Ketamiiniliuoksen muuntaminen jauhemuotoon edellyttää tyypillisesti prosessia, jota kutsutaan "kylmäkuivaukseksi" tai "lyofilisoinniksi." Tämä prosessi poistaa liuottimen liuoksesta säilyttäen samalla kiinteät lääkepartikkelit, jolloin tuloksena on jauhe. Tässä on yleiskatsaus siitä, miten se tehdään:
Valmistele liuos: Aloita ketamiiniliuoksesta sopivassa liuottimessa, kuten vedessä tai suolaliuoksessa.
Jäädytä liuos: Aseta liuos pakastimeen tai muuhun kylmään ympäristöön sen jäädyttämiseksi. Jäädyttäminen auttaa jähmettämään liuoksen ja valmistelemaan sen kuivausta varten.
Liofilointi: Siirrä jäädytetty liuos lyofilisaattoriin, joka on kone, joka poistaa liuottimen sublimoimalla tyhjiöolosuhteissa. Tähän prosessiin kuuluu kolme päävaihetta:
Ensisijainen kuivaus: Paineen ja lämpötilan asteittainen alentaminen, jotta jäädytetty liuotin sublimoituu suoraan kiinteästä aineesta kaasuksi kulkematta nestefaasin läpi.
Toissijainen kuivaus: Paineen ja lämpötilan alentaminen edelleen, jotta jäljellä olevat liuotinjäämät saadaan poistettua ja jauhe kuivuu kokonaan.
Lopullinen pakkaaminen: Kun kuivausprosessi on päättynyt, lyofilisoitu jauhe poistetaan lyofilisointilaitteesta ja suljetaan sopivaan pakkaukseen kosteuden imeytymisen estämiseksi.
Laadunvalvonta: Suoritetaan laadunvalvontatestejä, kuten hiukkaskokoanalyysi ja tehokkuustestit, jotta voidaan varmistaa, että jauhe täyttää vaaditut eritelmät.
Varastointi: Säilytä lyofilisoitua jauhetta kuivassa, viileässä ympäristössä sen vakauden ja säilyvyyden säilyttämiseksi.
On tärkeää huomata, että lyofilisointi on erikoistunut prosessi, jota käytetään tyypillisesti lääke- ja tutkimusympäristöissä.
Valmistele liuos: Aloita ketamiiniliuoksesta sopivassa liuottimessa, kuten vedessä tai suolaliuoksessa.
Jäädytä liuos: Aseta liuos pakastimeen tai muuhun kylmään ympäristöön sen jäädyttämiseksi. Jäädyttäminen auttaa jähmettämään liuoksen ja valmistelemaan sen kuivausta varten.
Liofilointi: Siirrä jäädytetty liuos lyofilisaattoriin, joka on kone, joka poistaa liuottimen sublimoimalla tyhjiöolosuhteissa. Tähän prosessiin kuuluu kolme päävaihetta:
Ensisijainen kuivaus: Paineen ja lämpötilan asteittainen alentaminen, jotta jäädytetty liuotin sublimoituu suoraan kiinteästä aineesta kaasuksi kulkematta nestefaasin läpi.
Toissijainen kuivaus: Paineen ja lämpötilan alentaminen edelleen, jotta jäljellä olevat liuotinjäämät saadaan poistettua ja jauhe kuivuu kokonaan.
Lopullinen pakkaaminen: Kun kuivausprosessi on päättynyt, lyofilisoitu jauhe poistetaan lyofilisointilaitteesta ja suljetaan sopivaan pakkaukseen kosteuden imeytymisen estämiseksi.
Laadunvalvonta: Suoritetaan laadunvalvontatestejä, kuten hiukkaskokoanalyysi ja tehokkuustestit, jotta voidaan varmistaa, että jauhe täyttää vaaditut eritelmät.
Varastointi: Säilytä lyofilisoitua jauhetta kuivassa, viileässä ympäristössä sen vakauden ja säilyvyyden säilyttämiseksi.
On tärkeää huomata, että lyofilisointi on erikoistunut prosessi, jota käytetään tyypillisesti lääke- ja tutkimusympäristöissä.
Last edited: