitaisiin. Viimeinen niistä käytettäisiin noin toisen viikon alussa, ja olen iloinen kuullessani, ettei suunnitelmani ole törkeän tyhmä ja/tai vaarallinen.

Minulla ei ollut jokaisen ruiskun merkintöjä protokollassani, ja teen sen ehdottomasti, kiitos, että huomautit tästä.