Hoe lang kun je een injecteerbare oplossing in een spuit bewaren?

[dnBQByvHb8Zkawbjpx]

Lage doses (<100 mg) zijn erg moeilijk om nauwkeurig te wegen, tenzij er een zeer nauwkeurige weegschaal wordt gebruikt. Om bijvoorbeeld ketamine voor intraveneus gebruik te bereiden, kan het beter zijn om een batch van vijf opnamen te maken door 500 mg K op te lossen in 5 ml zoutoplossing, in plaats van 100 mg af te wegen voor één opname (wat 150 mg kan zijn door een fout op de weegschaal).

Overweeg een gegarandeerd steriele oplossing die is bereid door K in een zoutoplossing te koken. De oplossing wordt dan in steriele spuiten gedaan met nieuwe steriele naalden of 0,22 um spuitfilters. De naald op elke spuit wordt dan verwisseld voor een gloednieuwe. Hoe lang kun je zo'n bereide injectie veilig bewaren, vermoedelijk in de koelkast bij 4-5 °C? Het aspect van de stabiliteit van K baart me geen zorgen, omdat er onderzoeken zijn die geen degradatie van K in spuiten aantoonden. Ik maak me zorgen over de microbacteriële veiligheid van de opgeslagen shots na een week of maximaal twee weken. Zouden ze veilig te gebruiken zijn?

 

[Paracelsus]

Hoewel de chemische stabiliteit van ketamine in oplossing goed is aangetoond, is het belangrijkste probleem de mogelijkheid van bacteriële besmetting na verloop van tijd, vooral wanneer de bereide spuiten in een koelkast worden bewaard.

Steriliteitsoverwegingen:

1. Steriele bereiding: Het gebruik van 0,22 µm spuitfilters vermindert het risico op bacteriële besmetting aanzienlijk, omdat ze ontworpen zijn om de meeste bacteriën te verwijderen. Het is echter mogelijk dat sommige virussen en kleinere deeltjes, waaronder sporen, niet volledig worden gefilterd, hoewel dit risico relatief klein is.
2. Steriel bewaren: Zodra de oplossing is bereid en de spuiten zijn gevuld, helpt het vervangen van de naald door een nieuwe steriele naald om de steriliteit te behouden. Door ervoor te zorgen dat de gebruikte spuiten en naalden afzonderlijk steriel zijn en in een schone omgeving worden gebruikt, worden de risico's verder geminimaliseerd.
3. Koeling: Het bewaren van de geprepareerde spuiten in de koelkast (bij 4-5°C) vertraagt de bacteriële groei, maar stopt deze niet volledig. Koelen is effectief om de steriliteit van injecteerbare oplossingen voor een beperkte periode te verlengen, omdat de meeste bacteriën en schimmels langzamer groeien bij lagere temperaturen. Het is echter niet waterdicht tegen besmetting, vooral niet over langere perioden.

Microbiële veiligheid van opgeslagen injecties:

1. Eerste week: Als de oplossing onder optimale steriele omstandigheden wordt bereid en in de koelkast wordt bewaard, kan deze over het algemeen maximaal een week veilig worden gebruikt. Dit is binnen het tijdsbestek waarin het risico op bacteriële besmetting laag blijft, ervan uitgaande dat de steriliteit tijdens de bereiding of opslag niet wordt aangetast.
2. Tweede week: Als de opslag wordt verlengd tot twee weken, neemt het risico op bacteriële besmetting toe. Hoewel koeling en het gebruik van steriele apparatuur dit verminderen, kunnen sommige opportunistische organismen zich nog steeds langzaam vermenigvuldigen onder gekoelde omstandigheden. Het risico is groter na de eerste week, dus daarna wordt de veiligheid van de oplossing twijfelachtiger.

Blijf steriele apparatuur gebruiken (spuiten, naalden, zoutoplossing en filters) en zorg voor schone werkomstandigheden tijdens de bereiding. Label elke spuit met de bereidingsdatum om veilig gebruik binnen de aanbevolen tijd te garanderen.

 

[dnBQByvHb8Zkawbjpx]

Bedankt voor je gedetailleerde commentaar. Ik heb in dezelfde richting zitten denken: filteren verwijdert geen virussen (te klein) en daarom kies ik voor sterilisatie door hitte bij 99 °C als de primaire methode om de oplossing te steriliseren.

Ik ben van plan om batches van niet meer dan vijf shots per keer te maken; een daarvan zou onmiddellijk worden geconsumeerd en maximaal vier zouden worden bewaard. De laatste van hen zou worden gebruikt rond het begin van de 2e week en ik ben blij om te horen mijn plan is niet schandalig dom en / of gevaarlijk.

Ik heb niet elke spuit gelabeld in mijn protocol en dat zal ik zeker doen, bedankt dat je me hierop wijst.