Por quanto tempo é possível armazenar uma solução injetável retirada em uma seringa?

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Doses baixas (<100 mg) são notoriamente difíceis de pesar com precisão, a menos que sejam usadas balanças de altíssima precisão. Por exemplo, para preparar cetamina para IM, pode ser melhor preparar um lote de cinco doses dissolvendo 500 mg de K em 5 ml de solução salina, em vez de pesar 100 mg para uma dose (que poderia ser 150 mg devido a erro na balança).

Considere uma solução estéril garantida preparada pelo cozimento de K em solução salina. A solução é então colocada em seringas estéreis usando novas agulhas estéreis ou filtros de seringa de 0,22 um. A agulha de cada seringa é então trocada por uma nova. Por quanto tempo é possível armazenar essa injeção preparada com segurança, presumivelmente na geladeira a 4-5 °C? O aspecto da estabilidade do K não me preocupa, pois há estudos que não mostraram nenhuma degradação do K armazenado em seringas. Estou preocupado com a segurança microbacteriana das injeções armazenadas após uma semana ou no máximo duas semanas. Elas seriam seguras para uso?

 

[Paracelsus]

Embora a estabilidade química da cetamina em solução esteja bem estabelecida, o principal problema é o potencial de contaminação bacteriana ao longo do tempo, especialmente ao armazenar as seringas preparadas em um refrigerador.

Considerações sobre esterilidade:

1. Preparação estéril: O uso de filtros de seringa de 0,22 µm reduz significativamente o risco de contaminação bacteriana, pois eles são projetados para remover a maioria das bactérias. Entretanto, alguns vírus e partículas menores, inclusive esporos, podem não ser totalmente filtrados, embora esse seja um risco relativamente baixo.
2. Armazenamento estéril: Depois que a solução é preparada e as seringas são preenchidas, a substituição da agulha por uma nova estéril ajuda a manter a esterilidade. Garantir que as seringas e agulhas usadas sejam estéreis individualmente e manuseadas em um ambiente limpo minimiza ainda mais os riscos.
3. Refrigeração: O armazenamento das seringas preparadas na geladeira (a 4-5°C) retarda o crescimento bacteriano, mas não o impede completamente. A refrigeração é eficaz para prolongar a esterilidade das soluções injetáveis por um período limitado, pois a maioria das bactérias e dos fungos cresce mais lentamente em temperaturas mais baixas. Entretanto, ela não é infalível contra a contaminação, especialmente em períodos prolongados.

Segurança microbiana de injeções armazenadas:

1. Primeira semana: Se a solução for preparada sob condições estéreis ideais e armazenada na geladeira, geralmente é considerada segura para uso por até uma semana. Isso está dentro da janela em que o risco de contaminação bacteriana permanece baixo, presumindo-se que não haja violações da esterilidade durante a preparação ou o armazenamento.
2. Segunda semana: Estender o armazenamento para duas semanas aumenta o risco de contaminação bacteriana. Embora a refrigeração e o uso de equipamentos estéreis reduzam esse risco, alguns organismos oportunistas ainda podem se multiplicar lentamente em condições refrigeradas. O risco é maior após a primeira semana, portanto, após esse período, a segurança da solução se torna mais questionável.

Continue a usar equipamentos estéreis (seringas, agulhas, solução salina e filtros) e mantenha as condições de trabalho limpas durante a preparação. Rotule cada seringa com a data de preparação para garantir o uso seguro dentro do período de tempo recomendado.

 

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Obrigado por seu comentário detalhado. Tenho pensado da mesma forma: a filtragem não remove os vírus (muito pequenos) e é por isso que opto pela esterilização por calor a 99 °C como o principal método de esterilização da solução.

Planejo preparar lotes de, no máximo, cinco doses por vez; uma delas seria consumida imediatamente e até quatro seriam armazenadas. A última delas seria usada por volta do início da segunda semana e fico feliz em saber que meu plano não é escandalosamente estúpido e/ou perigoso.

Eu não tinha etiquetado cada seringa em meu protocolo e, com certeza, farei isso, obrigado por apontar isso.