Odobril državni svet, 7 vrst 4-(N-fenilamino)piperidina, 1-Boc-4-(N-fenilamino)piperidina, N-fenil-N-(4-piperidinil)propanamida, kanabidiola, 2-metil-3-fenilglicidne kisline in njenih estrov, 3-okso-2-fenilbutanojske kisline in njenih estrov, 2-metil-3-[3,4-(metilendioksi)fenil]glicidilni estri so vključeni v Seznam razvrstitev in sort Pravilnika o upravljanju s prepovedanimi drogami (v nadaljnjem besedilu: Pravilnik). snovi so navedene v Katalogu razvrstitev in sort kemikalij v skladu s seznamom iz Pravilnika o upravljanju nadzora nad prepovedanimi drogami (v nadaljnjem besedilu: Pravilnik), ustrezne zadeve v zvezi z upravljanjem pa se objavijo na naslednji način:
I. Upravljanje 4-(N-fenilamino)piperidina, 1-terc-butoksikarbonil-4-(N-fenilamino)piperidina, N-fenil-N-(4-piperidinil)propionamida
4-(N-fenilamino)piperidin, skrajšano 4-AP, z registracijsko številko CAS, tj, št. CAS 23056-29-3, in carinsko oznako 2933399073; 1-terc-butoksikarbonil-4-(N-fenilamino)piperidin, skrajšano 1-boc-4-AP, z registrsko številko CAS 125541-22-2 in carinsko oznako 2933399073; N-fenil-N-(4-piperidinil)propionamid in N-fenil-N-(4-piperidinil)propionamid, skrajšano N-fenil-N-(4-piperidinil)propionamid in N-fenil-N-(4-piperidinil)propionamid. N-(4-piperidinil)propionamid, znan kot norfentanil, splošno znan kot defenil fentanil, št. CAS 1609-66-1, carinska oznaka 2933399073. Zgornje tri snovi se upravljajo v skladu z drugo kategorijo seznama iz Pravilnika o upravljanju trošarinskih kemikalij, njihova proizvodnja, delovanje, nakup, prevoz in uvoz/izvoz pa so v skladu z ustreznimi določbami o nefarmacevtskem razredu trošarinskih kemikalij Za proizvodnjo, delovanje, nakup, prevoz in uvoz/izvoz teh treh snovi veljajo ustrezne določbe o nefarmacevtskih kemikalijah.
Upravljanje kanabidiola
Kanabidiol se v angleščini imenuje Cannabidiol, skrajšano CBD, št. CAS 13956-29-1, carinska oznaka 2907299020. Snov se upravlja v skladu z razredom II seznama k pravilniku, njena proizvodnja, delovanje, nakup, prevoz, uvoz in izvoz pa se izvajajo v skladu z ustreznimi določbami za nefarmacevtske kemikalije, primerne za zdravila. Predklinične raziskave kanabidiola v medicinske namene morajo biti skladne tudi z določbami člena 10 Pravilnika o upravljanju s prepovedanimi drogami in psihotropnimi snovmi.
III. Upravljanje s snovmi 2-metil-3-fenilglicidna kislina in njeni estri, 3-okso-2-fenilmaslena kislina in njeni estri ter 2-metil-3-[3,4-(metilendioksi)fenil]glicidni ester
2-metil-3-fenil glikidna kislina, angleško ime je BMK glycidic acid, št. CAS 25547-51-7, carinska oznaka 2918990042; estri 2-metil-3-fenil glikidne kisline se nanašajo na estre, nastale z reakcijo 2-metil-3-fenil glikidne kisline z različnimi alkoholi, angleško ime je BMK glycidic acid esters, carinska oznaka 2918990042.
3-okso-2-fenilbutanojska kislina, angleško ime 3-oxo-2-phenylbutanoic acid, št. CAS 4433-88-9, carinska oznaka 2918300021; 3-oxo-2-phenylbutanoic acid esters, se nanaša na estre, nastale z reakcijo 3-okso-2-fenilbutanojske kisline z različnimi alkoholi, angleško ime 3-oxo-2- Methyl 3-oxo-2-phenylbutanoate (št. 16648-44-5), ki je bil naveden v Katalogu razvrstitev in sort lahko dostopnih kemikalij, se nadzoruje v skladu z izvirnim katalogom.
Estri 2-metil-3-[3,4-(metilendioksi)fenil]glicidne kisline so estri, proizvedeni z reakcijo 2-metil-3-[3,4-(metilendioksi)fenil]glicidne kisline (strupene kemikalije razreda II) z različnimi alkoholi, znani kot estri PMK glicidne kisline, s carinsko oznako 2932999093. Metil 2-metil-3-[3,4-(metilendioksi)fenil]glicidilat (št. CAS 13605-48-6), ki je bil vključen v Katalog klasifikacije in sort kemikalij za ponarejanje zdravil, se nadzoruje v skladu z izvirnim katalogom.
Zgornje tri snovi se upravljajo v skladu z razredom II seznama k pravilniku, za njihovo proizvodnjo, delovanje, nakup, prevoz, uvoz in izvoz pa veljajo ustrezne določbe za kemikalije, ki niso farmacevtske vrste zdravil.
To obvestilo začne veljati 1. septembra 2024.
Ministrstvo za javno varnost Ministrstvo za trgovino Nacionalna zdravstvena komisija
Ministrstvo za obvladovanje izrednih razmer Generalna carinska uprava Državna uprava za zdravila
avgust 2, 2024