Durante quanto tempo se pode armazenar uma solução injetável retirada de uma seringa?

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Doses baixas (<100 mg) são notoriamente difíceis de pesar com precisão, a não ser que se utilizem balanças de altíssima precisão. Por exemplo, para preparar cetamina para administração IM, pode ser melhor preparar um lote de cinco injecções dissolvendo 500 mg de K em 5 ml de solução salina, em vez de pesar 100 mg para uma injeção (que pode ser 150 mg devido a erro da balança).

Considere uma solução estéril garantida preparada por cozedura de K em soro fisiológico. A solução é então introduzida em seringas estéreis utilizando agulhas estéreis novas ou filtros de seringa de 0,22 um. A agulha de cada seringa é então trocada por uma nova. Durante quanto tempo se pode armazenar esta injeção preparada em segurança, presumivelmente no frigorífico a 4-5 °C? O aspeto da estabilidade do K não me preocupa, uma vez que existem estudos que não demonstraram qualquer degradação do K armazenado em seringas. Preocupa-me a segurança microbacteriana das injecções armazenadas após uma semana ou, no máximo, duas semanas. Serão seguras para utilização?

 

[Paracelsus]

Embora a estabilidade química da cetamina em solução esteja bem estabelecida, a questão principal é o potencial de contaminação bacteriana ao longo do tempo, especialmente quando se armazenam as seringas preparadas num frigorífico.

Considerações sobre esterilidade:

1. Preparação estéril: A utilização de filtros de seringa de 0,22 µm reduz significativamente o risco de contaminação bacteriana, uma vez que foram concebidos para remover a maioria das bactérias. No entanto, alguns vírus e partículas mais pequenas, incluindo esporos, podem não ser totalmente filtrados, embora este seja um risco relativamente baixo.
2. Armazenamento estéril: Quando a solução é preparada e as seringas são enchidas, a substituição da agulha por uma nova agulha estéril ajuda a manter a esterilidade. Assegurar que as seringas e agulhas utilizadas são estéreis individualmente e manuseadas num ambiente limpo minimiza ainda mais os riscos.
3. Refrigeração: Armazenar as seringas preparadas no frigorífico (a 4-5°C) retarda o crescimento bacteriano, mas não o impede completamente. A refrigeração é eficaz para prolongar a esterilidade das soluções injectáveis durante um período limitado, uma vez que a maioria das bactérias e dos fungos cresce mais lentamente a temperaturas mais baixas. No entanto, não é infalível contra a contaminação, especialmente durante períodos prolongados.

Segurança microbiana de injecções armazenadas:

1. Primeira semana: Se a solução for preparada em condições estéreis óptimas e armazenada no frigorífico, é geralmente considerada segura para utilização durante uma semana. Isto está dentro do intervalo de tempo em que o risco de contaminação bacteriana permanece baixo, assumindo que não há quebras de esterilidade durante a preparação ou armazenamento.
2. Segunda semana: Prolongar o armazenamento para duas semanas aumenta o risco de contaminação bacteriana. Embora a refrigeração e a utilização de equipamento esterilizado atenuem este risco, alguns organismos oportunistas podem ainda multiplicar-se lentamente em condições de refrigeração. O risco é maior após a primeira semana, pelo que, para além disso, a segurança da solução torna-se mais questionável.

Continue a utilizar equipamento estéril (seringas, agulhas, solução salina e filtros) e mantenha as condições de trabalho limpas durante a preparação. Rotular cada seringa com a data de preparação para garantir uma utilização segura dentro do período de tempo recomendado.

 

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Obrigado pelo seu comentário pormenorizado. Tenho estado a pensar da mesma forma: a filtragem não remove os vírus (demasiado pequenos) e é por isso que opto pela esterilização por calor a 99 °C como método principal para esterilizar a solução.

Tenciono preparar lotes de, no máximo, cinco doses de cada vez; uma delas seria consumida imediatamente e até quatro seriam armazenadas. A última seria utilizada por volta do início da segunda semana e fico contente por saber que o meu plano não é escandalosamente estúpido e/ou perigoso.

Não tinha etiquetado cada seringa no meu protocolo e vou fazê-lo de certeza, obrigado por me chamar a atenção para este facto.